高职医疗器械检测专业课程体系的研究与实践

刘虔铖　郑婷菲　李丹荣

摘 要：广东食品药品职业学院根据医疗器械行业特点，构建了职业能力阶梯递进培养的医疗器械质量管理与检测专业课程体系，并通过与广东省医疗器械质量监督检验所“校所合作办学”实施人才培养，有效地提高了本专业学生的核心职业能力。

关键词：校所合作；医疗器械；课程体系；人才培养

中图分类号：G710 文献标识码：A 文章编号：1005-1422（2014）04-0048-03

一、课程体系构建背景

医疗器械产业是“十二五”期间国家重点发展的战略性新兴产业，医疗器械产品质量关系到人民群众的生命与健康，监管部门和人民群众对医疗器械产品质量要求高于普通民用产品。医疗器械产业的健康快速发展，离不开对产品质量的严格把控，一方面要建立严格的质量管理体系，另一方面也需要培养大批符合产业发展要求的质量管理与检测专业技术人才。

广东食品药品职业学院紧密跟踪医疗器械产业发展，服务于产业人才需求，于2009年开设医疗器械质量管理与检测专业方向，面向医疗器械产业、面向质量检验和管理第一线需要，培养具有创新精神和实践能力的高端技能型人才。目前，国内仅两所高职院校开设同类专业，在课程体系建设方面可资借鉴的少，亦没有历史包袱，使得本专业在建立之初即能够按照工学结合的要求构建课程体系。本文立足于医疗器械行业特色，综合广东食品药品职业学院的现状，对医疗器械质量管理与检测专业课程体系建设进行工学结合的探索，构建了基于工学结合的高职医疗器械质量管理与检测专业课程体系。

二、人才培养定位

由企业专家、专业带头人、骨干教师组成的团队对行业企业进行了充分的调研，对相关职业岗位群进行分析表明，医疗器械生产企业对人才需求主要为三种类型：第一类是具备电子电路生产装配知识，掌握产品加工知识与方法，会编制加工工艺流程，会操作生产加工设备，实施生产制造的人才；第二类是掌握医疗器械相关标准及检验方法，对产品进行检验评价的检验人才；第三类是熟悉医疗器械监管法规，掌握医疗器械生产质量规范和生产质量管理体系的质量管理人才。通过以上调研确定了本专业人才培养目标是：培养具有良好的职业素质和可持续发展能力，掌握医疗器械质量管理与检测必需的实践技能和相关理论知识，从事医疗器械生产装配、质量检测、质量管理等工作的高端技能型人才。

三、工作过程为导向构建课程体系

本专业以职业能力培养为中心，以“生产制造—质量检测—质量管理”岗位技术能力为主线，同时能够使学生获得持续发展能力为目标，按岗位群→典型工作任务→行动领域→学习领域的工作过程，构建了基于工作过程的模块化课程体系，课程体系包含两大部分、五个模块， 理论课时与实践课时的构成比例为44∶56。

第一部分是职业素质课程，包括人文素质课程模块和职业能力拓展模块。人文素质课程模块包括思想政治理论、形势与政策、大学生心理健康、职业英语、职业发展与指导、高等数学、计算机基础、就业指导、体育、军事理论等方面的课程。职业能力拓展模块包括人体解剖与生理、临床医学概论、医疗器械市场营销、医疗器械专业英语、常见医疗器械简介等课程，通过这些课程拓展学生的专业认知，扩展就业面。

第二部分是职业能力培养课程，围绕“生产制造—质量检测—质量管理岗”三大核心岗位，依据专业能力递进培养规律，形成专业基础能力培养模块、专业核心能力培养模块和专业综合能力培养模块三大职业能力培养模块。如图1所示。三大职业能力培养模块的课程之间相互关联、互为促进、循序渐进，是一种层层递进、逐步提升的过程。

专业基础能力培养模块的课程包括：医用电子技术分析与实践、实用电工技术、医用电子产品生产与装配、电子产品手工制作、基础化学、微生物基础等课程，通过这些课程培养学生的专业基本技能，为专业核心能力培养奠定基础；专业核心能力培养模块的课程包括：医用电子仪器检验技术、医用电气安全检验技术、无源医疗器械检验技术、医用电子仪器检验综合实训、无源医疗器械检验综合实训、医疗器械监督管理实务、医疗器械生产管理实务、医疗器械注册管理实务等课程，通过这些课程培养学生的医疗器械质量检验、质量管理两项专业核心技能。专业综合能力培养模块包括顶岗实习、毕业论文、职业资格考核等部分，通过真实职业环境下的顶岗实习，完成职业能力的综合集成。

