3种方案治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎的决策树分析

李文兵，周亦农，李 清

（1.广东省第二中医院，广东广州 510095；2.中山大学第三附属医院，广东广州 510630）

非淋菌性尿道（宫颈）炎（nongonococcal urethritis，NGU）是指通过性接触传播的尿道炎，尿道炎症状明显，但尿道分泌物中查不到淋球菌，是除淋病奈瑟菌外，由多种病原体感染而引起的尿道炎（宫颈炎）的总称，目前被国外学者认可的沙眼衣原体（Ct）与解脲支原体（Uu）只是其中的两种，而其他多种病原体感染也正在引起人们的重视[1]。为最常见的性传播感染疾病之一，其最常见的致病菌为沙眼衣原体和解脲脲原体，治疗多以大环内酯类、四环素类、氟喹诺酮类药物为主，临床及实验室一般将这三类药物作为治疗支原体感染的首选药物[2-3]。为了给临床制订合理用药方案提供决策依据，本文运用决策树原理，对3种治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎的方案进行药物经济学分析，现总结如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2009年1～12月符合NGU诊断标准[4]的213例门诊患者，随机分为3组；A组（左氧氟沙星序贯疗法），男40例，女32例，平均年龄28.6岁；B组（阿奇霉素静脉滴注疗法），男35例，女30例，平均年龄26.8岁；C组（依诺沙星静脉滴注疗法），男48例，女28例，平均年龄27.5岁。3组性别、年龄、疗程等方面的差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方案

A组方案用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（德阳华康药业有限公司，规格：100 ml盐酸左氧氟沙星0.4 g，批准文号：国药准字 H20052125）100 ml静脉滴注，qd，3 d后改为口服乳酸左氧氟沙星分散片（四川升和制药有限公司，规格：0.1 g/片，批准文号：国药准字 H20080278）0.3 g，bid，连续服用 4 d，7 d为1个疗程。B组方案用乳糖酸阿奇霉素粉针（东北制药集团公司沈阳第一制药厂，规格：0.125 g，批准文号∶国药准字H20000197）0.25 g，加入 5%葡萄糖注射液 250 ml中静脉滴注，qd，连续滴注7 d，7 d为1个疗程。C组方案用葡萄糖酸依诺沙星注射液（江西青峰药业有限公司，规格∶0.2 g/4 ml，批准文号：国药准字 H20051821）0.2 g，加入 5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，qd，连续滴注7 d，7 d为1个疗程。

1.3 疗效判断标准

治疗1周后随访复查，痊愈∶症状、体征、实验室检查及细菌学检查均恢复正常。显效∶症状、体征、实验室检查有一项未完全恢复，细菌学检查恢复阴性。进步∶症状或体征有好转，但细菌学检查未恢复阻性。无效∶症状、体征、实验室检查及细菌学检查均无改变或者加重[5]。

1.4 成本的确定

成本=药品成本＋注射成本，即C总=C药＋C注，按2009年广东省医疗机构药品及服务价格标准计算，其中，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100 ml 15.97元，左氧氟沙星分散片1.06 元/片，乳糖酸阿奇霉素粉针 0.125 g 24.265 元，5%葡萄糖 250 ml 5.51 元，葡萄糖酸依诺沙星注射液 0.2 g 34.93 元，注射费为 13.75 元，得 CA组=CA药+CA注=15.97×3＋1.06×3×2×4＋13.75×3=114.60；CB组=CB药+CB注=（24.265×2＋5.51）×7＋13.75×7=474.53；CC组=CC药+CC注=（34.93＋5.51）×7＋13.75×7=379.33，故A方案成本为114.60元，B方案成本为474.53元，C方案成本为379.33元。

