血液透析机的主要参数设定和检测方法

唐立源，朱兴喜

南京军区南京总医院 医学工程科，江苏 南京 210002

血液透析机的主要参数设定和检测方法

唐立源，朱兴喜

南京军区南京总医院 医学工程科，江苏 南京 210002

目的 研究血液透析机的应用、各种参数、及质控的基本方法，从而确保血液透析机在为患者治疗过程中的安全及正常运转。方法 研究血液透析机在不同参数下工作对人体的影响，并根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》GB 9706.2-2003，对血液透析机进行质量检测。结果 对3种型号的血液透析机进行检测，并进行对比，参数皆为合格。结论 作为确保血液透析安全的重要方法和手段，进一步了解血液透析，并建立周期性的质量控制具有重要意义。

血液透析；参数要求；质量控制；检测方法

0 前言

血液透析，俗称人工肾，是目前治疗急性、慢性肾功能衰竭的最有效办法。从1913年水蛭素的提取，至今天各种先进血液透析机的临床应用，血液透析的治疗技术也已日益成熟。如今，肾脏病患者的逐渐增多，血液透析治疗已经成为大中型医院的固有治疗项目，面对人群众多。由于血液透析治疗是一种有创治疗，所以在为患者进行治疗的同时也更要对患者的安全进行保障。这也就体现了对血液透析机及血液透析质量进行质量控制的必要性。

1 血液透析机简述

1.1 血液透析原理

血液透析是根据Gibbs-Donnan原理，利用透析器内半透膜将患者的血液与透析液隔开。半透膜两侧的液体，由于所含的溶质浓度差及不同的渗透浓度而呈反向流动，进行溶质与水分的交换，达到清除体内多余水分和毒素的目的。

1.2 血液透析机结构

血液透析机可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括：血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括：温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分。

1.3 血液透析机工作原理

透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，完成整个透析过程。

2 血液透析机质控技术参数要求

2.1 透析液回路的质控及要求

透析液的是由A液B液按照一定比例进行调配，对温度、电导率、流速、压力都有严格要求。

（1）透析液流速：流速过高时可能导致反超，使透析液中的物质进入血液，如果透析液水质不好的话，能引起病人体内毒素的增多；而流速过低又会导致透析时间长，透析效果不充分血液中代谢废液清除效果差。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》一般流速设置为500mL/min，我们分别设置透析液流量为300mL/min、500mL/min和800mL/min，当被检装置处于稳定状态后，在透析液出口处用空置容器盛接透析液，采用电子秒表计时3min，然后用量筒量出容器内流出的透析液容积，并计算记录，误差在±10%范围内即为合格，见表1。

表1 我院3种品牌血液透析机透析液流速的实际质控参数比较（mL/min）

（2）电导率：电导率是透析液导电性能的指标，用以间接地反应透析液电解质浓度的量。电导率高于标准值会导致透析液中钠的增加，引起病人高钠血症，造成病人细胞内脱水；电导率低于标准值，将会引起病人低钠血症，产生头痛，恶心，胸闷，低血压，溶血，严重时甚至出现抽搐、昏迷死亡。可见电导率在血透治疗时的重要性。所以，一定要对其参数进行严格的设置及质控检测。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，将温度设定为36.5℃，将质控设备探头接入透析液回路，依次将电导率调节至13ms/cm、14ms/cm。待数值稳定后，记录被检血液透析机和质控设备电导率示值，示值误差在±0.3 ms/cm范围内即为合格，见表2。

表2 我院3种品牌血液透析机电导率的实际质控参数比较（ms/cm）

（3）温度：即指透析液回路中的温度。透析液温度的高低直接影响病人的血液温度。温度过高病人会有发热症状，若温度超过45℃将引起急性溶血，危及生命；温度过低，今导致病人体温下降感觉寒冷，不适。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，一般将温度定标在36℃，我们依次选取35℃、36℃、37℃作为温度测量点，将质控设备温度探头接入透析液回路，进行温度的检测，待血液透析机和质控设备示值稳定后进行记录比较，示值误差在±0.5℃范围内即为合格，见表3。

表3 我院3种品牌血液透析机温度的实际质控参数比较（℃）

（4）pH值：即指透析液的pH指数。根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，待血液透析机透析液pH值稳定后，用容器接出适量透析液，快速的将质控设备酸碱探头完全的浸没在透析液中，待指控设备数值稳定后进行记录，示值误差在±0.2范围内即为合格。

2.2 血液回路质控及其参数要求

血液透析是血液从人体流入透析器在回到自身的全过程，其对血泵流速、血液气泡含量、动脉压、静脉压、肝素泵流速都有严格要求。

（1）空气报警：血液中气泡产生的原因，可能是由于安装血路管道排气不好和管道破裂等原因造成的。血液透析机通过超声波工作原理来检测血液中的气泡含量，超声波空气检测器的灵敏度很重要，一般把灵敏度调节到肉眼能看到的单个气泡在l～2mm2面积大小就能被检测出来为好。如果气泡进入血液病人将会是空气栓塞的危险，因此要经常用无水酒精擦洗超声波检测器的探头部分，使它保持清洁、干燥。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，待被检装置处于稳定状态，使用1mL注射器将0.2mL空气打入血液管道，当空气经过防护系统时，应发出声光报警，即为合格。

