72份零售药店药品不良反应报告分析

姜建军，余江梅

（1.浙江省江山市人民医院药剂科，浙江 江山 324100； 2.浙江省江山市药品不良反应监测中心，浙江 江山 324100）

72份零售药店药品不良反应报告分析

姜建军1，余江梅2

（1.浙江省江山市人民医院药剂科，浙江 江山 324100； 2.浙江省江山市药品不良反应监测中心，浙江 江山 324100）

目的 分析零售药店药品不良反应（ADR）填报情况，为ADR监测工作提供参考。方法 对该市零售药店2008年上报的72份不良反应报告进行统计分析。结果 涉及的药品有10个大类共53个品种。抗生素、中成药品种数及其所致ADR例数居前。ADR主要由口服药引起。新的、严重的ADR上报较少。报告分布不均衡，城区药店上报比例为31.17%，乡镇药店上报比例为14.91%。报表首次提交即可上报的占73.61%。结论 应加强宣传和培训，提高零售药店药学人员的ADR报告意识与能力。

零售药店；药品不良反应；分析

目前，越来越多的患者通过零售药店购买药品。由于公众对药品不良反应(ADR)认知度不高，加之非处方药可由患者自己判断、购买与使用等原因，使ADR发生几率增加。2008年我市共上报ADR报告401份，其中医疗机构上报329份，零售药店上报72份。现分析零售药店ADR发生的特点，为零售药店ADR监测工作提供参考。

1 资料与方法

资料来源于2008年我市零售药店上报的药品不良反应报告72份。分别对报告所涉及的药品种类与数量、给药途径、ADR严重程度分级、报告药店分布、报表填写质量等进行统计分析。

2 结果

ADR报告涉及的药品种类分布：见表1。ADR共涉及药品10个大类53个品种。

表1 ADR报告中涉及的药品种类及病例数

给药途径分布：发生ADR的给药途径为，口服68例（94.44%），局部外用（含阴道用药）4例（5.56%）。

ADR程度分级：72份报告中，严重程度均为“一般”，“新的”ADR 2例。

上报药店分布：我市现有药店191家，上报ADR的有37家(19.37%)，分布情况见表2。

表2 上报药店分布情况

报表填写质量：所收集的报告中，各项目填写基本完整、首次提交即可上报的53例，占73.61%；经补充修改后符合要求的19例，占26.39%。不合格的原因主要有，一般项目填写不完整；不良反应名称填写错误，如某药引起呕吐、腹泻，ADR名称应填“呕吐、腹泻”而不应填“胃肠道反应”，即应填写ADR的主要症状；合用药品填写不完整，有些患者同时使用多种药品，出现ADR后，报告人主观地认为ADR由某种药品引起，不详细填写合用药品，这样就导致无法从报表上发现该ADR是否其他药品或联合用药引起，上级不良反应中心也因无法获得完整信息而不能做出正确分析与评价；过程描述过于简单，患者用药当时的症状、体征、临床检验结果等因素均影响ADR的因果关系判断，应尽量详细填写；ADR因果关系分析不当，滥用“肯定”评价。被省中心更改过关联性评价的报告有35例，占48.61%。

3 分析与讨论

引起的ADR的药物中，抗生素的品种数与所致ADR数量均居首位，与其他ADR报告分析类似[1-2]。非注射用中成药导致的ADR比例也较高，应引起重视。ADR给药途径单一，大多由口服，少数由外用引起。无注射剂引起的ADR，这与零售药店的经营范围有关。

世界卫生组织（WHO）对上报率的标准要求是每百万人口300例[3]。从ADR报告的数量上看，我市已达该要求，但质量有待提高。新的严重的ADR比例明显低于WHO认可的30%的水平[4]。因此，驻店药师发现新的ADR的能力有待加强。

报告药店分布不均。从表2可知，乡镇药店上报比例低于城区药店。报告来自于少部分药店，覆盖面不广，这与驻店药师接受培训不够有关。我市零售药店共有药学专业人员304人，2008年度举办驻店药师药品不良反应监测培训班两期，培训78人，仅占全部药学专业人员的25.66%。

报表填写质量一般。相当部分的报告因果关系评价不正确，不能基于评价标准和逻辑推理作出正确评价。报告表中有部分项目错漏是因为不明项目的正确含义，或因填报人员粗心所致，反映出部分上报人员相关知识水平或责任感尚需提高。

ADR监测对于保障用药安全有非常重要的意义。近几年，我市零售药店ADR监测工作取得了一定的成绩，报表的数量逐年增加，但仍有不少问题。相关部门应针对存在的问题，采取相应措施，加强宣传培训，进一步提高ADR监测工作的水平。零售药店药学工作人员应提高对ADR的警觉性与责任感，并通过学习，不断提高对ADR的监测及报表填报能力。

[1]王秀丽.120例药品不良反应报告分析[J].中国药业，2009，18(2)：56-53.

[2]黄万坚.148例药品不良反应报告分析[J].海峡药学，2008，20(12)：157-159.

[3]余露娟，罗 君，杜明明.575份药品不良反应监测报告分析[J].实用医技杂志，2007，14(20)：2 784-2 785.

[4]陈 锋，杨世民.我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题[J].医药导报，2006，25（5）：486.

R969.3；R954

A

1006－4931(2010）10－0061－01

2009－06－15）