全自动酶免分析系统FAME吐板后再进行自动化处理的方法探讨

边礼

全自动酶免分析系统FAME吐板后再进行自动化处理的方法探讨

边礼

ELISA是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测要求通量大,一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度, 减小人为误差, 提高检验精密度等优点。然而实验中因各种原因导致吐板就会影响实验结果的准确性以及实验过程的可追溯性。因此吐板后再进行自动化处理就有重要意义。本实验室利用一台备用的旧全自动酶免分析系统FAME仪器, 并对实验中的各种吐板情况综合分析并编写与之适应的实验程序, 合理利用实验室的备用仪器,实现了酶免实验吐板后的自动化处理。

FAME；吐板；自动化处理器；

全自动酶免分析系统已经广泛被各个血站所采用进行血液的筛查实验, 其自动化和标准化是保证检验质量的基础［1］。然而当仪器设备在试验过程中发生故障后如何处理将直接影响检测质量, 而吐板后若还能进行自动化处理, 也是避免手工操作与自动化设备之间实验误差的解决方案之一。作者根据本实验室的经验积累充分利用本实验室的资源, 以一台备用的旧全自动酶免分析系统FAME仪器作为平台, 重新编写适宜的实验程序并进行适当的组合, 总结出了一个相对合理的流程, 用于提高吐板后的自动化检测水平, 现简要报告如下。

1 实验程序

洗板时, FAME仪器出现吐板现象, 往往是由于以下原因, 如洗液量不足、吸液或注液针堵塞以及一些感应方面的故障等［2,3］, 其中最易吐板的原因为标本抗凝效果不佳致洗板单元的吸注液针堵塞或液面监控异常等。因此对吐板的处理可分解为两个过程来对待：①第一次洗板失败后的后续处理, 该过程应包含第一次的洗板过程直到最后的判读；① 第二次洗板失败后的后续处理, 该过程应包含第二次的洗板过程直到最后的判读；在FAME中编写与上述过程相应的实验程序, 使得一个常规的实验对应两个实验程序。目前血站系统的ELISA实验基本为四项八套, 所以最终需要建立16个实验程序。

2 实验计划

以本实验室为例, 本室共有三套全自动酶免分析系统,其中两套进行常规实验, 而另一套旧FAME作为备用仪器。常规实验吐板后, 先查看FAME的实验追踪软件, 确定吐板原因及实验进程并于备用FAME中选择相应的程序继续实验。在此过程中首先要对被锁定设备进行解锁, 若解锁不成功, 则该单元后续实验将被陆续吐出, 在作实验计划模拟时也应一并考虑到并模拟进去, 另外还需要将没下计划的实验也在下好的计划后面模拟一部分, 以防其他单元出现吐板,计划模拟好之后按常规实验的量加好足量试剂。

3 实验步骤

常规实验吐板后, 首先按流程二做好计划模拟并将已经吐出的酶标板放入备用仪器中进行后续实验, 在进行实验之前, 需对不同批次的计划设好一定的时间间隔, 常规实验的仪器若能解锁成功, 则后续计划可以取消, 否则也可以为后续实验预留下缓冲的时间。

4 注意事项

注意在实验结果判读系统(本实验室所使用的为LIS系统)中实验方法与条码掩体的对应关系。吐板后使用的程序对应于每个实验均按照实验过程分为两个程序进行编写, 分别对应于两次洗板后导致的吐板。对应于第一阶段洗板的程序可以沿用原来的条码, 但在编缉程序时要将第一个洗板程序的条码掩体设定成与原实验的条码掩体相一致。由于条码掩体的唯一性, 使得一个条码掩体只能对应一个实验方法名称, 对于第二阶段的实验则无法在同一控制软件中设定两个相同的条码掩体, 因此在LIS系统中自动获取的试验方法名称与正常实验的名称有所不同, 这将导致一种检测方法对应多个实验名称的情况发生, 因此在实验结果判读系统中要预设各种可能出现的实验名称及条码掩体与检测方法的对应关系, 保证在实验数据获取过程中的正确性, 同时还要确保LIS中结果判读的有效性。

5 讨论

FAME全自动酶免分析系统目前广泛应用于大批量血液标本的全自动快速检测, 由于FAME仪器的精密度较高, 模块零件较复杂, 在频繁使用过程中容易出现各种故障从而造成“吐板”而影响实验的连续性和准确性［4］, 这就需要采取措施让放弃的实验再次进入自动化分析系统。试验放弃后再进行自动化处理所得试验结果的质控指标也优于手工加样的质控指标, 提高了ELISA试验的精密度［5］。 通过该方法可有效提高实验结果的可靠性及可追溯性, 避免实验中人为因素对实验的影响。

［1］ 赵飞雪.Microlab FAME全自动酶免分析系统检测的影响因素及质量控制.检验医学与临床, 2012, 9(13):1677-1678.

［2］ 杨士坤, 王松.FAME 全自动酶免分析仪的保养及常见故障处理.临床输血与检验, 2012, 14(2):149-150.

［3］ 武峰.Microlab FAME全自动酶免分析系统常见故障及排除方法.中国医学装备, 2007, 4(10):49-50.

［4］ 吴洁, 潘安杰.Microlab FAME全自动酶免分析仪常见故障分析处理及预防.临床输血与检验, 2010, 12(2):168-169.

［5］ 王宏, 用仪器法和手工法对FAME已放弃实验所得结果的质控指标比较.中国实用医药, 2014, 9(6):245-246.

2014-05-23］

223001 淮安市中心血站检验科