降糖宁胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察

兰跃文 张 丽 姜红梅

2型糖尿病是糖尿病的主要证型，近年来随着糖尿病发病率的日益增高，发病年龄的不断提前，糖尿病防治工作已成为严重的社会问题[1]。2007年1月至2009年9月，我们用降糖宁胶囊治疗2型糖尿病220例，并与参芪降糖颗粒治疗80例进行对照观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部300例，随机分为两组。治疗组220例，男91例，女129例；年龄≤40岁13例，40～60岁 118例，≥60岁89例，平均（53±7.9）岁；年龄≤40岁5例，40～60岁 43例，≥60岁32例；病程＜28年，平均（10±3.5）年。对照组80例，男31例，女49例；年龄≤40岁5例，40～60岁 43例，≥60岁32例；病程＜25年，平均（10±3.9）年。两组病例性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断参照1999年世界卫生组织（WHO）专家咨询报告诊断标准。静脉血浆葡萄糖空腹≥7.0mmol/L，餐后2h≥11.1mmol/L（葡萄糖氧化酶法）。中医诊断标准采用中华人民共和国卫生部《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》[2]：凡具有多饮、易饥、尿多和（或）形体肥胖、头晕肢重、少气懒言、肢体刺痛、舌质黯红、苔厚腻、脉弦滑等证候即可确诊。

1.3 治疗方法

降糖宁胶囊药物组成：黄连、苦瓜、黄芪、西洋参、生地黄、玄参、玉竹、天花粉。上述药物（除外西洋参、苦瓜）经筛选煎煮后取汁浓缩，加入西洋参、苦瓜粉制成散剂，装入0号胶囊备用。根据患者血糖情况，在饮食、运动、心理治疗的前提下，治疗组予降糖宁胶囊3～4粒，3次/d，饭中服。对照组予参芪降糖颗粒（鲁南制药厂出品）3g，3次/d，口服。两组均4周为1个疗程。合并有高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）等并发症者给予对症治疗。

1.4 观察指标

两组均于治疗前和治疗4周时检查空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）。并在治疗前及1个疗程后做血脂[三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDDC）]、尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等相关检查。

1.5 疗效标准

参照1999年亚洲一太平洋地区2型糖尿病政策组控制目标及中华人民共和国卫生部发布的《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》制订。显效（理想）：治疗后症状基本消失，FBG≤6.1mmol/L，PBG≤8.0mmol/L；有效（尚可）：治疗后症状明显改善，FBG≤7.0mmol/L，PBG≤10.0mmol/L；无效（差）：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床症状改善情况，见表1。

2.2 两组治疗前后血糖、血脂变化情况，见表2。

由表2可知，两组治疗后FBG、PBG、TC、TG均有降低，但治疗组变化较对照组明显（P＜0.05）。HDL-C轻度升高，但两组比较无显著性差异（P＞0.05）。

2.3 两组疗效比较，见表3。

2.4 其他

两组治疗后无明显不良反应，尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等与治疗前比较均无明显变化。

3 讨 论

糖尿病是继肿瘤、心脑血管病之后的第三大高病死率疾病。我国有4000～5000万糖尿病患者[3]，其中2型糖尿病占糖尿病患者总数的95%以上，且呈发病率逐年上升，发病年龄逐渐提前的趋势。在病理方面，胰岛素抵抗是2型糖尿病的显著特点，主要表现为胰岛素受体不足及受体缺陷不能与胰岛素结合。糖尿病属中医学消渴范畴。我们在临床实践的基础上，结合中医学的现代研究，研制出降糖宁胶囊，具有清热凉血、益气扶正、滋阴生津的功效[4]。方中黄连、苦瓜清热泻火解毒；黄芪、西洋参补中益气，补阴益阳，气行则血行，气行则津行，4药是治疗消渴的主药。一则改善患者的体质，增强脏腑功能；二则促进气血津液循行，恢复津液的正常升降输布。生地黄、玄参、玉竹、天花粉滋阴生津，尚有清热凉血功效。现代药理研究揭示西洋参、黄芪能够调节血糖，并且能消除肾性蛋白尿，提高人体的抗病能力；黄连可以显著增强大鼠的胰岛素敏感性，抑制醛糖还原酶活性；苦瓜含有植物胰岛素等多种降糖物质，正常家兔及患四氧嘧啶性糖尿病的家兔灌服苦瓜汁后，可使血糖明显下降[5]。本观察结果表明：降糖宁胶囊组方严谨，疗效确切，不良反应小，能明显提高胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗。

表1 两组治疗后主要症状改善情况 例

表2 两组治疗前后血糖、血脂变化情况（mmol/L，±s）

表2 两组治疗前后血糖、血脂变化情况（mmol/L，±s）

与治疗前比较，*P＜0.01；对对照组治疗后比较，▲P＜0.05，△P＞0.05

表3 两组疗效比较 例（%）

[1]钱荣立(摘译).WHO专家咨询报告:糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症.第一部分•糖尿病的诊断与分类[J].中国糖尿病杂志,2000,8(1):5-6.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第一辑,1993:215-218.

[3]叶任高.内科学[M].北京:人民卫生出版社,1999:812.

[4]尚文斌,程海波.糖尿病胰岛素抵抗的中医药研究进展[J].中医杂志,1999,40(11):692-695.

[5]张淑贞,程立方.降血糖中药及方剂药理研究概况[J].中医药研究,1996(2):63-64.