斯皮仁诺联合联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效观察

胡昆 邓列华 徐瑾 李克俭 李诗娜

[摘要] 目的 观察伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效及安全性。 方法 将120例足癣患者随机分为两组，治疗组及对照组各60例，疗程均为4周，治疗组口服伊曲康唑胶囊200mg，每天1次，外用联苯苄唑乳膏外涂；对照组仅予外用联苯苄唑乳膏。 结果 用药2周后治疗组和对照组的痊愈率分别为25.00%和1.67%，总有效率分别为68.3%和33.3%，真菌清除率分别为68.3%和33.3%；用药4周后治疗组和对照组的痊愈率分别为70%和60%，总有效率分别为96.7%和85.0%，真菌清除率分别为96.7%和85.0%；两组临床疗效均有统计学差异（P<0.05）。 结论 口服伊曲康唑联合外用联苯苄唑乳膏治疗足癣临床疗效较好，有效提高临床治愈率和真菌学清除率，是临床治疗足癣较好方法之一。

[关键词] 足癣；伊曲康唑；联苯苄唑乳膏

[中图分类号] R756 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）07-103-03

Observation of clinical efficacy of sporanox combined with bifonazole cream in treatment of tinea pedis

HU Kun DENG Liehua XU Jin LI Kejian LI Shina

Department of Dermatology，First Affiliated Hospital of Jinan University，Guangzhou 510632，China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and safety of itraconazole capsules combined with external application of bifonazole cream in the treatment of tinea pedis. Methods 120 patients with tinea pedis were randomly divided into the treatment group and the control group，with 60 patients in each group.The treatment course was 4 weeks for both groups. The treatment group received oral administration of 200 mg of itraconazole capsules 1 time per day and external application of bifonazole cream.The control group only received external application of bifonazole cream. Results After 2 weeks of medication，the treatment group and the control group had a recovery rate of 25.00% and 1.67%，respectively，a total effective rate of 68.3% and 33.3%，respectively，and a fungus clearance rate of 68.3% and 33.3%，respectively.After 4 weeks of medication，the treatment group and the control group had a recovery rate of 70% and 60%，respectively，a total effective rate of 96.7% and 85.0%， respectively，and a fungus clearance rate of 96.7% and 85.0%，respectively.The two groups were statistically different in the clinical efficacy（P<0.05）. Conclusion Oral administration of itraconazole combined with external application of bifonazole cream shows good clinical efficacy in the treatment of tinea pedis and can effectively improve the clinical recovery rate and the fungus clearance rate，which is a good method to treat tinea pedis.

[Key words] Tinea pedis；Itraconazole；Bifonazole cream

足癣主要由皮肤癣菌感染所致，是临床较常见的浅部真菌病。临床表现为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软等现象，常伴明显的痒感，其传染性强，易复发。足癣可分为水疱鳞屑型、角化过度型及浸渍糜烂型[1]。目前以外用药物治疗为主，但因真菌易出现耐药，并大多药物外用次数要求较多，患者往往不能坚持用药而治疗不彻底，是足癣迁延不愈的主要原因。伊曲康唑（商品名：斯皮仁诺）是一种口服三唑类广谱抗真菌药；联苯苄唑乳膏（商品名：美克）为外用咪唑类抗真菌药，对皮肤癣菌有良好的治疗作用。选取2011年9月～2013年8

月某科室120例足癣患者进行观察，口服伊曲康唑联合外用联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择自2011年9月～2013年8月我院皮肤性病科就诊的120例足癣患者，随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组男28例，女32例，年龄19～60岁，平均33.5岁；对照组男29例，女31例，年龄18～60岁，平均34.5岁。两组年龄、性别、病情、病程及临床症状与体征经t检验无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

表1 两组足癣患者用药后临床及真菌学疗效评价

时间 组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 痊愈率（%） 总有效率（%） 真菌清除率（%）

第2周末 治疗组 60 15 26 14 5 25.00 68.3 68.3

对照组 60 1 19 29 11 1.67 33.3 33.3

第4周末 治疗组 60 42 16 2 0 70.00 96.7 96.7

对照组 60 35 16 6 3 60.00 85.0 85.0

1.2 入选标准

（1）参照《中国临床皮肤病学》诊断标准[2]诊断为足癣，并且真菌培养阳性或直接镜检真菌者，男女不限。（2）治疗前1周内，局部未外用过抗真菌药物；治疗前2周内没有系统使用过抗真菌药物者。（3）能积极与医生配合，能够及时复诊的患者。（4）育龄女性入选前妊娠试验阴性。（5）无严重的系统疾病。

1.3 剔除标准

（1）皮损破溃合并细菌感染者；（2）治疗前1周内局部外用过抗真菌药物，治疗前2周内系统使用过抗真菌药物者；（3）妊娠及哺乳期妇女；（4）长期系统使用糖皮质激素或免疫抑制剂者；（5）免疫功能低下、或长期接受皮质类固醇激素、免疫抑制剂治疗者；（6）有心、肝、肾疾病或严重系统性疾病；（7）不能配合治疗或不能定期随访者；（8）对研究药物或其成分过敏者；（9）因不良反应而终止治疗及未按时复诊者。

