我院1例骨瓜提取物注射液致过敏性休克分析

杨琳

1 病例资料

患者男、44岁、身高170 cm，体重70 kg，因摔伤致右胫腓骨下段骨折来我院治疗，既往无外伤史，否认有食物和药物过敏史。于2012年11月20日13:50腰麻下行右胫腓骨复位内固定术，术前半小时静脉滴注:克林霉素磷酸酯0.9 g+0.9%氯化钠注射液250 ml，术后静脉滴注:七叶皂苷钠20 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml，患者生命体征平稳。根据病情需要，遵医嘱于21日加第二组液体静脉滴注:骨瓜提取物注射液30 mg(开封康诺药业有限公司批号120410)+0.9%氯化钠注射液250 ml(湖南康源制药厂12110305)用药15 min后患者出现胸闷、心慌、恶心、头晕、大汗淋漓、口唇发紫，呼吸不畅，立即停药，静推地塞米松10 mg，吸氧、心脏监护，测血压130∕80，体温38.3℃，脉搏114次∕ min，呼吸22次∕min。5 min后患者无缓解，立即静脉滴注:甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg+0.9%氯化钠注射液500 ml，15 min后患者稍微缓解。遵医嘱肌注异丙嗪注射液25 mg，1 h后患者症状缓解，14:00患者症状平稳。第二天患者自诉已恢复正常，继续静脉滴注七叶皂苷钠20 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml，未出现上述反应，可排除患者是由其他药物引起的不良反应，怀疑为骨瓜提取物引起的过敏性休克。

2 讨论

骨瓜提取物注射液为复方制剂，含多种骨代谢的活性肽类，由新鲜或冷冻的猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子的提取物制成的澄明液体。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促新骨形成，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，具有抗炎、镇痛作用。主用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等骨病;对骨质疏松亦有一定疗效。

骨瓜提取物说明书中描述:不良反应较少发生，可出现发热或是皮疹，没有显示有过敏性休克发生。只是文献上报道偶有过敏性休克发生的危险。本患者入院时肝、肾功能无异常，无食物药物过敏史，在静脉滴注时出现过敏性休克。说明书中静脉滴注一次为50～100 mg加入250 ml 氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，该患者使用仅仅为30 mg，没有出现像文献报道的使用说明书中的最大量，排除了因剂量较大引起的不良反应。该药在我院应用比较多，从2010年5月至今，共有586例患者使用，不良反应较少，报告轻微不良反应仅仅3例，42岁男性骨盆骨折患者、45岁女性椎体爆裂骨折患者和55岁右股骨上端骨折的男性患者，均为外伤患者，平均体重65 kg，剂量为30～50 mg，入院时肝、肾功能无异常，无食物和药物过敏史，出现的不良反应均为发热，体温均超过38.1℃，其他脉搏、血压、呼吸正常，肌注地塞米松注射液和苯海拉明注射液(或是异丙嗪注射液)，三例患者大约15～30 min后过敏症状消失。出现过敏性休克仅此1例，为开封康诺药业有限公司，规格为2 ml:10 mg的骨瓜提取物注射液，其中只有一例不良反应是为黑龙江迪龙制药有限公司生产的25 mg骨瓜提取物粉针。

3 结论

为避免或减少骨瓜提取物注射液不良反应发生，促进临床合理用药，建议医师使用该类药物前，应该详细阅读说明书中的注意事项、用法用量、适应证以及规定用的溶媒，询问患者的用药过敏史，严格按照适应证，对症用药，严格按照剂量使用，静脉滴注给药时，宜单独使用，避免与其他药物配伍，高度警惕可能发生的不良反应。护士给患者输液时要加强用药监护，若发现患者有不适症状，应立即停药并报告医师，及时实施救治。严格观察滴注过程患者症状和体征的变化，防范不良反应、尤其是过敏性休克的发生。并争取做到早发现，以确保患者用药安全和生命安全。

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