消渴丸作为二线用药治疗2型糖尿病的临床研究

唐 燕 赵剑飞

大庆市中医医院,黑龙江大庆 163311

消渴丸作为二线用药治疗2型糖尿病的临床研究

唐 燕 赵剑飞

大庆市中医医院,黑龙江大庆 163311

目的 观察消渴丸联合二甲双胍治疗2型糖尿患者的临床疗效。方法 将78例患者随机分为研究组与对照组各39例,两组均采用饮食、生活方式干预及原二甲双胍治疗。在此基础上, 研究组予合并口服消渴丸治疗,对照组予合并口服标准药物格列本脲片,两组治疗前后均查空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白,探讨消渴丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床疗效。结果 研究组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有显著下降, 对照组仅空腹血糖、餐后2 h血糖有显著下降,但两组间的改善比较差异没有显著性。治疗后研究组达标率(糖化血红蛋白＞7.0%)51.3%；对照组达标率41.0%,研究组高于对照组,但两组间的改善比较差异没有显著性。结论 消渴丸作为二线药物联合二甲双胍疗效可靠,值得临床推广应用。

2型糖尿病;消渴丸;二线用药

随着社会的发展和人们生活水平提高, 2型糖尿病的患病率逐年上升,糖尿病成为临床常见、多发慢性病,并且常合并高脂血症，严重危害人类健康和生命。该院应用消渴丸治疗二甲双胍治疗血糖控制仍不达标的2型糖尿病疗效显著,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有78例均为2012年 6月— 2014年12月就诊于该院的患者，按随机数字表法分为对照组和研究组，每组各39 例，研究组男19例，女20例，年龄(54.15±8.55)；对照组男18例，女21例，年龄(55.85±8.47)。两组患者一般资料（年龄、性别、空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血红蛋白）经统计学处理，差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入标准

2型糖尿病的诊断符合中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[1]，入组前患者已接受二甲双胍≥750 mg/d的剂量超过3个月，血糖控制仍不达标（糖化血红蛋白＞7.0%）。中医诊断标准:按照2004年中国中西医结合学会糖尿病专业委员会制订的证候诊断分型标准[2]。

1.3 病例排除标准

所有患者均排除于酮症酸中毒、肾功能不全、肝功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、严重感染、缺氧或接受大手术的患者，对磺胺类药物过敏者。

1.4 治疗方法

采用随机分组的方法，病例分为研究组和对照组。两组患者均接受标准基础治疗（饮食+运动）及原二甲双胍治疗方案，研究组39例，合并口服消渴丸，每次5丸/d，早餐前口服；对照组39例，合并口服标准药物格列本脲片1.25 mg/d，早餐前口服,疗程均为3个月。用药后每周检验空腹血糖、餐后2 h血糖，用以调整用药剂量和观察病情的变化。

表 1 治疗前后两组患者FPG、2 hPG、HbHAIc的比较(±s)

注:研究组与对照组比较P<0.05，*治疗后与治疗前比较P<0.05。

组别时间 FPG2hPGHbHAIc研究组（n=39）治疗前9.00±1.3413.50±2.777.60±1.05治疗后(7.53±1.60)*(10.66±3.69)*(7.02±0.89)*对照组（n=39）治疗前9.34±2.4514.27±3.507.59±1.03治疗后(8.24±2.49)*(12.00±5.11)*7.43±1.35

1.5 观察指标

两组治疗前后均查空腹血糖(FPG) 、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbHAIc)。

1.6 统计方法

应用SPSS 19.0分析数据，计数资料采用χ2检验，计量资料用(±s)表示，治疗前后疗效比较应用配对样本 t 检验，研究组和对照组比较应用独立样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有显著下降, 对照组仅空腹血糖、餐后2 h血糖有显著下降,但两组间的改善比较差异没有显著性。治疗后研究组达标率（糖化血红蛋白>7.0%）51.3%；对照组达标率41.0%,研究组高于对照组，但两组间的改善比较差异无统计学意义,见表1。

