血液透析机计量检测工作探讨

王蔚 李霖 管善国

1 血液透析机简介

血液透析机是通过血液与透析液之间的溶液弥散和超滤起到治疗目的的医疗仪器。血液透析主要包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触，由于存在浓度梯度，因而可以进行物质交换，最终使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动，可以清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质平衡；调整酸碱平衡。血液透析机具有人体肾脏的部分功能，但无法替 代肾脏的内分泌和新陈代谢功能[1]。

血液透析机主要由血液监护警报系统和透析液供给系统两部分组成。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。质量合格的透析液通过血液透析器与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤，病人的血液会通过血液监护警报系统返回体内，废液由透析液供给系统排出，此过程不断循环最终达到治疗目的[2]。

2 血液透析机计量检测的质量要求

血液透析机的质量直接关系到治疗效果甚至患者的生命安全，因而每一台血液透析机都要满足严格的质量标准。通常使用血透机的计量性能来评价其质量优劣。一般而言需要满足以下标准：透析液电导率要满足厂家说明书的技术要求；透析液的温度误差要小于0.5 ℃；静脉压监控最大允许误差小于1.3kPa或需要满足厂家说明书指定误差；如有动脉压监控，最大允许误差小于1.3kPa或需要满足厂家说明书指定误差 ；透析液流量监控误差一般为-5%～10%；血泵流量监控误差小于10mL/min或读数的10%；如有置换液泵注入流量监控，误差要小于5mL/min或读数的10%；肝素泵注入流量监控误差要小于0.2mL/h或读数的5%；脱水精度要小于30mL/h或读数的1%；如有透析液pH值监控最大允许误差不可超过0.1[3]。

3 血液透析机计量参数的检测

3.1 血液透析液的检测

3.1.1 透析液电导率的检测方法

透析液含有导电能力的电解质，电解质的导电率应该处于合适范围，否则会造成患者身体不适，如导电率太高容易造成高钠血症，产生昏迷症状，如导电率太低容易造成低钠血症，产生恶心、呕吐、抽搐等症状。为确保透析机可以准确检测透析液的电导率，要对透析机的电导率检测装置进行定期校准[4]。

其中S为溶液电导率，L为两极板间的长度，A为电解质溶液横截面积，R为溶液电阻。L/A和电极的几何尺寸、距离有关。

3.1.2 透析液温度检测

透析液的温度需要维持恒定，一般应该处于35℃～40℃间，设置为37 ℃左右最为合适。如果温度过高，患者容易发生溶血，甚至造成死亡；如果温度过低，患者可能出现寒战、血管收缩、血压升高、血流量降低、溶质弥散速率降低等现象。因而控制温度在合适的范围内极为重要，是保证患者生命安全的前提[5]。

血液透析机的温度要保持在35℃～40℃，最大误差为±0.5℃。血液透析机的温度检测模块要符合国家质量监督管理制定的相关标准。

3.1.3 透析液流量检测

透析液的流量指液体进入血透机的速率。透析液的流量和其治疗效果紧密相关。透析液流量必须在正常范围内波动，透析液流量过低，透析效果不充分，无法 有效清除血液中的代谢产物；透析液流量过高，血液脱水过多，会导致血容量下降，进而出现低血压和电解质紊乱，最终导致患者发生房颤、心律失常等危险。一般透析液流量为500mL/min，可以用电子秤称量或用流速计进行测量。电子秤的测量范围应该在1g～3000g间，准确度为3级，流量计算公式如下：

其中Q为透析液流量，M为透析液质量，G为透析液相对体积质量。

3.2 血泵流量检测

血泵在血透机中起提供血液外循环动力的作用，通过调节转速来控制血液流量。血泵发生失灵会造成严重事故，因而要仔细检测其质量是否合格。检测方法和透析液流量检测基本一致。

3.3 置换液泵流量检测

置换液是血液滤过和透析滤过时，体外的管路输送给患者的液体，其中含有和细胞外液成分相近的电解质溶液。置换液泵就是向患者提供置换液的装置。其运转的快慢和患者酸碱平衡密切相关。检测方法和透析液流量检测基本一致。

3.4 肝素泵流量检测

肝素可以有效防止血液凝固，肝素泵是提供肝素的装置。肝素流量的快慢会影响患者凝血状况，因此要严格控制。检测方法和透析液流量检测基本一致。

3.5 pH值检测

透析液的pH值在一定范围内波动，才能起到纠正患者体内电解质平衡的目的。如果透析液pH值偏高，会导致碳酸钙、碳酸镁等碳酸盐类物质沉淀进而损坏透析装置，患者还会发生碱中毒的危险。如果pH值偏低，患者产生的二氧化碳气体不能被有效清除进而影响透析效果，甚至导致患者出现酸中毒的症状。常见的pH值测量方法包括化学分析法、电位分析法、试纸分析法等。由于电位分析法具有精确、快速、成本低等诸多优点，通常使用电位分析法检测血液透析机的pH合格程度。血液透析机中透析液的pH值范围应在7.1～7.5之间，示值误差不能超过±0.2。

3.6 压力检测

透析机处于工作状态时，血液和透析液间存在多种物质交换，最终达到血液净化的目的。如果压力异常，如透析液压力偏低，会导致血液透析不充分，进而影响血液透析效果。如透析液压力偏高，会出现反超现象，危机患者生命。一般而言，透析机的动脉/静脉压范围在0kPa～40kPa间。

3.7 其他项目的检测

除了以上各项外，一般还要检测透析液脱水精度、透析机报警功能等几项指标，以确保血液透析机处于正常、安全的工作状态。

4 血液透析机检测工作的临床意义

血液透析机是临床常见的重要医疗仪器，可以取代人体肾脏的部分排泄功能从而缓解患者病情，患者一般每周要接受透析治疗3次左右，因此血透仪的准确性直接关系到治疗效果和患者的生命安全，为了最大限度降低患者风险，应该定期对血液透析机进行计量检定。

[1]何树成，李朝波，王春梅，等.血液透析机质量控制数据分析[J].医疗卫生装备，2011,10（09）：119-120.

[2]陈国忠.浅谈开展血液透析机检测必要性的探讨[J].才智，2011,32（11）：37.

[3]蒋雪萍.血液透析机校准方法的探讨[J].计量与测试技术，2008，07（06）：8-9.

[4]韩杰.关于医学计量校准与检测工作的探讨//江苏省计量测试学会.华东华南计量学术交流研讨会论文集[C].江苏省计量测试学会，2012，09（11）：4.

[5]崔秀艳，吴月明.血液透析装置的工作原理与质量控制[J].科技致富向导，2013，06（08）：189.

[6]金亮冰.血液净化装置校准仪的研制[D].中国计量学院，2013，12（10）：11-12.

[7]王子洪，唐伟，杨常清.血液透析机计量校准检测技术研究与进展分析[J].医疗卫生装备，2012，09（12）：81-83.