后房型有晶状体眼人工晶状体植入术矫正超高度近视的视觉质量研究△

王佼佼 张立军 牟亚男 韩茜

后房型有晶状体眼人工晶状体植入术矫正超高度近视的视觉质量研究△

王佼佼 张立军 牟亚男 韩茜

人工晶状体；超高度近视；视觉质量

目的探讨后房型有晶状体眼人工矫正晶状体(intraocular corrective lens，ICL)植入术治疗超高度近视后患者的视觉质量。方法收集2010年2月至2012年12月就诊于我院的-10.0 D以上的接受后房型有晶状体眼ICL植入术治疗高度近视患者38例(76眼)为观察组，选取同期就诊于我院的-10.0 D以上的接受角膜屈光手术的患者31例(62眼)作为对照组。术前2组患者最佳矫正视力、对比敏感度、屈光状态等指标比较，差异均无统计学意义(均为P>0.05)。比较2组术前及术后10 d、1个月、3个月、6个月及12个月裸眼远近视力、最佳矫正视力、屈光度、波阵面相差及对比敏感度等。结果术后观察组患者各时间点随访的裸眼视力均超过术前最佳矫正视力，术后1个月及3个月2组裸眼视力比较均无统计学差异(均为P>0.05)，术后12个月观察组裸眼视力为1.03±0.18、对照组裸眼视力为0.96±0.24，2组比较差异有统计学意义(t=2.040，P=0.025)；观察组最佳矫正视力为1.05±0.17、对照组最佳矫正视力为1.06±0.17，2组差异无统计学意义(t=-0.341，P=0.970)。观察组术后高阶像差为(0.515±0.122)μm，与术前(0.400±0.060)μm相比差异无统计学意义(t=-7.825，P=0.128)，对照组术后高阶像差为(0.818±0.151)μm，与术前(0.399±0.049)μm相比差异有统计学意义(t=22.580,P=0.037)，2组术后高阶像差相比差异有统计学意义(t=13.049，P=0.005)。观察组术后1个月对比敏感度恢复到术前水平，对照组对比敏感度始终低于术前，各时间点观察组对比敏感度均优于对照组，差异均有显著统计学意义。结论ICL植入术对于超高度近视的矫正较准分子激光原位角膜磨镶术更安全、稳定、有效。

[眼科新进展，2014，34(10)：946-949]

目前我国近视特别是高度近视的发病率日益增高[1-2]，低视力对近视患者的升学、工作及生活均造成了巨大影响，因此高度近视的矫正一直是眼科的重要课题。随着显微手术技术的日益完善，有晶状体眼人工晶状体(phakic intraocular lens，PIOL)植入术逐渐成为治疗超高度近视的主流方法。此方式既不受角膜条件的限制，又保留了患者自身的晶状体和完整的角膜，使患者术后拥有持久的良好视力和视觉质量。近几年随着晶状体材料研发工艺的飞速提高，相容性更好的后房晶状体特别是后房型可植入性接触镜的问世使晶状体屈光手术方式拥有了更高的安全性、有效性和可预测性，更好地满足了高度近视患者对于较好视力及视觉质量的期望。本文旨在研究有晶状体眼后房型人工矫正晶状体(intraocular corrective lens，ICL)植入术后的视觉质量是否优于传统角膜屈光手术，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料收集2010年2月至2012年12月就诊于我院的-10.0 D以上的接受ICL植入术治疗的高度近视患者38例(76眼)为观察组，其中男15例(30眼)，女23例(46眼)，年龄(28.59±8.08)岁，球镜度数-10.00～-14.75(-11.40±1.81)D。选取同期就诊于我院的-10.0 D以上的接受角膜屈光手术的患者31例(62眼)作为对照组，其中男16例(32眼)，女15例(30眼)，年龄(27.63±7.00)岁，等效球镜度数-10.00～14.25(-11.49±1.85)D。2组患者年龄与等效球镜度数比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。排除手术禁忌，所有患者均自愿要求手术、均自行选择手术方式，且均于术前签署手术知情同意书。

