中西医结合对强直性脊柱炎56例的临床治疗

王在红

中西医结合对强直性脊柱炎56例的临床治疗

王在红

目的 探讨白芍总苷胶囊联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎（AS）的临床疗效。方法 2007年2月～2011年3月收治的AS患者56例，随机分成治疗组和对照组各28例，治疗组口服白芍总苷及柳氮磺胺吡啶，连用6个月；对照组口服柳氮磺胺吡啶6个月。观察患者脊柱晨僵时间、疼痛程度、血沉、C反应蛋白及药物不良反应。结果 两组患者在脊柱晨僵持续时间、血沉、C反应蛋白、疼痛程度等指标方面较治疗前均明显降低（P＜0.05）；治疗组患者脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP、疼痛降低程度优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率67.8%，对照组总有效率42.8%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。治疗组转氨酶升高1例，轻度腹泻3例；对照组转氨酶升高5例，轻度腹泻3例，两组不良反应发生率差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 白芍总苷胶囊联合柳氮磺胺吡啶治疗AS效果优于单用柳氮磺胺吡啶，在临床有推广意义。

强直性脊柱炎；白芍总苷；中西医结合疗法

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种主要侵犯中轴关节，并可累及周围关节的慢性进行性炎性疾病。晚期脊柱强直，关节畸形，导致不同程度的残疾，严重影响患者的工作和生活[1]。白芍是常用的传统中药，具有养血、柔肝、敛阴、收汗、缓急止痛等功效。据《本经》记载，白芍“主邪气腹痛、除血痹、破坚积寒热、止痛、利小便、益气”，白芍总苷胶囊是从白芍干燥根中提取有效成分白芍总苷(TGP)，其具有养血柔肝、缓急止痛等功能。药理研究也表明其具有双向免疫调节、抗炎镇痛的效果[2]。柳氮磺胺吡啶(SASP)作为治疗AS的常用药物在临床上广泛应用，但通常根据病情需要联合其他慢作用抗风湿药物，药物的不良反应较大，个体难以耐受。本研究采用白勺总苷胶囊（帕夫林）联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎，评价其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2007年2月～2011年3月收治的AS患者56例，全部病人均经过骶髂关节CT及HLA-B27检查，均符合1984年美国风湿学会修订的AS诊断标准[3]。男32例，女24例，年龄15～38岁，病程0.5～10年，发病年龄平均24.1岁，其中男性平均22.6岁，女性平均26.2岁。随机分为治疗组和对照组，每组28例，两组的一般资料（性别、年龄、病程及病情等）比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组给予帕夫林(TGP)0.6g，口服，1日2次，柳氮磺胺吡啶(SASP)第1周0.25g，第2周0.5g，第3周0.75g，此后均为0.75g，口服，1日3次，连续服用6个月；对照组仅给予SASP治疗，第1周0.25g，第2周0.5g，第3周0.75g，此后均为0.75g，口服，1日3次，连续服用6个月。两组同时口服非甾体抗炎药。

1.3 观察指标 包括晨僵、疼痛程度、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP），并与治疗前对比观察疗效。疼痛程度按5分计算，1分：无症状；2分：轻度疼痛；3分：中度疼痛；4分：重度疼痛；5分：非常疼痛，活动严重受限。晨僵、疼痛程度、ESR、CRP治疗前后的改善百分率：(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×100%。相加后求其平均改善百分率进行疗效评价，≥75%为显效，≥50%为进步，≥30%为改善，<30%为无效。总有效率=(显效+进步+改善)病例数/总病例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后及组间观察指标比较 两组在脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP、疼痛程度等指标方面较治疗前均明显降低（P＜0.05），治疗组患者脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP、疼痛降低程度优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后主要指标(±s)

表1 两组治疗前后主要指标(±s)

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别 例数（n）晨僵持续时间（min）ESR(mm/h)疼痛程度(分)CRP（mg/L）治疗组 28 治疗前 52.1±21.5 53.5±18.2 4.4±0.6 30.1±8.3治疗后 20.5±14.6ab 16.4±5.1ab 1.2±0.4ab 10.2±3.4ab对照组 28 治疗前 55.8±22.6 55.2±20.3 4.5±0.7 31.6±9.4治疗后 31.3±15.2a 28.6±17.5a 2.7±0.6a 18.9±3.7a

2.2 两组疗效比较 治疗6个月后，治疗组总有效率67.8%，对照组总有效率42.8%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组疗效比较(n)

2.3 不良反应 治疗组转氨酶升高1例，轻度腹泻3例；对照组转氨酶升高5例，轻度腹泻3例。两组都给以对症处理，未停止用药，两组不良反应发生率差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

AS是一种以骶髂关节和脊柱慢性炎症为主要特征的全身性疾病，晚期可发生脊柱强直、畸形，使机体功能严重受损[4-5]。AS中医规范名为脊痹，《实用中医风湿病学》中将AS的病因归结为禀赋不足，素体虚弱，肾肝经血不足，肾督亏虚，风寒湿邪乘虚深入肾督，筋脉失调骨质受损[6]。

AS治疗一般主张进行功能锻炼、应用非甾体类抗炎药、免疫抑制剂，但多数药物长期使用易发生不良反应。目前治疗AS的药物主要有非甾体类消炎药和慢作用抗风湿药，SASP是目前公认的对AS治疗有效的西药，不良反应主要有胃肠道反应、可逆性肝酶升高等。白芍是常用的传统中药，具有养血、柔肝、敛阴、收汗、缓急止痛等功效。帕夫林(TGP)是我国研发的抗炎免疫调节药，为中药白芍制剂，其主要成分为白芍总苷，具有抗炎免疫调节作用，能够改善患者的病情，减轻患者症状和体征，并能调节患者的免疫功能，具有中药白芍柔筋止痛养血活血之功效。据动物研究表明[7]，TGP能升高模型小鼠降低的白介素(IL)-2水平，降低模型小鼠升高的IL-4水平，可能是其可调节Th1分泌的IL-2和Th2分泌的IL-4之间的平衡性，从而抑制Th2细胞功能，发挥免疫调节作用。TGP还能够调节G蛋白-腺苷酸环化酶-cAMP信号转导通路、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路，从而发挥其抗炎和免疫调节作用[8]。

本研究结果表明，两组在脊柱晨僵持续时间、血沉、C反应蛋白、疼痛程度等指标方面较治疗前均明显降低，治疗组患者脊柱晨僵持续时间、ESR、CRP、疼痛降低程度优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组疗效明显优于对照组，治疗组不良反应发生率低于对照组。因此，TGP联合SASP治疗AS效果优于单用SASP，在临床有推广意义。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2012.25.106

454150 河南省焦作市第二人民医院（王在红）