1.4 方法

治疗组口服伊曲康唑胶囊（Itraconazole Capsules；商品名：斯皮仁诺；西安杨森制药有限公司，H20020367）200mg，1次/d；同时给予1%联苯苄唑乳膏（Bifonazole Cream；商品名：美克；拜耳医药保健股份公司，H20003009）外用，早晚各1次；对照组仅外用1%联苯苄唑乳膏，早晚各1次。两组患者均连续治疗4周。两组患者治疗期间禁止使用其他治疗足癣的药物；于治疗2周末及4周末各随访一次，观察体征及症状改善情况，以及真菌学检查结果；并于治疗第4周末进行疗效判断。

1.5 疗效判定标准[2]

按“痊愈、显效、有效、无效”4级进行疗效评定。痊愈：真菌直接镜检和真菌培养阴性，疗效指数>95%。显效：真菌直接镜检和真菌培养阴性，60%≤疗效指数<95%；有效：20%≤疗效指数<60%，真菌直接镜检和真菌培养阳性；无效：疗效指数<20%，真菌直接镜检和真菌培养阳性。总有效率=痊愈率+显效率。

1.6 统计学分析

采用SPSS13.0软件对研究数据进行处理，计数资料采用[n（%）]的形式表示，并采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效及真菌学结果

两组临床疗效及真菌清除率比较结果如表1所示。用药2周后治疗组和对照组的痊愈率分别为25%和1.67%，总有效率分别为68.3%和33.3%，真菌清除率分别为68.3%和33.3%，两组有统计学差异（x2=14.704，P<0.01）；用药4周后治疗组和对照组的痊愈率分别为70%和60%，总有效率分别为96.7%和85.0%，真菌清除率分别为96.7%和85.0%，两组有统计学差异（x2=4.904，P<0.05）；用药2周后及4周后治疗组临床疗效及真菌学疗效均高于对照组。

2.2 不良反应

两组患者治疗期间无因不良反应退出的治疗者。治疗组有1例患者口服伊曲康唑后出现轻度胃部不适，但不影响治疗，症状随用药时间延长而逐渐减轻；两组均未出现肝、肾功能异常等系统反应。

3 讨论

足癣是皮肤科常见的浅部真菌感染性疾病，资料显示在我国南方足癣的发病率为50%～60%，且易复发或再感染[3]。临床上可分为三型：水疱鳞屑型、浸渍糜烂型和角化增厚型。水疱鳞屑型病程为慢性轻症基础上的亚急性过程，临床表现为瘙痒、水疱、脓疱、裂隙，常累及趾间，继发感染时易激发癣菌疹；浸渍糜烂型也称间擦型，慢性病程，临床表现为瘙痒、多汗、趾间的浸渍、糜烂伴渗出、异味；角化增厚型临床表现为在增厚红斑基底上的片状银白色鳞屑、角化过度及皲裂，病程缓慢，可累及整个足底及侧缘[4]。过去多是局部外用抗真菌药物治疗，其优点是方便、经济、安全系数高，但也存在着用药时间长，对顽固性足癣及角化增厚型患者疗效不佳，患者对治疗效果不满意等许多的不足。

伊曲康唑是一种高效广谱的抗真菌药，有很强的亲脂性及亲角质性，口服后数天角质层内的药物浓度即可达治疗水平，主要通过干扰真菌的细胞色素P450酶活性，抑制羊毛街醇的14α脱甲基，导致麦角固醇的合成障碍，使真菌细胞膜受损，达到杀灭真菌的作用[5]。

联苯苄唑为咪唑类衍生物，是一种氮取代、不含卤素的咪唑类局部抗真菌药，抗菌谱广，对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌、双相真菌均有较强的抑制作用，对某些革兰阳性菌也有抗菌活性。联苯苄唑具有二元作用机制，对真菌的抑制活力远大于其他咪唑类药物[5]。已有国内文献报道，联苯苄唑乳膏治疗足癣临床有效率高[6-7]，不良反应小，安全性高[8]。

本文采用口服伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳膏治疗足癣，观察其临床疗效及真菌清除情况。结果显示，用药2周后治疗组和对照组的痊愈率分别为25.00%和1.67%，总有效率分别为68.3%和33.3%，真菌清除率分别为68.3%和33.3%，两组有统计学差异（x2=14.704，P<0.01）；用药4周后治疗组和对照组的痊愈率分别为70%和60%，总有效率分别为96.7%和85.0%，真菌清除率分别为96.7%和85.0%；两组均有统计学差异（P<0.05）；用药2周后及4周后治疗组临床疗效及真菌学疗效均高于对照组。而且治疗组的不良反应也较少，仅有1例出现轻度胃部不适，安全性好[9-13]。

综上所述，口服伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳膏这2种药物可以起协同作用，使杀菌力更强，而较单一外用联苯苄唑乳膏提高了疗效，起效快、疗程短、效果好。故联合用药是治疗足癣的有效方法之一。

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（收稿日期：2014-01-28）