1.2术前检查所有患者均完善全部术前常规检查，包括裸眼远近视力、最佳矫正远视力和近视力、对比敏感度、睫状肌麻痹及小瞳状态下的主客观验光、非接触眼压计测量眼压、OrbscanⅡ眼前节分析系统测量角膜地形图、A超角膜测厚及轴长、波前像差、裂隙灯显微镜和三面镜眼底常规检查。所有检查指标均相似，差异无统计学意义。另外观察组患者除以上检查外常规进行角膜内皮镜检查、白到白测量及超声生物显微镜检查排除手术禁忌。所有检查均由专业人员进行。

1.3术前准备及手术方法观察组患者术前均由术者根据检查结果及专业软件确定晶状体度数，晶状体选取瑞士STAAR公司的Visian ICL；术前1周对观察组患者行虹膜周边激光切除术，预防术后发生瞳孔阻滞引起一过性眼压升高，并最终导致急性青光眼等术后并发症。2组患者均于术前3 d开始应用抗生素眼液滴眼，观察组术前给予充分散瞳，常规冲洗结膜囊，选用奥布卡因行表面麻醉，常规进行消毒，在患者透明角膜边缘于6点或12点位做侧切口，注入黏弹剂，于颞侧做3.2 mm主切口，将合适ICL植入患者的后房调整适当位置，冲洗黏弹剂后前房注入缩瞳剂，瞳孔缩小后妥布霉素-地塞米松眼膏包眼。术眼于术后应用左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素-地塞米松滴眼液及普拉洛芬眼液滴眼。对照组术前常规冲洗结膜囊后奥布卡因行表面麻醉，常规消毒开睑，根据术前角膜曲率及直径选择相应负压吸引环，角膜刀(美国Hansatome)制作角膜瓣，瓣蒂位于上方，掀开角膜瓣，行准分子激光切削(美国博士伦公司217Z100准分子激光)，切削完毕后复位角膜瓣，平衡盐溶液冲洗瓣下碎屑，裂隙灯下观察确认无异后包眼术毕。术后常规抗生素及皮质类固醇激素治疗。

1.4术后随访2组均于术后10 d、1个月、3个月、6个月及12个月随访，随访内容为：裸眼远近视力、最佳矫正远视力和近视力、屈光状态、波阵面相差及对比敏感度等。所有检查均由专业人员进行。

1.5统计学方法本研究统计学处理采用SPSS 11.5软件，术前术后数据采取配对t检验分析，2组间数据通过独立样本t检验分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1视力术后观察组患者各时间点裸眼视力均超过术前最佳矫正视力，且安全性指数(术后最佳矫正视力 /术前最佳矫正视力)及有效性指数(术后裸眼视力/术前最佳矫正视力)均大于1。术后1个月观察组裸眼视力为1.04±0.16，对照组为1.02±0.17(t=0.848，P=0.974)，术后3个月观察组裸眼视力为1.03±0.14，对照组为0.99±0.15(t=1.967，P=0.899)；对照组个别患者已出现回退趋势。术后6个月对照组患者有3例(4眼)因屈光回退裸眼视力下降，术后12个月有5例(7眼)因屈光回退裸眼视力下降。术后12个月时，安全性指数：观察组为1.12，对照组为 1.05；有效性指数：观察组为1.09，对照组为0.97；裸眼视力：观察组为1.03±0.18，对照组为0.95±0.24，差异有统计学意义(t=2.040，P=0.025)；最佳矫正视力：观察组为1.05±0.17，对照组为1.06±0.17，差异无统计学意义(t=-0.341，P=0.970)。但观察组的裸眼视力优于对照组。近视力方面：术后12个月患者近视力达到Jaeger1～3：观察组36例(69眼)，对照组30例(60眼)。