该课程体系具有以下特点：

（1）职业能力阶梯递进培养模式。按专业核心技能形成的过程特点，根据学生的认知规律，安排基本能力培养、专业核心技能培养、专业综合能力培养三个模块，形成职业能力培养过程由单一到综合，由简单到复杂的职业能力培养阶梯递进的模式。

（2）培养过程为三年，实行“2+1”模式。学生入校后前2年在校内完成基本理论知识学习和专业技能训练，最后1年进入企业进行岗位综合训练，全面提升学生的职业素养和职业综合能力。

（3）课证融合。本专业大力推行“双证书”教育，注重技能训练与劳动部门推行的职业资格证书挂钩，实施学历文凭和职业资格证书教育相结合，以国家职业岗位技能的鉴定考核来检验学生的专业技能训练的成效。

四、“校所合作办学”实施工学结合课程体系

为了落实工学结合，广东食品药品职业学院与广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称广东医械所）签署了校所“双主体”合作办学协议，开展教学模式改革的新探索。广东医械所为广东省食品药品监督管理局直属事业单位，具有独立法人资格，是国家食品药品监督管理局十大医疗器械检验中心之一，是华南地区目前唯一的国家级医疗器械检验机构。广东省医疗器械行业的中小企业数量占多数，中小企业对医疗器械质量检验人才需求旺盛，而广东医械所在医疗器械质量检验方面具有权威性，学院与其联合培养的人才对中小企业有很强吸引力。

签署合作办学协议后，校所双方“资源共享、人才共育、责任共担、利益共享”，共同实施专业教学，形成学校、企业、学生“三赢”局面。具体实施过程如图2所示。

一年级主要的职业素质课程和专业基础能力培养课程在学校里完成，但社会实践调研、专业认知等实践在广东医械所完成，使学生对医疗器械企业的生产、检验、质量管理等岗位有较为具体的认识。

二年级以广东医械所为主体，培养学生的医疗器械质量检测专业核心技能。广东医械所的专家、工程师直接参与专业课程教学，并充分利用广东医械所先进的检验设备，完成《医用电气安全检验技术》、《医用电子仪器检验技术》、《医用电子仪器检测综合实训》、《无源医疗器械检验技术》、《无源医疗器械检测综合实训》等五门课程的实训教学。

三年级学生根据自己的情况，选择合适的岗位，到广东医械所顶岗实习和完成毕业设计。由广东医械所提供毕业设计选题，兼职教师和学校专任教师共同指导，顶岗实习期结束后，广东医械所将对实习生进行考核，考核合格者颁发《广东省医疗器械质量监督检验所实习合格证书》，提升学生就业的竞争力。

五、基于工学结合的课程体系实施成效

广东食品药品职业学院从2009年上半年开始，探索基于工学结合的医疗器械质量管理与检测专业课程体系改革，并从首届招生的09级即开始实施该课程体系。

为了全面了解实施的效果，我院采用多种方式持续进行实施的信息反馈。据统计，09级我院医疗器械质量管理与检测专业毕业生一次就业率为99%，毕业时取得“ 双证书” 的学生达95%以上，位居国内医疗器械相关专业前列；95%以上的毕业生认为， 本专业课程提高了职场意识、培养了职业技能；尤其是校所合作教学，在真实的职业环境中实践锻炼，使学生对如何融入团队、怎样进行沟通、如何完成检验任务等有了深刻的体会。用人单位普遍反映我院该专业毕业的学生“上岗快、留得住、用得上”。

参考文献：

[1]李雪墨.《国家“十二五”科学和技术发展规划》发布[N].中国医药报，2010-7-20.

[2]科技部.关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知[EB/OL].http：//www.most.gov.cn/fggw/zfwj/zfwj2011/201201/t20120118_92018.htm，2012-1-18.

[3]程宇.黑龙江农业工程职业学校“校农联合双主体”人才培养模式[J].职业技术教育， 2010 （29）.

[4]邓汝春，罗中.校企双主体的快递专业人才培养问题初探[J].现代商业，2011（11）.

[5]宋劲军，刘汾涛，陈炳炎.高职高专“321”教学模式的实践与探索[J].中国职业技术教育，2012（2）.

