10137例健康体检人群六项肿瘤标志物蛋白芯片检测结果的分析

范敬东 黄勇进

（湖北航天医院，湖北 孝感 432000）

10137例健康体检人群六项肿瘤标志物蛋白芯片检测结果的分析

范敬东 黄勇进

（湖北航天医院，湖北 孝感 432000）

目的探讨六项肿瘤标志物蛋白芯片检测方法在健康体检人群中进行恶性肿瘤筛查的价值。方法利用六项肿瘤标志物蛋白芯片对10137例健康体检者进行PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA 检测 ，以超出正常参考值为阳性结果。结果10137例体检者六项肿瘤标志物检测总阳性率为0.85%，恶性肿瘤检出率为0.14%，检测灵敏度为46.67%，特异度为99.29%，假阳性率为0.71%，假阴性率为53.3%，阳性预测值为16.28%，阴性预测值为99.84%。结论六项肿瘤标志物蛋白芯片检测方法在健康体检人群中进行恶性肿瘤筛查有一定的价值，必须与超声、X线等传统影像学检测方法紧密结合。

肿瘤标志物；蛋白芯片；健康体检

多肿瘤标志物蛋白芯片检测技术自应用于临床以来，其在肝癌、肺癌、胃肠道肿瘤等多种恶性肿瘤的辅助诊断、疗效评估、预后判断及监测复发等方面有一定临床意义[1]。我们自2011年11月至2012年12月对10137例健康体检者进行了包括PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA共六项肿瘤标志物检测，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究资料来源于2011年11月至2012年12月在我院进行健康体检的人群，剔除已经确诊的恶性肿瘤患者、怀孕妇女及其他伴有心脏或肝肾功能明显异常者，共10137例入选。其中男性6552例，女性3585例，年龄19～94岁。

1.2 方法

所有研究对象均进行全面健康体检，体检项目包括临床、血检、尿检、腹部彩超、胸片等，女性另行乳腺彩超或乳腺摄影及妇检（含宫颈TCT）。晨起空腹抽取静脉血，离心后置于4℃冰箱保存并于1周内上机检测。六项肿瘤标志物试剂盒、生物芯片阅读仪及分析软件由北京华大吉比爱生物技术有限公司提供，严格按照说明书进行操作及质控。测定值超过正常参考值者为阳性，对阳性病例进行相关影像学、内窥镜、病理等方面检查并至少随访3个月。

1.3 数据处理

灵敏度（真阳性率）=[真阳性样本数/（真阳性样本数+假阴性样本数）]×100%；特异度（真阴性率）=[真阴性样本数/（真阴性样本数+假阳性样本数）]×100%；假阳性率=[假阳性样本数/（假阳性样本数+真阴性样本数）]×100%；假阴性率=[假阴性样本数/（假阴性样本数+真阳性样本数）]×100%；阳性预测值=[真阳性样本数/（真阳性样本数+假阳性样本数）]×100%；阴性预测值=[真阴性样本数/（真阴性样本数+假阴性样本数）]×100%。

2 结 果

2.1 检测结果及阳性率

10137例体检者六项肿瘤标志物检测结果见表1，86例结果有1项以上阳性，总阳性率为0.85%，其中单项阳性78例，2项阳性7例（CEA+PSA阳性3例，CEA+CA19-9阳性2例，CEA+CA15-3阳性1例，PSA+CA19-9阳性1例），3项阳性1例（CA125+CA19-9+CA15-3阳性）。

2.2 检测的灵敏度、特异度及相关指标

表1 10137例体检者六项肿瘤标志物指标结果统计

本组健康体检者10137例中，体检同期及随访期经过临床、超声和x线等影像学、内窥镜以及病理学检查等综合检查手段，确诊各种恶性肿瘤30例。30例确诊恶性肿瘤患者中，六项肿瘤标志物有1项以上阳性，与临床诊断吻合者共计14例。本组健康体检人群恶性肿瘤检出率为0.14%，六项肿瘤标志物检测灵敏度为46.67%，特异度为99.29%，假阳性率为0.71%，假阴性率为53.3%，阳性预测值为16.28%，阴性预测值为99.84%。

3 讨 论

C12中出现阳性的常见有PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA等几项，可用于人群的健康筛查[2]。本组体检人群使用六项肿瘤标志物蛋白芯片，总阳性率为0.85%。

本组体检人群使用六项肿瘤标志物蛋白芯片检测，灵敏度为46.67%，特异度为99.29%。

本研究10137例体检人群中，30例恶性肿瘤的发现或确诊，大多得益于超声、X线等传统影像学检测方法，仅有2例因单项PSA阳性而选择手术证实前列腺癌。本组检测结果提示，健康体检人群六项肿瘤标志物总阳性率很低，阴性预测值很高，灵敏度并不理想，假阴性率也偏高，加之无症状健康体检人群中恶性肿瘤的患病率或检出率本身就较低，因此，六项肿瘤标志物检测大规模用于无症状体检人群进行恶性肿瘤筛查，必须与超声、X线等传统影像学检测方法紧密结合，从临床和卫生经济学角度考虑，虽有一定价值，但因成本偏高，并不划算。但用于年龄较大（50岁以上）、存在恶性肿瘤高危因素以及经济条件较好的健康体检人群，可能更有价值。

[1] 朱丽红.联合检测肿瘤标志物对常见恶性肿瘤的临床意义[J].中国误诊学杂志,2011,11(10):2304.

[2] 严海燕,钟日晖,李竞,等[2].多肿瘤标志物蛋白芯片在老年人健康筛查中的应用[J].中华流行病学杂志,2011,32(9):924-926.

R194.3

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1671-8194（2013）16-0179-01