诺和诺德旗下血友病药物NovoEight获FDA批准

美国食品药品管理局（FDA）批准诺和诺德旗下新药NovoEight用于治疗A型血友病患者。这款药物将与诺和诺德的MixPro结合起来使用，该预先装好的器械于今年初投放市场，并已与该公司的NovoSeven结合使用用于治疗A型血友病或B型血友病患者的出血发作。

据估计全球有35万人患有血友病A，尽管该疾病在发展中国家被认为严重诊断不足。那些受影响患者的因子VIII蛋白要么缺失要么出现功能障碍，这是一种在凝血中起作用的因子。

尽管这次获得了批准，但诺和诺德在2015年4月前并未打算在美国上市NovoEight，声称是“等待现有专利到期”。诺和诺德没有澄清这些专利是什么，但发言人证实是“第三方专利”。

诺和诺德现有的A型血友病治疗药物NovoSeven已于2011年在美国失去专利保护。尽管如此，这款药物在2012年仍实现了14亿美元的销售额，但诺和诺德预计这款药物的销售额在未来几年要下降。FDA的这次批准遵循了欧洲药品管理局（EMA）于上个月给予NovoEight的积极推荐。

诺和诺德期望2014年初在欧洲上市这款药物，在那里这款药物将与现有的品种进行竞争，如百特医疗的Advate，拜耳的Kogenate及辉瑞的ReFacto。NovoEight被纳入诺和诺德日益增长的血友病业务中，该业务也包括NovoThirteen。这款药物在欧盟被推荐用于成人和6岁及以上患有遗传性血液疾病先天性因子XII-A亚单位缺乏患者的治疗。