责任编辑 陈春阳

一年级主要的职业素质课程和专业基础能力培养课程在学校里完成，但社会实践调研、专业认知等实践在广东医械所完成，使学生对医疗器械企业的生产、检验、质量管理等岗位有较为具体的认识。

二年级以广东医械所为主体，培养学生的医疗器械质量检测专业核心技能。广东医械所的专家、工程师直接参与专业课程教学，并充分利用广东医械所先进的检验设备，完成《医用电气安全检验技术》、《医用电子仪器检验技术》、《医用电子仪器检测综合实训》、《无源医疗器械检验技术》、《无源医疗器械检测综合实训》等五门课程的实训教学。

三年级学生根据自己的情况，选择合适的岗位，到广东医械所顶岗实习和完成毕业设计。由广东医械所提供毕业设计选题，兼职教师和学校专任教师共同指导，顶岗实习期结束后，广东医械所将对实习生进行考核，考核合格者颁发《广东省医疗器械质量监督检验所实习合格证书》，提升学生就业的竞争力。

五、基于工学结合的课程体系实施成效

广东食品药品职业学院从2009年上半年开始，探索基于工学结合的医疗器械质量管理与检测专业课程体系改革，并从首届招生的09级即开始实施该课程体系。

为了全面了解实施的效果，我院采用多种方式持续进行实施的信息反馈。据统计，09级我院医疗器械质量管理与检测专业毕业生一次就业率为99%，毕业时取得“ 双证书” 的学生达95%以上，位居国内医疗器械相关专业前列；95%以上的毕业生认为， 本专业课程提高了职场意识、培养了职业技能；尤其是校所合作教学，在真实的职业环境中实践锻炼，使学生对如何融入团队、怎样进行沟通、如何完成检验任务等有了深刻的体会。用人单位普遍反映我院该专业毕业的学生“上岗快、留得住、用得上”。

参考文献：

[1]李雪墨.《国家“十二五”科学和技术发展规划》发布[N].中国医药报，2010-7-20.

[2]科技部.关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知[EB/OL].http：//www.most.gov.cn/fggw/zfwj/zfwj2011/201201/t20120118_92018.htm，2012-1-18.

[3]程宇.黑龙江农业工程职业学校“校农联合双主体”人才培养模式[J].职业技术教育， 2010 （29）.

[4]邓汝春，罗中.校企双主体的快递专业人才培养问题初探[J].现代商业，2011（11）.

[5]宋劲军，刘汾涛，陈炳炎.高职高专“321”教学模式的实践与探索[J].中国职业技术教育，2012（2）.

责任编辑 陈春阳

一年级主要的职业素质课程和专业基础能力培养课程在学校里完成，但社会实践调研、专业认知等实践在广东医械所完成，使学生对医疗器械企业的生产、检验、质量管理等岗位有较为具体的认识。

二年级以广东医械所为主体，培养学生的医疗器械质量检测专业核心技能。广东医械所的专家、工程师直接参与专业课程教学，并充分利用广东医械所先进的检验设备，完成《医用电气安全检验技术》、《医用电子仪器检验技术》、《医用电子仪器检测综合实训》、《无源医疗器械检验技术》、《无源医疗器械检测综合实训》等五门课程的实训教学。

三年级学生根据自己的情况，选择合适的岗位，到广东医械所顶岗实习和完成毕业设计。由广东医械所提供毕业设计选题，兼职教师和学校专任教师共同指导，顶岗实习期结束后，广东医械所将对实习生进行考核，考核合格者颁发《广东省医疗器械质量监督检验所实习合格证书》，提升学生就业的竞争力。

五、基于工学结合的课程体系实施成效

广东食品药品职业学院从2009年上半年开始，探索基于工学结合的医疗器械质量管理与检测专业课程体系改革，并从首届招生的09级即开始实施该课程体系。

为了全面了解实施的效果，我院采用多种方式持续进行实施的信息反馈。据统计，09级我院医疗器械质量管理与检测专业毕业生一次就业率为99%，毕业时取得“ 双证书” 的学生达95%以上，位居国内医疗器械相关专业前列；95%以上的毕业生认为， 本专业课程提高了职场意识、培养了职业技能；尤其是校所合作教学，在真实的职业环境中实践锻炼，使学生对如何融入团队、怎样进行沟通、如何完成检验任务等有了深刻的体会。用人单位普遍反映我院该专业毕业的学生“上岗快、留得住、用得上”。

参考文献：

[1]李雪墨.《国家“十二五”科学和技术发展规划》发布[N].中国医药报，2010-7-20.

[2]科技部.关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知[EB/OL].http：//www.most.gov.cn/fggw/zfwj/zfwj2011/201201/t20120118_92018.htm，2012-1-18.

[3]程宇.黑龙江农业工程职业学校“校农联合双主体”人才培养模式[J].职业技术教育， 2010 （29）.

[4]邓汝春，罗中.校企双主体的快递专业人才培养问题初探[J].现代商业，2011（11）.

[5]宋劲军，刘汾涛，陈炳炎.高职高专“321”教学模式的实践与探索[J].中国职业技术教育，2012（2）.

责任编辑 陈春阳