2.2屈光度2组术后1个月内屈光度数(等效球镜)均呈过矫状态，观察组为(0.92±0.56)D，对照组为(1.03±0.50)D。术后3个月屈光度数开始回退，但多数患者仍呈轻微过矫状态，观察组为(0.80±0.65)D，对照组为(0.72±0.70)D。术后6个月观察组屈光度数趋于稳定，为(0.73±0.62)D，对照组较观察组屈光度数进一步回退，为(0.33±0.64)D。术后12个月时，观察组的屈光度数为(0.69±0.59)D，对照组为(0.13±0.68)D，此时2组差异仍有统计学意义(t=5.183，P=0.034)。

2.32组像差比较术前2组的球面像差、慧差及总高阶像差比较，差异均无统计学意义(均为P>0.05)。观察组球差、慧差及总高阶像差在术后3个月、6个月及12个月(t=-7.825,P=0.128)与术前相比均无明显变化，差异均无统计学意义(均为P>0.05)。对照组术后3个月、6个月及12个月(t=22.580,P=0.037)与术前相比均存在变化，球差及高阶像差较术前明显增加，只是增加程度随时间延长趋于减小，慧差较术前减小。2组各像差比较：观察组于术后3个月时就已明显优于对照组，3个月、6个月、12个月差异均有统计学意义(均为P<0.05,见表1)。

表1 术前及术后2组像差比较Table 1 Comparision of preoperative and postoperative aberration between two groups(l/μm,±s)

2.42组对比敏感度比较术后1个月观察组对比敏感度已经恢复至术前水平，6～12个月对照组恢复至术前水平。术后12个月2组各视标明视状态下对比敏感度均优于术前，以低、中频为著，昏暗状态及眩光下对照组与术前无明显差异。在明亮、昏暗状态下，观察组对比敏感度均明显优于对照组，各频率下差异均有统计学意义(均为P<0.05，见表2)。

表2 术后12个月在明亮及昏暗无眩光状态下的2组对比敏感度比较Table 2 Comparision of contrast sensitivity under day or night without glare at post operative 12 months between two groups(±s)

3 讨论

随着屈光手术的广泛开展、手术方式的日新月异，人们已经不再单单满足于裸眼视力的提高，术后视觉质量的改善已经成为医患关注的焦点。虽然目前已经有大量数据证实以LASIK为主的角膜屈光手术远期会获得较好的近似于术前的视觉质量，但无论是恢复速度及恢复后最终结果高度近视患者均差于中低度近视患者[1-3]。应用LASIK等激光手术治疗超高度近视尚无法精确预测和有效控制术后角膜愈合反应过程中的像差变化。有晶状体眼后房型人工晶状体植入术为超高度近视患者提供了一种可供选择的矫正方法[4-8]，它保留了角膜与晶状体像差固有的匹配关系，因此理论上术后视网膜成像的质量优于LASIK术眼。本研究对高度近视眼行ICL植入术，评价术眼术后的视觉质量。有晶状体眼后房型人工晶状体植入术是在保证角膜完整的基础上保留患者自身晶状体的情况下实施的，其矫治近视的可预测性、稳定性及手术方法易于掌握，为不宜或不易行LASIK的高度近视、远视、角膜中央厚度过薄、角膜曲率较大的患者提供了新的矫正方法，这与之前的研究结果相似[4-5]。后房型有晶状体眼ICL具有可预测性好、疗效稳定的优点，又减少了角膜内皮损伤、前房出血、青光眼、虹膜脱色素、瞳孔变形、大切口缝线导致散光等并发症的发生，手术操作简单且可逆，已得到广大医师的认可[5]。后房型晶状体的手术不破坏角膜组织、矫正度数范围大、疗效稳定、并发症少，由于其节点最接近瞳孔区，因此理论上说后房型晶状体术后会拥有最佳的视力和光学质量，本次研究也恰恰证实了有晶状体眼后房型ICL植入术的以上优点。

