血液酶免四项检测假阳性对无偿献血工作的影响

滕 平 汪桂荣 袁 红

（淮安市中心血站，江苏 淮安 223001）

血液酶免四项检测假阳性对无偿献血工作的影响

滕 平 汪桂荣 袁 红

（淮安市中心血站，江苏 淮安 223001）

对淮安市2004年1月1日至2014年4月30日无偿献血者检测阳性情况进行统计分析，以了解我市献血者的各项不合格情况，估算假阳性率，为献血者归队政策在我国施行的可行性提供依据。

无偿献血者；假阳性率

由于医疗技术水平的进步，诊疗覆盖范围的扩大，临床用血量急剧增长。在发达国家，人口献血率为4.54%，而我国仅为0.84%[1]。近年来自然灾害和重大事故频发，人群普遍对无偿献血认识上存在误区，因此一些来接连发生“血荒”现象。

为了缓解血源紧张的状况，血液工作者不停地思考对策。很多学者、专家提出了解决“血荒”的方法：修订相关法律法规中对献血量和献血间隔期的规定；建立固定献血者队伍，定期或随时进行通讯联系；加强临床输血管理，鼓励开展自体输血；加强无偿献血宣传，引导正确社会舆论。这些措施取得了一定的效果。然而其中有一点却没有被引起足够的重视，即无偿献血者献血后检测假阳性淘汰的那部分献血者的重新归队问题。国外的现状是，除了对血液筛查不合格结果进行确证以外，还对假阳性献血者实行归队政策，即对部分血液筛查不合格的献血者经过一定屏蔽期后召回再次体检化验，并允许检验合格的献血者再次参加献血目前国内的情况是：为了保障临床血液安全，我国的相关法律法规要求血液检测必须使用2种不同的试剂检查2遍，只有2遍检查都合格的的血液才能发放临床使用。对于2遍检查中任何1遍不合格，均需双孔复检，复检中只要有1孔不合格，则该血液报废并对该献血者实行屏蔽。

表1 淮安市近10年无偿献血血液检测阳性情况

表2 淮安市近10年无偿献血阳性标本分类分析

由于“窗口期”等因素造成个别因输血引发的官司，长期以来，国内学者把注意焦点放在了提高检测灵敏度，减少漏检上。但是检验工作者在临界值基础上另外设置灰区，对检验假阳性问题却重视不够[2]。众所周知，在相同原理和技术水平条件下，试剂的灵敏度和特异性呈反比关系，灵敏度较高的ELISA试剂，难以避免假阳性问题。由于有些项目阳性献血者的确证还没有普遍展开，而且对可能发生的不合适情况存有疑虑，所以我国对阳性献血者归属问题仍在酝酿之中。

为了了解我市献血者的各项不合格情况，估算假阳性率，为献血者归队政策在我国施行的可行性提供依据，本文对淮安市近10年来无偿献血者检测阳性情况进行了统计分析，报道如下。

1 资料与方法

对2004年1月1日至2014年4月30日在我站无偿献血的人数及其血液检测阳性情况进行统计分析。

2 结 果

淮安市近10年无偿献血血液检测阳性情况见表1。淮安市近10年无偿献血阳性标本分类分析见表2。

淮安市中心血站近10年来献血者不合格率占总献血者3.53%，不合格人数已达12959人次[3]。在这些不合格献血者中，ALT占了较大比例，但是由于对单项ALT不合格献血者没有实行永久屏蔽，即再次献血前只要ALT复查合格，即可继续参加献血，所以本次分析没有将ALT不合格考虑在内。除ALT不合格，其余四项酶免检测阳性人数5182人次。

抗HIV1/2阳性，10年累计共检出493人次。493份标本，最后确证真阳性为18例，占抗HIV1/2总阳性的3.65%。假阳性人数475例。

据相关报道[4,5]，在HBV可疑阳性中，假阳性占18.24%；在抗-HCV可疑阳性中，假阳性占54.88%；在TP可疑阳性中，假阳性占0.2%。据此估算，淮安市近10年来HBV假阳性数为：326×18.24%+537+664=1260例次；抗-HCV假阳性数为：231×54.88%+504+618=1249例次；TP假阳性数为：545× 0.2%+632+630=1273例次；抗HIV1/2假阳性数475例次；假阳性数达4257例次。

3 讨 论

整个献血过程从献血者鼓足勇气，到工作人员的招募动员、体检化验、采集运输、分离保存等一系列过程后，却因为假阳性而报废销毁，这不仅浪费了血液、增加了工作量，更严重的是由于血站对这部分献血者采取了永久性淘汰的做法，导致了对献血者的解释工作的难度加大。不当的解释可对献血者心理产生不良影响[6]，同时也会使献血者对血站实验室的检测能力和可信度产生怀疑，造成更多献血者的流失，甚至引起一定的负面影响，激化血液供求矛盾，影响社会和谐[7]。一些献血者由于某个项目的阳性，被屏蔽淘汰而永久不能献血。这些人中究竟有多少是假阳性，而误被屏蔽排除，拒绝其献血。是否有必要召回这批献血者，让其再次回到献血队伍之中值得我们探讨。因此，正确评估假阳性献血者，鉴别错判并将其重新纳入献血者队伍，尽早实施酝酿中的假阳性献血者归队问题，是当前刻不容缓之工作。

[1] 季阳,郑忠伟,蔡辉,等.谈谈解决我国当前“血荒”的策略和措施[J].中国输血杂志,2012,25(6):1-2.

[2] 郑岚,王迅,许莉萍.全国采供血机构五项传染病标志物检测室间质量评价[J].临床输血与检验,2005,7(1):69-71.

[3] 滕平,袁红,高娟.淮安市两种不同献血者的血液在献血前后检测结果的差异性比对分析[J].中国卫生产业,2012(12):58-59.

[4] 刘宇宁,蔡菊英,刘晓音.血液筛查HBsAg、抗HCV假阳性献血者归队的调查分析[J].中国输血杂志,2012,25(3):260-263.

[5] 李步荣,董晓慧,楚雍烈.TP-ELISA法在梅毒临床诊断中的应用[J].陕西医学杂志,2007,36(2):201-203.

[6] 王迅,贾尧,伍晓菲.血源肝炎病毒筛查试验结果的分析[J].微生物与感染,2008,3(3):143-146.

[7] 滕平,袁红,高娟.单采血小板采集提速后对血小板质量和献血反应率的影响[J].中国医学创新,2012,11(32):144-146.

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1671-8194（2013）36-0155-02