（2）血泵流量：血泵流量（即血流速度）会直接影响病人血流量。血泵流量过慢，血流量变少，将会降低病人体内血液中废物的清除和脱水量，透析不充分；血泵流量过快，血流量变多，病人将会心脏负担过重，引起危险。因此血泵流量是医护人员严格控制的，维修工程师要用标准流量计经常对血液透析机血泵速度进行监测校准以保证绝对安全可靠。它的速度任意调节范围在0～600mL/min，一般正常值在230～250mL/min。医护人员在选择血泵泵管直径模式中一定要小心、谨慎，严防误操作。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，当被检装置处于稳定状态后。将血液回路管动脉端口置于盛有2000mL反渗水的容器内（这里我们用清水代替血液），选取100mL/min、200mL/min、400mL/min三个测试点，待流量稳定后将静脉端置于空置的容器内，采用电子秒表计时3min，然后用量筒量出容器内流出的反渗水水容积，计算并记录，示值误差在±10%，即为合格，见表4。

表4 我院三种品牌血液透析机血泵流量的实际质控参数比较（mL/min）

（3）血液压力（即动脉压、静脉压）：普通血液透析机的血液压力是指动静脉压，它们在机器上仅起测量指示和超值报警作用，不能控制血液压力的变化。当动静脉超值报警时，时常都是血液环路的异常所致。如静脉壶以后的管道是否通畅等原因，一般经过简单处理都能当场解决，但电路和传感器等故障造成的动静脉压报警那就另当别论了。使用设备时，动静脉压正常值应控制在50～100minHg。测量动静脉也有专门的压力仪表，经常也要校准核对。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，用“三通”连接被检装置的动静脉压监控端口、检测装置压力检测端口，见图1，用20ml注射器打正压（或负压），待稳定后（约1min），分别记录被检装置和检测装置（约定真值）压力值。在被检装置动脉压示值范围内测量 3个点（-200mmHg、-100mmHg、200mmHg）；静脉压示值范围内测量3个点（-50mmHg、100mmHg、200mmHg），示值误差范围在±10mmHg即为合格，见表5。表5 我院3种品牌血液透析机的实际质控参数比较

图1 检测装置压力检测端口

（静脉压，mmHg）

生产厂家 型号规格 设备编号 被检设备示值测量标准值Fersenius Medical 40085 6VCABM99 -55 -55.1 101 101.3 206 200.0 B.Braun 710500R 26351 -50 -48.6 106 101.9 205 202.2 Gambro AK95 11184 -52 -51.9 110 109.9 211 210.5

（动脉压，mmHg）

（4）肝素泵注入流量：肝素是一种抗凝剂，需匀速注入循环血液中。如果注射速度过快，会引起病人本身凝血机制遭到抑制，造成病人出血、渗血；过慢则会引起病人体外循环管路及透析器凝血，也会造成危险。因此要对肝素泵时常进行校准，保证其准确无误。

根据《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》，当被检装置处于稳定状态后，将肝素泵管与输液泵质量检测仪连接。启动肝素泵，选取1mL/h、5mL/h、10mL/h3个测试点，读取输液泵质量检测仪示值进行计算（检测规程与输液泵类似）。

3 小结

以上是参照《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》在血液透析机的质控方面进行的操作及研讨；深刻了解到，透析充分与否在很大程度上取决于医护人员和临床工程人员对设备应用和维护水平的高低。

随时代发展，医疗仪器也日益先进化，普及化；在便于医者操作治疗的同时，更要确保仪器的安全可靠，为病人创造更加舒心的治疗环境。确保仪器的高效，病人的安全，就是质控的意义，更是我们临床工程人员的最大职责。

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Quality Control and Application of Hemodialysis Machines

TANG Li-yuan, ZHU Xing-xi
Medical Engineering Department, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing Jiangsu 210002,China

Objective Ensure safety of patients during treatment and normal operations by study applications,parameters, and the basic methods of quality control of hemodialysis machine. Methods Study treatment effect of hemodialysis machines in different parameters and refer "Quality Inspection of hemodialysis equipment technical specifications". Results For three different types of hemodialysis machines for testing and comparison,parameters are all qualified. Conclusion To ensure the safety of hemodialysis treatment, it is important to understand theory of hemodialysis machine, establishment of periodic quality control is important.

hemodialysis; parameters required; quality control; department methods

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.12.019

1674-1633(2011)12-0063-03

2011-07-11

2011-11-03

作者邮箱：zhuxingxiph@yahoo.com.cn