金龙胶囊改善肝癌介入患者生存质量的临床评价

原发肝癌早期缺乏明显的临床表现，发现时均属中晚期，失去了手术机会。介入治疗是目前中晚期肝癌治疗的主要手段之一。但我国的肝癌患者大部分有不同程度肝硬化和肝功能的失代偿，加上化疗药物的毒性和碘化油的血流阻断作用，进一步损害了肝功能，加重了肝硬化的程度，介入治疗后更应以调理和保肝为主。山西省肿瘤医院2005年3月～2006年3月，观察了金龙胶囊结合介入治疗中晚期肝癌患者，疗效较好，现报告如下：

1 材料和方法

1.1 一般资料 54例原发性肝癌，患者均根据临床症状、体征、B超、CT、MRI、血AFP及部分病理（肝穿刺，手术证实）等综合手段确诊为晚期肝癌，其中，男46例，女8例，中位年龄47岁（28～72岁）。单个肿瘤30例，多个肿瘤24例，肿块位于右叶者36例，左叶者10例，两叶均有者8例。伴门脉癌栓17例，动静脉瘘4例，卡氏评分50～80分，中位评分65分。54例原发性肝癌患者共分为2组。

1.2 治疗方法 介入治疗采用Seldinger方法选择或超选择至肝脏肿瘤供血血管，灌注化疗药物：化疗用药为羟基喜素硷（20～30mg）+顺铂（40～80mg）+5-氟尿嘧啶（1g）；栓塞剂为超液化碘化油乳剂，观察组经肝动脉灌注栓塞治疗，另加金龙胶囊每日3次，每次3粒，术后第3天起服用。对照组经肝动脉化疗栓塞治疗，化疗后不加金龙胶囊。两组均用蒽丹西酮或格拉司琼止呕。介入治疗两次后做临床疗效评价。

1.3 观察指标 治疗前后肿瘤大小；疾病相关症状改善：精神状况、饮食、体重、腹胀、腹痛、黄疸、腹水减轻程度、感冒和盗汗情况；血常规、肝功能、AFP；影像学检查，包括B超、CT、DSA。

1.4 疗效评判标准 按WHO统一标准评定，客观疗效分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），CR+PR为有效。生活质量评定以卡氏评分为标准，治疗前后分别予以计分。治疗前后计分提高20分以上者为提高，增高或减少10分者为稳定。

1.5 统计学方法 两组各项指标有效率对比采用离散型分类计数资料χ2检验。

2 结果

2.1 疗效 全组无CR病例。观察组有效率为53.84%，对照组有效率为42.86%，两者比较有显著性差异（P＞0.05）。

2.2 一般情况 治疗期间患者自觉精神状态良好，食欲有所提高，体重增加、腹胀、腹痛减轻48例，5例黄疸有4例明显消退，4例腹水有2例明显吸收。

2.3 毒副反应 观察组胃肠反应发生率为34.62%，白细胞下降率为19.23%，对照组胃肠反应发生率为67.86%，白细胞下降率为50%，两者均有显著差异（P＜0.05）。两组的血红蛋白、小板下降发生率，经统计学处理，均无显著差异（P＞0.05）。

2.4 生存期 26例原发性肝癌患者，失访5例，余21例生存期为3～36个月，中位生存率12个月。对照组28例原发性肝癌患者，失访6例，余22例患者生存期3～27个月，中位生存期10个月。两组中位生存期，经统计学处理，无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

近年来，为了提高肝癌的治疗效果，综合治疗越来越受到重视。肝癌患者本已体虚，加之介入化疗，更易导致免疫低下，白细胞下降，肝功能损害。有资料表明，由于肝癌的双重血供，介入治疗不能彻底杀死肿瘤细胞，且这种治疗的本身增加了肝癌远处转移的机会。肿瘤的中西医结合治疗不但是国内肿瘤专家所采取的治疗方法，而且逐渐得到了国际上学者和患者的接受和认同。中药可以从一方面或几个方面提高免疫功能，其中中药在扶正方面作用最优。

金龙胶囊很好地体现了中药的抗肿瘤原则：扶正祛邪。金龙胶囊为纯中药制剂，本身副作用小，其具有的扶正、祛邪、免疫调节、增效、减毒等方面的作用。临床资料表明，该药具有稳定瘤体，抑制肿瘤发展，提高生存质量，改善症状，减轻化疗药物的血液学毒性等作用，与化疗合用有相加、协同作用，不失为一种肝癌介入化疗栓塞的增效减毒剂。