通过本研究可以看出，超高度近视患者在ICL植入术后可以获得更佳的裸眼视力，且矫正效果较LASIK更加稳定持续。观察组术后高阶像差与术前比较无明显变化，对照组术后高阶像差明显增大，2组相比差异有统计学意义。高阶像差的增加会引起术后眩光、光晕等视觉质量下降等问题，从理论上讲，屈光手术、尤其是角膜屈光手术都会增加高阶像差，导致视觉质量下降[9]。本研究中我们发现ICL植入并未增加高阶像差，而是减少了术后因高阶像差的增大而引起的视觉质量降低，这充分体现了ICL植入术较LASIK在视觉质量方面具有更大的优越性，也证实对于超高度近视患者而言，ICL植入术后视觉质量会优于LASIK，这与Lane等[10]的研究结果一致。

在视觉质量为重的现代屈光手术时代，对比敏感度的检测也非常重要。对比敏感度衡量的是视觉系统辨认不同大小空间频率的物体时所需的物体表面最低黑白反差，能够更加全面地反映视功能状态，是评价视觉质量不可或缺的重要指标。目前已有学者对ICL植入术后对比敏感度的变化进行过研究：Chandharasri等[11]发现，ICL植入术后明视对比敏感度处于正常范围。Dick等[12]研究表明ICL植入术后各空间频率的对比敏感度均有提高，而中、高频率下提高更显著。本研究观察组患者手术前后的对比敏感度检查结果可见：术后的对比敏感度与术前比较均有增高趋势，提示ICL植入术后对比敏感度较术前明显有所改善，且在各个恢复阶段均优于对照组常规LASIK治疗。

综上所述，有晶状体眼后房型ICL植入术矫正高度近视患者术后的视觉质量较术前明显改善。与常规LASIK矫正超高度近视相比，ICL植入术具有更好的视力及视觉质量，且术后效果更稳定，具有更好的预测性。

1 Hejcmanova M，Horackova M，Vlkova E.Effect of refraction procedures LASIK on various ocular functions(initial results)[J].CeskSlovOftalmol，2005，61(3)：205-212.

2 Huang H，Yang JG，Bao HJ，Chen SR，Xia BB，Zou J.Retrospective analysis of changes in the anterior corneal surface after Q value guided LASIK and LASEK in high myopic astigmatism for 3 years[J].BMCOphthalmol，2012，18(6)：12-15.

3 Donate D，Denis P，Burillon C.Prospective study of contrast sensitivity and visual effects after LASIK[J].JFrOphthalmol，2005，28(10)：1070-1075.

4 聂晓丽，刘苏冰，左志高，尹黎，马宁，江红玲.超高度近视患者ICL植入后对比敏感度及像差的变化[J].眼科新进展，2012，32(11)：1054-1057.

5 左志高，尹黎，刘苏冰，侯莹，聂晓丽，买志彬，等.ICL或TICL植入术矫治超高度近视的应用研究[J].眼科新进展，2011，31(5)：460-463.

6 Sanders D，Doney K，Poco M.United States food and drug Administration clinical trial of the implantable collamer lens(ICL) or moderate to high myopia[J].Ophthalmology，2004，11(9)：1683-1692.

7 沈哗，周天安，杜持新，汪阳，夏建华.有晶状体眼后房型人工晶状体植入矫正高度近视的临床评价[J].中华眼科杂志，2007，43(11)：1000-1004.

8 朱双倩，俞阿勇，薛安全，王树林，包芳军，王勤美.有晶状体眼后房型人工晶状体植入联合AK术治疗高度近视及散光的临床疗效[J].眼科研究，2009，27(10)：923-926.

9 郑广瑛，谭楠.前房虹膜夹型人工晶状体矫正高度近视疗效观察[J].眼科研究，2010，28(5)：462-466.

10 Lane SS，Waycaster C.Correction of high myopia with a phakic intraocular lens：interim analysis of clinical and patient-reported outcomes[J].JCataractRefractSurg，2011，37(8)：1426-1433.

