大株红景天注射液治疗高龄急性脑梗塞患者的疗效观察

黄献钟+卓素联+谢黎崖+许浩云

【摘要】目的观察大株红景天对高龄急性脑梗塞患者的临床疗效和安全性。方法治疗组64例给予大株红景天注射液，对照组60例给予舒血宁注射液进行治疗。治疗两周后，以疗效评定 、血液流变学、血脂、纤维蛋白原等为指标进行比较。结果治疗组治疗后总有效率、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数与对照组相比无显著性差异（P>0.05 ），而治疗组血脂各项指标、血浆纤维蛋白原含量与对照组比较有显著性差异（P<0.05 ）。用药后两组患者均未发现明显不适反应。结论大株红景天注射液在治疗高龄急性脑梗塞患者中，可减低血浆黏度、血脂等，尤其是血脂、纤维蛋白原的指标。

【关键词】脑梗塞；高龄；大株红景天注射液；临床疗效

【中图分类号】R743.33【文献标识码】B

脑梗塞又称缺血性脑卒中，是指由于脑部血液供应障碍，缺血缺氧引起的局限性的组织的缺血性坏死或脑软化，也是高龄患者认知功能障碍和情感障碍的重要原因。本病在中医学其属于"中风、风痱"范畴，其主要病因病机是由于正气不足，复感外邪，导致经脉痹阻，气血不行，瘀阻脉络，痰湿内生，痰瘀交阻而为病，病久而至气血亏虚，肝肾不足，经脉失养[1]。目前临床上使用中成药治疗脑梗塞疗效显著且不良反应相对较少，所以广受青睐。大株红景天注射液是由大株红景天经微波协助提取分离、精制、膜过滤制成的中药新药注射液。具有改善脂质代谢、降低血液黏滞度、提高抗氧化酶活性、降低体内自由基对细胞的氧化损害、抗衰老等作用[2]。为了进一步考察该药的有效性，笔者对大株红景天注射液治疗高龄急性脑梗塞患者进行了临床疗效观察。

1资料和方法

1.1临床资料

脑梗塞病例选自2013年3月-12月本院住院的高龄患者，临床诊断符合2010 年中国急性缺血性脑卒中诊治指南的标准[3]，经神经系统检查及头部CT或M RI扫描后证实。依据就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组64例，男44例，女20例；年龄80-99岁，平均86.7±3.6岁；并发高血压42例，并发糖尿病16例。对照组60例，男38例，女22例；年龄81-96岁，平均87.7±2.8岁；并发高血压38例，并发糖尿病18例。两组患者性别、年龄、病程、病情轻重、并发症、神经功能缺损程度评分无显著性意义，具有可比性。

1.2治疗方法

两组根据基础疾病不同，酌情给予降压、调控血糖等对症治疗。所有病例均每日服用拜阿司匹林100 mg。治疗组给予大株红景天注射液（通化玉圣药业有限公司，每支5ml），每次给药量为10ml，加入0.9%氯化钠注射液250毫升，静脉滴注，每日一次；对照组给予舒血宁注射液（北京华润高科天然药业有限公司，每支5ml）， 每次给药量为20ml，加入0.9%氯化钠射液250毫升，静脉滴注，每日一次。二组均连续用药二周后观察疗效。

1.3疗效评定标准

根据1995年全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中患者临床神经功能缺损程度（nerological functional deficit scores，NFDS）标准[4]进行近期临床疗效的评估，在治疗前和二周治疗后各记录一次数据。临床治疗转归分为五个等级 ：基本治愈：病残程度0级，N FDS减少91%-100%；显著进步（显效）：病残程度1-3级，NFDS减少46%-90%；进步：NFDS减少18%-45%；无变化：NFDS减少<17%；恶化：NFDS减少或增加18%以上；死亡。统计结果中的总有效率包括基本治愈、显著进步、进步，无变化、恶化及死亡则视为无效。

1.4观察指标

两组分别在治疗前及治疗两周后进行NFDS评定，并观察治疗过程中的不良反应，同时于治疗前后查血液流变学各项指标、血脂、纤维蛋白原、心电图、肝肾功能、出凝血及血常规等。

1.5统计学分析

统计学方法运用医用SPSS 13.0软件包进行分析，结果以 （±s）表示，进行t检验和x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效比较

从表1可知，治疗组有效的共56例，总有效率为87.50%；对照组有效的共52例，总有效率为86.67% 。

2.2血液流变学比较

两组治疗两周前后血液流变学指标的变化见表2。治疗后两组的指标均低于治疗前，治疗组治疗后总体下降程度较对照组略明显些。

2.3两组治疗前后血脂、纤维蛋白原的变化

见表3。治疗组和对照组治疗后的血脂和纤维蛋白原指数均低于治疗前，高密度脂蛋白均高于治疗前。治疗组用药二周后纤维蛋白原和血脂指标中的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白指标含量明显低于治疗前，高密度脂蛋白明显高于治疗前，与对照组治疗后相比治疗组的改善程度显著优于对照组。

2.4安全性

治疗组和对照组用药后均无明显的不良反应；两组治疗后血、尿、粪常规及肝肾功能均无明显变化；未见明显皮下出血、颅内及其他内脏出血表现；无因药物不良反应中途退出的病患。

