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 pt虎牌娱乐官网  改革的六方面新希望  2015年是国家药品审批制度改革的破冰之年,沉寂这么多年之后,大家在推动药品的审批、推动药品行业改革的方面看到了新希望:  1.国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),是国务院首次对药品审批的大篇幅政策规划;  2.调整了药品医疗器械注册收费制度;  年7月份开始的对药品临床数据的核查;  4.推动药品上市许可持有人制度试点(MHA);  5.开展仿制药质量和疗效一致性评价;  6.第十版的《药典》于2015年面世,提高药品审批标准。德国药企有问题自己叫FDA来。




(责任编辑:潘勇)

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