2 结果

2.1 决策树模型

3种治疗方案的决策树模型详见图1。

2.2 决策树分析

每条治疗途径的累积概率是治疗结果的发生概率。各路径的累积概率如下：路径1的累积概率为0.862 0×0.93=0.801 7，路径2的累积概率为0.060 3，路径3的累积概率为0.138 0，路径4的累积概率为0.883 5，路径5的累积概率为0.116 5，路径6的累积概率为0.875 0，路径7的累积概率为0.125 0。方案A进行路径为1、2、3，各路径总成本为114.60元，总有效率为86.20%，期望成本（路径成本/总有效率）为132.95元；方案B进行路径为4、5，各路径总成本为474.53元，总有效率为88.35%，期望成本为537.10元；方案C进行路径为6、7，各路径总成本为379.33元，总有效率为87.50%，期望成本为433.52元。3种方案的决策树分析详见表1。

表1 3种方案的决策树分析Tab.1 Decision trees analysis of 3 therapeutic schemes

将成本、效果联系起来，采用单位效果所花费的成本表示，同时考虑每增加1个效果单位所增加的成本，结果详见表2。

表2 3种治疗方案成本-效果比较Tab.2 Comparison of cost-effectiveness among 3 groups

2.3 决策树敏感度分析

药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，很多难以控制的因素对分析结果都有影响，所以必须对某些特殊因素采用假设或估算。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[6]。假如总有效率提高或降低5%，其研究结果详见表3。

表3 决策树敏感度分析Tab.3 Sensitivity analysis of decision trees

2.4 不良反应比较

左氧氟沙星序贯疗法组在治疗过程中有2例恶心、轻度腹部疼痛，1例头昏，1例皮肤瘙痒，在停药后即消失；阿奇霉素静脉滴注疗法组在治疗过程中有2例出现上腹部不适，1例自觉恶心，但均可耐受；依诺沙星静脉滴注疗法组在治疗过程中有2例出现轻度腹痛，有2例恶心、头昏，在停药后均消失。3种方案药物不良反应发生率比较结果见表4。

表4 3种方案药物的不良反应发生率比较Tab.4 Comparison of ADR rates among the 3 therapeutic schemes

3 讨论

笔者在确定成本时，是根据药物经济学的原理：总成本=直接成本+间接成本+不良反应成本[7]进行测算，在考虑不良反应成本时，由于3种治疗方案的不良反应较轻，不影响继续用药，停药后自行消失，不需做特殊处理，因此未计算不良反应成本，间接成本是指疾病导致不能正常工作而损失的费用，由于本研究患者职业不同，工资损失确定较难，不予考虑，在计算总成本时，也就是计算直接成本，由于3种治疗方案的诊疗过程相同，因此治疗费、检验费等也相同，可不计入成本，故只计算3种治疗方案的药品费用和注射费用，即C总=C药+C注，通过如此计算，把复杂的费用简单化，可比性增强，由此可知，A治疗方案由于采用序贯疗法，在保证疗效的前提下，由静脉滴注改为口服用药，可以降低药品费用及其他临床相关费用，也相应减少了经输注途径引起交叉感染的机会，对临床医师来说，不但能减少不必要的医疗风险，还可以使用药的顺应性提高。

本研究在选用左氧氟沙星序贯疗法，阿奇霉素静脉滴注疗法和依诺沙星静脉滴注疗法治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎时，按照预先设计好的决策树模型进行决策树分析，3种治疗方案的总成本依次为 114.60、474.53 和 379.33 元，总有效率为86.20%、88.35%和 87.50%，每治愈 1 例非淋菌性尿道（宫颈）炎患者所期望的成本分别为 132.95、537.10 和 433.52 元。 由此可知，3种治疗方案中以左氧氟沙星序贯疗法为优，不仅能减轻患者经济负担，同时能更合理地使用卫生资源，使药物治疗达到最好的价值效应。支原体感染引起的NGU已成为性传播疾病中最常见的一种，且发病率日趋上升[8]，笔者希望通过本文的研究，应用药物经济学原理和分析方法，进行评价临床药物治疗方案，对开展临床合理用药，做好药品资源优化配置提供理论依据，也为今后的研究提供一些参考。

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