小小商环 环绕世界

王景东

商建忠发明的“商环”，引起了盖茨基金会的重视，不仅获得了日内瓦国际发明展最高金奖，而且通过了世卫组织的预认证。

小小商环，惊动了世界知名的盖茨基金会

今年4月15—20日，在瑞士日内瓦举办的第43届日内瓦国际发明展上，48个国家和地区的1000多项发明成果参加了博览会，“商环”项目获得了最高荣誉，荣获“组委会特别赞赏的发明金奖”。

获得荣誉的商建忠迅即得到了来自盖茨基金会工作人员和几家机构的祝贺。小小商环，就是一个代替男性环切手术的灵巧器械，何以引起盖茨基金会的青睐？

记者来到位于安徽省芜湖市国家级高新技术开发区的芜湖圣大医疗器械技术有限公司，公司董事长商建忠介绍了商环发明的来龙去脉和专利转化的艰辛过程。

十多年前，事业小有成就的商建忠做了一个激光环切手术，术后十余天的煎熬令他苦不堪言，难道就没有更好的办法减轻这份痛苦？喜欢挑战的他开始构思一种简单灵巧的手术器械，一种内外双环扣压去除多余包皮的构思引导他走上了发明之路。

自2002年起，商建忠经过无数次反复调整、实验，2006年将专利产品正式推向市场。2007年4月，安徽省科技厅将“商环”鉴定为“国内首创、国际领先”。2008年2月，中华医学会男科学分会全体领导，在芜湖市召开产品认证推广工作会议，一致评价手术效果“安全、微创、便捷、美观”。此时，在国内学术界，商环已经开始崭露头角。

更大的转机出现在2007年，美国《时代周刊》刊登了有关包皮环切可以预防艾滋病的报道。自那时起，全球专家都开始寻找一种最安全、有效、易于推广的产品来进行环切手术。2008年，有关商环的学术论文在《亚洲男科学》杂志刊登，美国康奈尔大学威尔医学院的李石华教授看到了这篇文章。同年4月，李教授到企业进行学术观摩。

2008年5月至2009年1月，两性健康（Engender Health）、家庭健康国际（FHI360）和比尔及梅琳达·盖茨基金会派专家至芜湖圣大进行考察。2012年6月，芜湖圣大成为盖茨基金会全球合作伙伴。

2012年初，比尔·盖茨先生在新年公开信中，向全球首次公开推荐中国商环技术。2012年4月4日，比尔·盖茨先生在美国斯坦福大学演讲创新时，再次向与会者展示中国商环。截至2014年年底，盖茨基金会为商环项目的全球推广共投入了1000多万美金。该基金主要用于非洲临床试验，帮助商环取得了美国的FDA认证。比尔和梅林达.盖茨基金会不仅为有关商环的安全性和可接受程度的临床试验及试点研究提供大量资金支持，而且为世卫组织对该器械的预认证工作提供了技术援助。

捷报频传，喜获国际市场入场券

企业的努力得到了社会的认可，近几年，“商环”获得诸多荣誉：

2010年商环手术方式被美国泌尿协会评选为视频论文二等奖，同年获评2010年中华泌尿外科十大新闻之一；

2012年人民卫生出版社出版发行《商环包皮环切术》；

2013年商环儿童手术视频获评第69届美国生殖医学会终身成就一等奖；

2014年获安徽省专利金奖；

2015年4月获第43届日内瓦发明展最高金奖。

2015年6月17日，也就是在4月份刚刚获得第43届日内瓦发明展最高金奖后不久，在盖茨基金会的帮助下，芜湖圣大的商环产品，通过了世界卫生组织（WHO）优先资质认证（PQ），包括《中国日报》、美国《华尔街时报》、英国《金融时报》等多家中外媒体都进行了报道。

商环是中国自主创新的杰出代表，利用这一产品，在中国已经实施了100多万例手术，世卫组织驻华代表施贺德博士表示，世卫组织对它的优先认证表明：“中国应用自身具有国际水平的卫生医疗生产能力，在全球卫生中发挥着越来越重大的作用。”