11 Chandharasri S，Knorz MC.Comparison of higher order aberrations and contrast sensitivity after LASIK vefisyse phakic IOL and array muhifocal IOL[J].JRefractSurg，2006，22(3)：231-236.

12 Dick HB，Tehrani M.Contrast sensitivity after implantation of toric iris-claw lenses phakic eyes[J].JCataractRefractSurg，2004，30(11)：2284-2289.

date：Mar 19，2014

Foundation of Health Bureau of Dalian City in Liaoning Province(No：2011-246)From theDepartmentofOptometryCenter,theThirdPeople’sHospitalofDalian，Dalian116011，LiaoningProvince，China

Visual quality after phakic posterior chamber intraocular lens implantation for hyper-high myopia

WANG Jiao-Jiao，ZHANG Li-Jun，MU Ya-Nan，HAN Qian

intraocular lens;hyper-high myopia;visual quality

Objective To explore the visual quality after phakic posterior chamber intraocular corrective lens (ICL) implantation for hyper-high myopia.Methods A total of 76 high myopia eyes with diopter more than -10.00 D of 38 patients in our hospital from February 2010 to December 2012 accepted of posterior chamber phakic ICL implantation as observation group,and 62 high myopia eyes with similar diopter as above group of 38 patients accepted LASIK were selected as control group.The patients were followed up for 12 months,the uncorrected distant and near visual acuity,best corrected visual acuity (BCVA),diopter,wavefront aberration and contrast sensitivity before surgery and 10 days,1 month,3 months,6 months,12 months after surgery were examined and compared.Results The postoperative uncorrected visual acuity at every time of observation group was better than the preoperative BCVA,there was no statistical difference in uncorrected visual acuity at postoperative 1 month and 3 months between two groups (allP>0.05).At postoperative 12 months,the uncorrected visual acuity of observation group was 1.03±0.18,the control group was 0.96±0.24,the difference was statistically significant (t=2.040,P=0.025).BCVA of observation group was 1.05±0.17,and the control group was 1.06±0.17,there was no significant difference(t=-0.341,P=0.970).The postoperative high-order aberration of observation group was (0.515±0.122)μm,compared with pre-operation (0.400±0.060)μm,there was no statistical difference (t=-7.825,P=0.128);The postoperative high-order aberration of observation group was (0.818±0.151)μm,compared with pre-operation (0.399±0.049)μm,there was statistical difference (t=22.580,P=0.037).There was statistical difference in postoperative high-order aberration between two groups (t=13.049,P=0.005).About 1 month after operation the contrast sensitivity of patients in the observation group returned to the level of pre-operation,but the contrast sensitivity of the patients in control group after operation was lower than that of pre-operation at all the follow-up time,the observation group were better than the control group.Conclusion ICL implantation for hyper-high myopia is safer,more stable and effective than LASIK.

王佼佼，女，1981年2月出生，吉林省吉林市人，硕士，主治医师。研究方向：眼表疾病、屈光及视光学。联系电话：13889508182；E-mail：silly_cat1981@163.com

AboutWANGJiao-Jiao：Female，born in February，1981.Attending physician.Master degree.Tel：13889508182；E-mail：silly_cat1981@163.com

2014-03-19

辽宁省大连市卫生局资助项目(编号：2011-246)

116011 辽宁省大连市,大连市第三人民医院暨眼科医院视光学中心

张立军，E-mail：lijunzhangw@gmail.com

王佼佼，张立军，牟亚男，韩茜.后房型有晶状体眼人工晶状体植入术矫正超高度近视的视觉质量研究[J].眼科新进展，2014，34(10)：946-949.

10.13389/j.cnki.rao.2014.0262

【应用研究】

修回日期：2014-05-08

本文编辑：方红玲

Accepteddate：May 8，2014

Responsibleauthor：ZHANG Li-Jun，E-mail：lijunzhangw@gmail.com

[RecAdvOphthalmol，2014，34(10)：946-949]