乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察

张运凯

445300湖北省建始县中医院

乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察

张运凯

445300湖北省建始县中医院

目的：观察乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效。方法：收治乳腺增生患者80例作为研究对象，使用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例，观察组应用乳癖散结胶囊治疗，对照组应用红外线乳腺治疗仪治疗，比较两组患者的临床疗效。结果：观察组治愈率、总有效率分别为85.0%、100.0%，均显著高于对照组的50.0%、87.5%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组平均起效时间(12.8±3.1)d，短于对照组的(42.5±5.9)d，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组不良反应发生率比较，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。结论：乳癖散结胶囊治疗乳腺增生可迅速改善临床症状，临床疗效确切，安全性好，值得推广应用。

乳腺增生；乳癖散结胶囊；红外线乳腺治疗仪

乳腺增生是临床常见的妇科疾病。本院应用了乳癖散结胶囊治疗本病，并取得了较好的效果，现报告如下。

资料与方法

2013年4月-2014年4月收治乳腺增生患者80例作为研究对象，所有患者均符合乳腺增生临床诊断标准，并经乳腺彩超检查确诊。均有乳腺增生临床表现：乳房疼痛且在经前加剧，乳房可触及肿块。年龄27～43岁，平均(33.6±2.1)岁，病程0.5～5年，平均(1.2±0.4)年。排除乳腺恶性病变，哺乳及妊娠女性，过敏体质，对试验用药过敏。使用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例，两组患者的一般资料比较，差异不具有统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

方法：①对照组应用红外线乳腺治疗仪(WH-270型)对患侧乳腺进行局部照射，时间控制在30 min左右，1次/d，持续治疗2周为1个疗程。注意经期停用，治疗3个疗程。②观察组应用乳癖散结胶囊，口服，4粒/次，3次/d，连续服用1个月为1个疗程，根据病情缓解情况，持续治疗2～6个疗程。治疗期间，嘱患者保持心情愉悦，避免过度劳累或强烈的精神刺激，禁食刺激、辛辣食物。停药后随访＞3个月。

疗效评价标准：疗效评价参考《中医病症诊断疗效标准》。①治愈：治疗后乳房肿块、乳房疼痛症状全部消失；②好转：治疗后，乳房肿块明显缩小，乳房疼痛显著缓解或消失；③无效：治疗前后，乳房肿块及乳房疼痛均无明显变化。

统计学方法：本次研究数据采用SPSS 19.0软件进行处理，计量、计数资料比较分别采用t检验，χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

结果

临床疗效：观察组治愈率85.0%，显著高于对照组的50.0%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组的治疗总有效率100.0%，对照组87.5%，组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

起效时间：观察组的平均起效时间(12.8±3.1)d，对照组(42.5±5.9)d，组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

不良反应：观察组在治疗早期5例(12.5%)出现轻度的食欲不振、恶心，治疗7 d后，症状逐渐消失，对照组6例(15.0%)出现食欲不振、恶心、呕吐等不良反应，两组患者的不良反应发生率比较，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。

讨论

乳腺增生是妇科常见病、多发病，是一种发生于乳腺小叶实质及间质的良性增生性病变，与卵巢功能失调、雌激素分泌增多、黄体素分泌减少有关[1]。近年来，越来越多的学者认同催乳素升高也是乳腺增生的一个重要病因。还有研究显示激素受体在乳腺增生的发生与发展中也发挥着重要作用。乳腺增生虽为慢性疾病，但若患者不引起重视，未能得到及时、有效的治疗，也可能发生癌变，研究显示乳腺增生的恶变率可达到12.5%[2]。

乳腺增生在中医学中属“乳癖”范畴，多因冲任失调、痰瘀凝滞所致，其病机在于肝郁气滞、冲任失调、痰瘀互结。临床治疗以软坚散结、活血化瘀、疏肝理气为主。乳癖散结胶囊是一种纯中药制剂，主要成分为夏枯草、僵蚕、川芎、柴胡、鳖甲、玫瑰花、赤芍、当归、莪术、延胡索、当归、牡蛎等，全方具有软坚散结、行气活血的功效[3]。现代药理研究显示[4]，对大鼠、家兔模型应用乳癖散结胶囊，可有效抑制动物模型的乳腺组织增生、乳腺肿大，同时孕酮及雌二醇水平明显降低。

Clinical observation of Ru Pi San Jie capsule in the treatment of breast hyperplasia

Zhang Yunkai
Jianshi County Traditional Chinese Medicine Hospital of Hubei Province 445300

Objective:To observe the clinical curative effect of Ru Pi San Jie capsule in the treatment of breast hyperplasia. Methods:80 patients with breast hyperplasia were selected.They were as research objects.They were randomly divided into the observation group and the control group with 40 cases in each by using a random number table method.The observation group applied Ru Pi San Jie capsule treatment,the control group applied infrared breast therapeutic apparatus treatment.The clinical curative effects of patients in two groups were compared.Results:The cure rate and the total effective rate of the observation group were respectively 85.0%and 100.0%,which were significantly higher than 50%and 87.5%of control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The average working time of the observation group was(12.8±3.1)days,which was shorter than (42.5±5.9)days of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The incidence rates of adverse reactions in two group were compared,and the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion:Ru Pi San Jie capsule in the treatment of breast hyperplasia can rapidly improve the clinical symptoms.Its clinical curative effect is exact.It has good safety.It is worthy of popularization and application.

Breast hyperplasia;Ru Pi San Jie capsule;Infrared breast therapeutic apparatus

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.5.65