商环是中国首个获得世卫组织优先认证的此类产品，是替代传统包皮环切手术的一次性无菌器械。该器械为包皮环切提供了手术之外的另一种更好的选择。这种新器械对资源匮乏地区价值尤为突出，因为它不需要手术设施，是一种高度实用的方法。

此外，商环环切器对于抑制艾滋病传播也有重要作用，男性包皮过长，容易促进细菌和病毒的繁殖，有研究证实，细菌和病毒也可以通过包皮内板侵入人体，在肯尼亚、乌干达和南非进行的随机对照试验已经表明，包皮环切可将男性因性行为而感染艾滋病的风险降低60%左右。因此，包皮环切是世卫组织推荐的降低艾滋病和其他性传播疾病的全方位策略之一。

商环对于艾滋病传播率高的国家（例如一些非洲国家）意义非凡。“该器械通过世卫组织的预认证，表明从今往后，在全球抗击艾滋病的战场上，我们又多了一个新武器—感谢中国的发明创造。”施贺德博士曾表示。

此次获得世卫组织预认证后，中国商环等于拿到了国际市场入场券，自此以后产品可以行销世界。

维权路漫漫，创新不间断

好的发明总不乏剽窃侵权者。

芜湖圣大的商环在市场上刚刚崭露头角，就有人盯上了这块市场，仿冒产品层出不穷，严重干扰了商环专利产品的推广。

“看来，国内企业也开始面临专利纠纷和对抗，对方一次次地无效申请，说明他既不想停止侵权，也不想放弃市场。在这个过程当中，我们的队伍得到了锻炼，技术得到了提升，知名度得到了提高。在维权的同时，我们还要加快步伐，相信能全面超越侵权者，这不仅是我们一家企业的问题，而且关系到国家的创新环境。”商建忠不无自信地说。

“有人侵权，说明这个发明有市场需求。”和很多专利从业人员的看法一样，商建忠也坚信这一点，“关键是，你作为原创者，是否能够不断进步，在原有基础上创新，永远超越，这考验着你的水平，就像习近平总书记在去年两院院士会议上所倡导的，我们要创新、创新、再创新。”

圣大医疗贯穿了商建忠董事长的创新理念，企业在维权的同时，始终没有停下创新的脚步。

围绕商环的环切原理，还有很多创新的余地和空间，创新无止境，既然你是原创者，你就应该比别人观察得更细、研究得更深、解决方案更多。成功的发明人就是不怕竞争，就是要不断进步，商建忠说他有这个自信。

近几年来，经过维权，圣大公司认识到了专利工作的重要性，企业通过中国发明协会和地方发明协会，引入专利专家，开始实施专利战略规划，主动进行专利布局，围绕着包皮环切器这一核心专利技术，企业建立了专利池，进行全方位专利布局和保护。从2002年申报的第一个专利开始，截止到2014年底，围绕商环技术的专利，已形成了一个系统性的专利池。该专利池分为两个子系统：一是开发升级子系统；一是应用保护子系统。专利已获授权数量共计181个，其中发明专利30个，实用新型140个，外观设计6个。

为了在全球范围内实施对中国技术的保护，圣大公司从2008年开始就为商环专利技术在国际上申请了PCT。截止到2014年底，圣大公司共申请了7个PCT，现在已授权的国家与地区已布满全球，达到65亿人口。