3 讨论

中国国家疾病控制中心和中华医学会内分泌学分会2010年调查了我国18岁以上人群，根据WHO 1999年的标准统计我国糖尿病患病率为9.7%，说明我国可能已成为世界上糖尿病患者最多的国家[3]。2型糖尿病在临床上也被称为成人发病型糖尿病，发病年龄多为40岁前后，其在糖尿病中病患中的占比打90%以上[4]。2型糖尿病病患体通常并未完全丧失产生胰岛素的能力，部分病患体内胰岛素还会发生产生过剩的情况，但是，其胰岛素的功能及效果发挥却往往不尽人意，因此机体会处于相对缺乏胰岛素的状态，临床上，往往能够借助某些口服药物对胰岛素进行刺激性诱发，激发病患机体分泌胰岛素[5]。2型糖尿病首选治疗药物是二甲双胍，如单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标，则可加用胰岛素促分泌剂或糖苷酶抑制剂(二线治疗)[6]。临床上，常添加使用格列本脲片进行二线治疗，效果比较理想，但是成本较高。而消渴丸是含有格列本脲和多种中药成分的中西药合剂，有研究显示，其可明显改善糖尿病患者的气阴两虚症状，相比于常规治疗方案更能体现出中西医结合的优势[7]，但消渴丸作为二线用药治疗2型糖尿病的临床研究报告比较少见。

该研究以就诊于该院78例病患为研究对象，采用分组对比研究探讨消渴丸作为二线用药治疗2型糖尿病的临床的效果。通过该临床研究发现，经过治疗后，研究组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有显著下降，对照组仅空腹血糖、餐后2 h血糖有显著下降，两组间的改善比较差异没有显著性。表明消渴丸作为二线药物联合二甲双胍，治疗经二甲双胍治疗而血糖仍未达标的患者，对空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白改善显著，可使药物治疗血糖达标率51.3%，高于对照组41.0%的达标率（P>0.05），显示消渴丸作为二线药物联合二甲双胍可达到甚至超过常规治疗的达标率。此外，消渴丸作为二线药物还具有成本低等优势，故而我们认为消渴丸作为二线药物联合二甲双胍疗效可靠、成本较低，值得临床推广应用。

[1] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版) [J].中华糖尿病杂志,2014,6（7）：附录S1-S36.

[2] 第五次全国中西医结合糖尿病学术研讨会会议纪要[J].中国糖尿病杂志,2004,9(3):192.

[3] 王冰,赵志刚,汪艳芳. 初诊2型糖尿病患者消渴丸治疗后真胰岛素分泌的变化[J].山东大学学报:医学版,2011,26(4):1-3.

[4] 张婷,文重远. 二甲双胍对糖尿病患者血清氧化应激、炎性因子和心率变异性的影响[J].临床荟萃,2012,21(17):1498.

[5] 李剑军,陆丽芳,林东源. 消渴丸治疗2型糖尿病60例临床疗效观察[J].实用糖尿病杂志,2012,12(5):17-18.

[6] 张玉泉,杨建锋.消渴丸联合血脂康对2型糖尿病高脂血症MBL的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013, 19(8):1045-1046.

[7] 耿春贤,刘菊妍,邹琦,等.消渴丸中药组分对GK大鼠血脂、胰岛素和胰腺影响的实验研究[J].世界中西医结合杂志,2014,17(8):1103-1105.

Clinical Study of Diabetes Pills Applied in the Treatment of Type 2 Diabetes as second-line drugs

TANG Yan ZHAO Jianfei
Daqing City Hospital of traditional Chinese Medicine,Daqing,Heilongjiang Province,163311 China

objective To observe the clinical curative effect of Xiaoke pill combined with metformin in the treatment of patients with type 2 diabetes.Methods 78 patients were randomly divided into study group and control group with 39 cases in each group, two groups use the diet, lifestyle intervention and metformin in the treatment of primary.On this basis, combined group was treated with Xiaoke pill treatment, control group was given combination oral drug standard Glibenclamide Tablets, before and after treatment in two groups were fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose, glycated hemoglobin, to discuss the therapeutic effect of Xiaoke pill combined with metformin in patients with type 2 diabetes mellitus.Results Research group of fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin decreased significantly, the control group only fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose was significantly decreased, but the two groups did not differ significantly improved comparison. After the treatment, study group compliance rate (HbHAIc > 7%) in 51.3%; the control group compliance rate of 41%, the study group was higher than control group, but between the two groups did not differ significantly improved comparison.Conclusion Effect of Xiaoke pill combined with metformin as second-line drugs, reliable, worthy of clinical application.

Type 2 Diabetes;DiabetesPill; Second-line drug

R781.64

A

1672-4062(2015)04(b)-0055-02

2015-01-20)

唐燕(1979.12-),女,主治医师,研究方向:中医内科。

赵剑飞(1971.3-),男,主治医师,研究方向:中医内科。