金标试纸条筛查无偿献血者HBsAg结果分析

闫晓鹏

金标试纸条筛查无偿献血者HBsAg结果分析

闫晓鹏

目的 探讨金标试纸条筛查无偿献血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的应用效果。方法献血前采用金标法筛查HBsAg, 献血后采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法进行HBsAg初检、复检2次检测。结果 金标法初筛43261人, HBsAg阳性2812人, 阳性率6.50%；ELISA法检测38883人, HBsAg阳性38人, 阳性率0.098%。结论 采供血机构采用金标法对献血者进行HBsAg筛查, 可有效减少不合格血液采集, 值得推广应用。

金标试纸条；筛查；乙型肝炎病毒表面抗原

对无偿献血者进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)筛查,可有效减少不合格血液采集, 降低医源性感染风险, 进一步提高临床血液安全水平。本站应用金标试纸条, 在固定献血屋及流动采血车上, 对所有献血者均进行HBsAg初筛, 效果良好, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年1～12月, 对43261名参加献血活动的人员, 进行健康检查及金标法HBsAg筛查。对38883名合格人员, 采集血液(全血或机采血小板)并留取初检、复检2份标本。

1.2 试剂 HBsAg金标法试纸条(北京万泰生物技术有限公司)；ELISA试剂盒 (初检：北京万泰生物技术有限公司,复检：法国BIO-RAD生物技术有限公司)。HBsAg标准品(北京康彻思坦生物技术有限公司)。所有试剂均由合格供方提供, 进货检验合格, 有效期内使用。

1.3 主要仪器 UranusAE全自动酶免分析仪(深圳市爱康电子有限公司)；SUNRISE扫描酶标仪(奥地利TECAN公司)；Columbus洗板机(奥地利TECAN公司)。

1.4 方法

1.4.1 金标法 按照试剂使用说明书要求, 取指尖末梢血50 μl, 加至样品垫上, 血液渗滤后, 加稀释液1滴(50 μl), 规定时间内读取结果。出现2个条带者为阳性, 出现1个条带者为阴性, 无条带出现者为无效实验, 应重新取样检测。

1.4.2 酶联免疫吸附试验(ELISA法) 对留取的献血者血液标本, 按国标要求［1］, 采用ELISA法进行初检、复检2次检测。

1.4.3 质量控制 ①金标试纸条经过进货验证合格后, 方可投入正常使用；②检验科使用ELISA法检测时, 做好室内质控, 并且每年参加卫生部临检中心、河南省临检中心组织的室间质量评价活动。

2 结果

2.1 在固定献血屋及流动采血车上, 使用金标法HBsAg试纸条共筛查43261人, HBsAg阳性2812人, 阳性率6.50%；参加无偿献血的38883人, 使用ELISA法检测HBsAg阳性38人, 阳性率0.098%。

2.2 检验科2013年参加卫生部临检中心、河南省临检中心室间质评活动, 检测结果均正确, 综合得分均为100分。

3 讨论

HBsAg金标试纸条是一种快速定性检测试剂, 阳性标本加注于样品垫后, 因层析原理而渗滤, 溶解硝酸纤维素膜下玻璃纤维中的金标乙肝表面抗原(HBsAb)抗体, 并特异性结合形成金标HBsAb-HBsAg免疫复合物, 再与固化到检测线上的另一个单抗结合, 形成金标HBsAb-HBsAg-HBsAb复合物而出现肉眼可见的红紫色条带；未参与反应的金标HBsAb抗体继续渗滤到对照线, 与固化的抗人球蛋白结合而显色,出现2个条带, 是为阳性反应。阴性标本加注于样品垫后,因无HBsAg存在, 金标HBsAb抗体直接渗滤-到对照线,与抗人球蛋白结合而显色, 出现1个条带, 是为阴性反应［2］。

我国是乙型肝炎高流行地区, HBsAg携带率约为5.84%［3］。本站2013年, 筛查43261人, HBsAg阳性率6.50%, 与文献报道基本一致。筛查合格并参加无偿献血的38883人, 使用ELISA法检测, HBsAg阳性率0.098%。通过金标法筛查后,因HBsAg阳性而报废的血液大为减少, 因此采供血机构采用金标法对献血者进行HBsAg筛查, 具有十分显著的社会效益和经济效益, 值得推广应用。另外, 金标法筛查后, 仍有部分HBsAg阳性标本漏检, 应采取相应措施, 如制定标准操作规程(sop)、控制实验环境条件(温度、湿度)、严格试剂管理、加强业务培训等, 以进一步提高筛查实验准确率。

［1］ 中华人民共和国卫生部.献血者健康检查要求.中华人民共和国国家标准, GB18467-2011.

［2］ 邢培清, 刘玉振.血站自动化检测技术.第1版.郑州:河南科技出版社, 2005:105-113.

［3］ 王憬惺, 严力行.输血技术.第3版.北京:人民卫生出版社, 2013:168-176.

2014-02-28］

454000 焦作市中心血站