东方智慧，引领大众创业、万众创新

作为创新创业的实践者，商建忠对党中央国务院倡导的“大众创业，万众创新”精神有着深切的体会。不断创新，已经成了他的生活方式。

谈到创新，他不无感慨。在很多领域，我们确实缺乏原创性发明，但作为一个历史悠久的文明古国，其实本身并不缺少创新发明的基因。考古发现，早在3400年以前，我国就已经出现了外科手术器械“砭镰”，到了宋朝，就已经有了一整套手术器械。但一个小小的包皮环切手术，即便采用了激光技术，创口还是要采取传统的方法进行缝合处理。商建忠介绍说，发明要争取在原理上进行突破，我们的商环技术，把切割变为挤压，靠阻断血流，致多余包皮坏死，几天后自动脱落，伤口也自动愈合，为包皮环切提供了现有常规手术手术之外的另一种选择，从而使许多男性青少年和成人避免了环切手术所引起的出血、发炎、肿胀和疼痛。

中华医学会男科分会全体委员在主任委员朱积川教授的带领下于2008年2月，亲临企业和皖南医学院附属弋矶山医院对商环技术进行临床集体认证，最后得到的结论是：商环技术彻底脱离了针线缝合，实现了包皮手术全球标准化，使手术安全、可靠、简便、美观，可作为中华男科对外交流的优势技术。2012年，中国工程院院士、中国泌尿外科和男科新一代学科带头人郭应禄院士在企业设立了院士工作站。郭院士高度评价商环技术是我们中华民族自主创新的创举，可以在全球大力推广。

所以，当比尔·盖茨看到商环这一灵巧的手术器械后，由衷地赞叹道：“这是东方的智慧。”

随着专家们对技术的认可，商环在国内的销售量出现了大幅度的上升，到2014年底，公司销售额突破3000万元，累计销售产品达100多万套，总销售额近1.5亿元。国内外专家和医生在国内外医学刊物上就商环的临床应用、技术优势等发表了100多篇学术论文。其中最有影响力的是2010年在英国《自然》杂志上发表的商环论文。商建忠进一步解释说，创新永无止境，因为市场需求是多样的，消费者也千差万别，要想让发明造福更多的消费者，企业要持续创新。

针对国内外不同目标市场、不同种族、不同人群，芜湖圣大开发出不同特点的商环系列产品，在“商环”品牌之下，2015年公司推出了两款新品“诺伊康”和“爱童”。前者主要针对成年男性，后者主要对象是十几岁的孩童，让更多的患者减轻了痛苦。公司的产品得到广大医务工作者和患者的欢迎，医生们也因为使用这一器械而大大降低了手术难度和后续的麻烦。

在创新基础上创业，更为艰辛，对此商建忠深有体会，他觉得创业比创新更难，这也是为什么很多发明家很难实现向企业家的华丽转身的原因。发明创造主要靠个人智慧，技术创新也主要是技术人员的工作，一但要把发明创造和专利技术转变为产品，那就要面对消费者，面对市场，如果要用发明去推动或开辟一个产业，那更是要求具备更高、更全面的素质。

商建忠觉得，创新创业，贵在创业，要在市场需求中去进行创新，更要用创新的思想去指导创业，所以在技术创新基础上，还要考虑管理创新、模式创新。因此圣大公司在技术创新的同时，一直在摸索新的经营管理模式，研究在“互联网+”环境下如何打通患者到医院、医院到产品、产品到健康的服务模式。

十年艰辛，十年风雨，十年创业，“商环”所走过的十年应该说就是一个民族自主品牌、民族创新技术，在党和政府阳光哺育下不断成长发展的十年，也是我们中国人智慧的充分展现。企业获得的各项荣誉和资质，同专利一起，构成了企业的无形资产，它强化着品牌，提升着企业的知名度与美誉度，从而加强着企业的核心竞争力。

小小包皮问题，看似无关紧要，但它影响着男性生殖健康，特别是在一些欠发达地区，由该问题所引发的后果，最严重时可危及生命。

从这个意义上说，小小商环，环绕世界。

芜湖圣大公司在商建忠的带领下，扎扎实实投身到“大众创业，万众创新”创新创业浪潮之中，相信经过大家的共同努力，企业将成为创新创业的典范，为全人类的健康事业做出更大的贡献。

（本文作者为中国发明协会创业促进中心主任）