3讨论

现代医学认为急性脑梗塞是由于脑局部供血区血流中断，造成脑组织缺血、缺氧，软化坏死，出现相应的神经系统症状和体征。中医认为缺血性脑卒中属"缺血性中风"范畴，脑中精、气、神功能受损引起的气血逆乱是其发病关键。近代对中风病的症候学研究表明缺血性中风以肾虚血瘀和气虚血瘀型为主，可见血瘀是其主要病理因素[5]。

已有的研究表明红景天注射液能显著改善高脂血症脂代谢紊乱，降低纤维蛋白原和血液粘度异常，有效地抑制了血小板聚集，从而改善了脑部梗死区的供血，恢复尚未完全坏死的神经元功能，防止了血栓进一步的形成，并对已形成的血栓起到了溶栓的作用[6]。大株红景天属于红景天科多年生草本植物小品种，近年来被开发利用，与红景天有相近的作用。

本研究中，大株红景天治疗组在疗效和血液流变学方面与舒血宁对照组相近，可能是由于高龄患者患病病程较长，血液粘度较高不利于大幅度改善所致。但治疗组在治疗后与治疗前相比仍有明显的改善，且比对照组略好些，这与大株红景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血浆黏度，抑制血栓形成有关[7]。而在血脂变化方面，治疗组明显优于对照组，说明大株红景天注射液能显著改善高脂血症，与相关研究相符[8]。总体来说，大株红景天比舒血宁在高龄急性脑梗塞患者的治疗上更有优势。

高龄急性脑梗塞患者由于全身各器官功能减退，常常伴有各种并发症，不适合进行溶栓治疗，抗凝治疗也需慎重。所以，利用中成药平稳治疗显得尤为重要。本研究结果显示大株红景天注射液对高龄患者脑梗塞急性期的治疗， 不仅能明显改善临床神经功能、血液流变学指标及血脂指标，且安全性较好。与舒血宁注射液比较更优， 值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]瞿岳云.常见病症中医辨治[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2012：300.

[2]关潇滢，王铁杰，李军，等. HPLC 法同时测定大株红景天中红景天苷、酪醇和没食子酸的含量[J]. 沈阳药科大学学报，2010，27（5）：377-380.

[3]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中华神经科杂志，2010，43（2）：1-8.

[4]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程序评分标准（1995）[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.

[5] 赵步长，伍海勤.脑心同治-心脑血管疾病防治进展[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2006：151-153.

[6]庄希瑶.红景天作用及机制的研究进展[J].河北中医，2012，34（4）：617-619.

[7]吴泽铭，刘银蓉，张大创，等.大株红景天胶囊治疗慢性脑供血不足的临床研究[J].辽宁中医药大学学报，2007， 9（3）：126-127.

[8] 赵志中.大株红景天注射液治疗急性脑梗死60例疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（16）：74-75.

本研究中，大株红景天治疗组在疗效和血液流变学方面与舒血宁对照组相近，可能是由于高龄患者患病病程较长，血液粘度较高不利于大幅度改善所致。但治疗组在治疗后与治疗前相比仍有明显的改善，且比对照组略好些，这与大株红景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血浆黏度，抑制血栓形成有关[7]。而在血脂变化方面，治疗组明显优于对照组，说明大株红景天注射液能显著改善高脂血症，与相关研究相符[8]。总体来说，大株红景天比舒血宁在高龄急性脑梗塞患者的治疗上更有优势。

高龄急性脑梗塞患者由于全身各器官功能减退，常常伴有各种并发症，不适合进行溶栓治疗，抗凝治疗也需慎重。所以，利用中成药平稳治疗显得尤为重要。本研究结果显示大株红景天注射液对高龄患者脑梗塞急性期的治疗， 不仅能明显改善临床神经功能、血液流变学指标及血脂指标，且安全性较好。与舒血宁注射液比较更优， 值得在临床上推广应用。

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本研究中，大株红景天治疗组在疗效和血液流变学方面与舒血宁对照组相近，可能是由于高龄患者患病病程较长，血液粘度较高不利于大幅度改善所致。但治疗组在治疗后与治疗前相比仍有明显的改善，且比对照组略好些，这与大株红景天可降低花生四烯酸和血小板聚集率， 降低全血黏度和血浆黏度，抑制血栓形成有关[7]。而在血脂变化方面，治疗组明显优于对照组，说明大株红景天注射液能显著改善高脂血症，与相关研究相符[8]。总体来说，大株红景天比舒血宁在高龄急性脑梗塞患者的治疗上更有优势。

高龄急性脑梗塞患者由于全身各器官功能减退，常常伴有各种并发症，不适合进行溶栓治疗，抗凝治疗也需慎重。所以，利用中成药平稳治疗显得尤为重要。本研究结果显示大株红景天注射液对高龄患者脑梗塞急性期的治疗， 不仅能明显改善临床神经功能、血液流变学指标及血脂指标，且安全性较好。与舒血宁注射液比较更优， 值得在临床上推广应用。

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[8] 赵志中.大株红景天注射液治疗急性脑梗死60例疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2011，14（16）：74-75.