医用外科口罩颗粒过滤效率检测方法研究

陈卓玥 王晋荣 闻丽芬 陕西省西京学院护理系 （西安 710123）

医用外科口罩，一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境，为医护人员工作时所佩戴的口罩[1]。医用外科口罩安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强[2,3]。医用外科口罩也可用于预防流感。近年来，越来越多的人开始在公共场合佩戴外科口罩。有文章指出身体健康的人在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需与甲型H1N1 流感患者接触，或长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护[4]。人们可以到正规药房或商店购买医用外科口罩。个别口罩生产及销售单位宣传的“抑制或杀灭微生物”功能对防控甲型H1N1 流感并无特别显著功效，越来越多的广告让消费者对该产品的选择及使用安全上存在困惑与质疑。

本文结合对医用外科口罩的检测情况，参照YY0469–2011 规定的质量要求及检验方法[5]对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测，分析其性能的稳定性，以期对提高医用外科口罩产品质量提供探索性研究资料。

1.仪器与试样

1.1 材料过滤性测试仪

生产厂家：TSI 公司，美国，规格型号：TSI-8130，精度：15～20mg/m3，透过率精确到0.001%(过滤效率精确到99.999%)，测量范围：质量中值粒径0.26um 数量中值粒径0.08 um。

表1. 医用外科口罩样品信息

1.2 小型环境试验箱

生产厂家：无锡中天，规格型号：GDS-50，温度波动度：≤±0.5˚C，湿度偏差：-3RH ～2%RH 温度范围：-40˚C～+150˚C，湿度范围：25%RH～99%RH。

1.3 实验样品

此次用于实验研究的医用外科口罩的产品信息见表1。

2.试验方法

2.1 样品数量

用3 个样品进行试验，测得结果求平均值。

2.2 样品预处理

试验之前，将样品从包装中取出，置于相对湿度为85%，温度为38˚C 的环境中25 h；然后应将样品密封在一个不透气的容器中，试验应该在样品预处理结束后的10 h 内完成。

2.3 试验条件

环境温度：26˚C，相对湿度：40%；配制2%氯化钠气溶胶。

2.4 操作步骤

(1) 开启材料过滤测试仪和空气压缩机，将AEROSOL GENERATOR 设置为“ON”， 将HEATER设置为“ON”，预热30min。

(2) 用1602076（102 mm）标准滤纸配专用卡具测试氯化钠气溶胶质量浓度。氯化钠气溶胶颗粒粒数中值直径（CMD）：（0.075±0.020）µm；颗粒分布的几何标准偏差：≤1.86；浓度：≤200 mg/m3，达到要求后开始测试。

用以下公式计算气溶胶浓度：

气溶胶浓度=（W1－W0）/（F*T/1000）

其中F—滤料测试仪流量，LPM ；T—测试时间，min

如果气溶胶质量浓度（单位mg/m3）在实验规定的范围内，即可测试样品。

(3) 测试试验样品：气体流量稳定至30 L/min，气流通过的截面积为：100cm2。

3.分析及结论

表2. 颗粒穿透率及过滤效率统计表

根据行业标准YY0469–2011 对医用外科口罩颗粒过滤效率的要求，参照表2 测得的数据可知，此次测得的医用外科口罩的颗粒过滤效率的均值及标准差上下浮动均在标准要求的范围内，且实测数据较为稳定，所检测的医用外科口罩的颗粒过滤效率符合标准要求。

4.讨论

此次检测的医用外科口罩颗粒过滤效率符合行业标准要求，且该参数性能稳定。在测试过程中，为确保实验结果准确，需严格控制样品预处理环节。试验之前，将样品从包装中取出，置于相对湿度为（85±5）%，温度为（38±2.5）˚C的环境中（25±1）h 进行样品预处理。试验的测试环节，环境温度应控制在（25±5）˚C，相对湿度控制在（30±10）%。温占波等人[2]对医用外科口罩滤材滤除气溶胶的效率进行了评价，结果表明，经过恒温恒湿（温度38˚C 和相对湿度85%）处理的医用外科口罩材料对氯化钠溶液雾化颗粒气溶胶过滤效率为41.46%，未经恒温恒湿处理的该口罩材料过滤效率为41.14%，两者存在较大差异。由此可以得出，严格按照标准要求的时间、温度、湿度对样品进行预处理，才能获得准确可靠的测试结果。

[1] 王力红, 赵霞, 张京利, 等. 医用口罩的正确选择与使用[J]. 中华医院感染学杂志, 2011, 21(18): 3908-3909.

[2] 温占波, 鹿建春, 李劲松, 等. 口罩滤材对非生物颗粒气溶胶和微生物气溶胶过滤效率的评价[J]. 中国消毒学杂志, 2009 (5): 487-490.

[3] 温占波, 陈洁君, 赵建军, 等. 医用外科口罩细菌气溶胶过滤效果评价[J]. 中国消毒学杂志, 2007, 24(4): 306-309.

[4] 赵建军, 王洁, 李娜, 等. 医用外科口罩生物防护效果测试平台的建立和应用[J]. 军事医学科学院院刊, 2007, 31(5): 460-462.

[5] YY0469-2011,《医用外科口罩》[S].