热毒宁注射液不良反应分析

解放军后勤学院门诊部（100858）宋阳琴

解放军第252医院（071000）李红

热毒宁注射液有效成分为青蒿、金银花、栀子，具有清热、疏风、解毒作用，可用于上呼吸道感染、急性支气管炎等。本品作为良好的抗菌抗病毒中成药，临床应用广泛，有关其应用所致不良反应的报道也日趋增多。为探究其不良反应发生的规律，本文通过对文献所报道的热毒宁注射液不良反应进行分析、归纳，为临床合理用药提供参考，现报道如下：

1 不良反应表现

1.1 皮肤损害 患者女，2个月，因支气管肺炎使用热毒宁注射液4ml加入10%葡萄糖50ml静脉微量泵泵入，滴速15ml／h，1小时后穿刺部位渗液、肿胀，局部皮肤暗红，有一1cm×1cm水泡，予局部冷敷，24小时后水肿减轻，但局部水泡范围扩大，颜色由暗红色变为紫色。考虑药物所致皮肤损害，停用热毒宁注射液，局部用生理盐水冲洗干净，用干氧吹干后用康惠尔水胶体敷料覆盖创面。2周后局部皮肤生长完整，未留瘢痕[1]；患者女，22个月，因上呼吸道感染入院，给予头孢替唑钠、热毒宁注射液静滴，第1天输液患儿无药物不良反应，第2天静滴头孢替唑钠时患儿无不适，更换热毒宁注射液15min后，患儿耳后、眼睑、背部均出现皮疹、斑丘疹。立即停用热毒宁注射液，给予抗过敏药物治疗，测体温38.6℃，脉搏120次／min，律齐，心音有力，30分钟后病情未见好转，患儿哭闹严重，头面部、躯干、四肢、臀部、会阴及手足皮肤见弥漫性分布大量红色斑疹，偶有水疱出现，诊为重症渗出性多形红斑，继续应用头孢替唑钠抗感染，经抗过敏、营养支持治疗，患儿皮肤红斑逐渐消退，水疱及破溃处逐渐结痂、脱落，长出鲜嫩皮肤组织，无继发感染发生，仅偶见皮肤色素沉着，10天后患儿痊愈出院[2]。

1.2 喉头水肿 患者女，40岁，因急性上呼吸道感染，给予热毒宁20m1加入5%葡萄糖溶液250ml中静点，在用药15分钟时，患者出现心悸、胸闷、流清涕，全身发热如烧灼样，声音嘶哑不能发音，咽喉部有阻塞感，轻度呼吸困难。全身皮肤可见大片斑丘疹，双侧结膜充血，双眼睑水肿，双唇肥厚。立即吸氧，给予抗过敏治疗后，症状改善。当天改用其他药物治疗，未再出现类似表现[3]。

1.3 血尿 患者男，3岁，因发热、咳嗽给予热毒宁注射液10ml加入5%葡萄糖100ml静脉点滴，液体输入70ml时，患儿感腰部剧烈疼痛，即排尿1次，约80ml，为红褐色，似血样，立即停止输液。查尿常规：蛋白（++），偶见管型，红细胞（++），自细胞l～3个／HP。静脉肾盂造影，排除了可能发生血尿的其他因素，并给予止血治疗，l周后复查尿常规正常[4]。

1.4 过敏反应 热毒宁注射液引起过敏反应病例报道3例，均为男性，年龄小于5岁。2例在静脉滴注热毒宁注射液约30分钟发生过敏反应，临床表现为憋气、烦躁不安、四肢冰冷伴寒战，并有皮疹，立即停药，给予吸氧、抗过敏治疗，约30分钟后，症状缓解。1例并用氨基酸注射液营养支持治疗。第2天滴完热毒宁注射液后，再滴注小儿用氨基酸注射液约10分钟时，突然出现气促、呼吸困难，口、唇、舌紫绀，肢端冷，继而出现高热，体温40℃，无呕吐、抽搐。立即停用小儿用氨基酸，给予抗过敏治疗，3小时后，患儿紫绀消失，面色苍白，呼吸仍稍促，体温38.3℃，继续吸氧。第3天继续使用热毒宁注射液，再次出现上述症状，立即停药，抗过敏治疗，1.5天后患儿痊愈出院[5][6][7]。

1.5 过敏性休克 热毒宁注射液引起过敏性体克病例报道2例，均为男性。年龄分别为58岁和4岁。当输入约5～50mL时，患者突然胸闷、心慌气短、呼吸困难，并出现寒颤、口唇紫绀、血压下降，诊断为过敏性休克。立即停止输液，更换液体，给予吸氧，抗过敏治疗约30分钟后，患者好转，血压逐渐回升，休克症状缓解[8][9]。

2 分析

2.1 热毒宁注射液成分与功效 热毒宁注射液是青蒿、金银花、栀子提取精制而成的复方中药制剂，具有清热、疏风、解毒作用，用于上呼吸道感染所致的高热、全身酸痛、咳嗽、痰黄等。其中金银花中的绿原酸有时成为致敏原，可引起变态反应。

2.2 热毒宁注射液过敏反应 虽不需做皮肤过敏试验，但每种药物在不同人群中使用时，个体差异大，特别是儿童，机体器官发育尚未完全，对药物的耐受力也相对较差，易出现不良反应。临床首次用药时，一定要严密观察患者的反应，一旦出现症状，迅速处理，避免给患者带来不必要的痛苦和损失。

2.3 中药注射剂的质量难以保证原因及引起的不良反应 由于成分复杂及质量标准不完善，中药注射剂的质量难以保证。制备中混杂的微量不纯成分及存放过程中发生质量变化，导致不溶性微粒增加，不能在体内代谢，引发肉芽肿、肺水肿、静脉炎、血栓、组织坏死、过敏、发热和肿瘤样反应，在使用时与10%葡萄糖溶液配伍后不溶性微粒倍增。

2.4 中药制剂的保存 制剂保存不当也会影响产品质量，多数制剂要求避光保存，置于阴凉处且避免剧烈震摇，以防止存放过程发生质量变化。

热毒宁注射液所致不良反应各不相同，与用药剂量、药物配伍、患者体质等各方面因素有关。有药物过敏史者应慎用中药注射液，而对于老人、儿童有药物过敏史者应尽量避免使用中药注射液。建议临床使用热毒宁时严格按照说明书进行常规静脉滴注，尽量控制滴速，同时要注意观察患者体征、呼吸及脉搏等情况，一旦出现不良反应，立即停药并采取有效措施，避免继续使用发生严重后果。