Roche cobas 6000生化免疫一体机在急诊留观感染患者检测中的应用

郭 盼 董 彬 王海龙 高 宇 尚晓泓*

[文章编号] 1672-8270(2015)09-0089-03 [中图分类号] R392.6 [文献标识码] A

Roche cobas 6000生化免疫一体机在急诊留观感染患者检测中的应用

郭 盼①董 彬①王海龙①高 宇①尚晓泓①*

[文章编号] 1672-8270(2015)09-0089-03 [中图分类号] R392.6 [文献标识码] A

目的：探讨血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)及白细胞(WBC)在急诊留观感染患者中的鉴别诊断价值和联合诊断的意义。方法：选取急诊科留观收治的65例患者，将其分为感染组(44例)和非感染组(21例)，同期选取40例健康体检者为对照组。采用Roche cobas 6000生化免疫一体机检测三组的PCT、CRP及WBC水平。结果：①PCT水平检测结果，感染组明显高于非感染组和健康对照组，差异有统计学意义(F=6.73，P＜0.01)；感染组、非感染组之间CRP、WBC水平无差异，但均明显高于对照组，差异有统计学意义(F=7.77，F=5.49；P＜0.05)；②PCT、CRP和WBC对感染组诊断的灵敏度分别为93.18%，75.01%和43.18%，PCT与CRP联合诊断感染组的灵敏度可达97.73%。结论：PCT指标在判断急诊留观患者感染时优于CRP和WBC指标，PCT与CRP联合检测时可以提高诊断急诊留观患者感染的灵敏度。

生化免疫一体机；血清降钙素原；C反应蛋白；白细胞；感染患者；联合诊断

[First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, 100091, China.

急诊科是挽救生命的重要部门。急诊留观患者感染的早期通常会因不易发现其具有特征性的临床表现，从而较难对其做出正确的诊断，导致抗感染治疗延后并影响到患者的预后。因此，寻找快速有效的诊断方法对感染性疾病进行鉴别在临床上具有重要意义。Roche Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪是罗氏公司采用先进的模块设计理论、基于智能化流程管理软件的多模块组合及最新研制的大型血清工作站系统，其cobas 6000系列包括e601/c501/ISE三个模块。该仪器支持多种样本类型，多种标本杯类型，具备自动复查、自动质量控制、凝块探测和液面感应功能，并具有标本吸样量精确等特点。本研究通过将降钙素原(procalcitonin，PCT)、C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)和白细胞(white blood cell，WBC)水平在感染性疾病中的应用比较，评价PCT、CRP和WBC水平在感染性疾病中的诊断价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年10月至2015 年3月西苑医院急诊科留观感染患者65例和40名同期在医院进行健康体检者，将其分为感染组、非感染组和对照组。感染组44 例，其中男性22例，女性22例；年龄50～77岁，平均年龄63岁。非感染组21例，其中男性9例，女性12例；年龄56～76岁，平均年龄62岁。对照组40名，其中男性20名，女性20名；年龄50～65岁，平均年龄为58岁。三组资料在性别和年龄方面无差异，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①PCT＞0.046 ng/ml为阳性，CRP＞10 mg/dl为阳性，WBC＞10×109/L为阳性；②自愿签署知情同意书；③可承受前臂静脉采血；④年龄＞18岁；⑤性别不限。

(2)排除标准：①严重心脑血管疾病；②严重精神疾病或其他情况导致不能签署知情同意及不能合作者；③采血部位受损伤，可能污染血样者；④采血部位水肿者。

1.3 检测仪器

PCT、CRP测定采用电化学发光法，使用Roche cobas 6000检测。WBC计数通过Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪完成。所有试剂均采用原装配套试剂。

1.4 检测方法及指标

三组均空腹静脉采血，进行PCT、CRP浓度水平和WBC计数测定。①PCT检测使用电化学发光法，参考区间为0～0.046 ng/ml；②CRP检测使用免疫比浊法，参考区间为0～10 mg/dl；③WBC检测使用电阻抗法，参考区间为(4.0～10.0)×109/L。

PCT、CRP和WBC为临床区分感染非感染的常见指标，采用三者的灵敏度作为感染组、非感染组的效能评价指标。

1.5 统计学方法

所有数据均使用SPSS 17.0软件包进行统计学分析，对正态分布计量资料，以均数±标准差(x-±s)描述其集中趋势和离散程度，计量资料组间比较采用方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PCT、CRP及WBC检测

三组血清PCT、CRP及WBC的检测结果显示，感染组的PCT值高于非感染组和对照组，差异有统计学意义(F=6.73，P＜0.01)；感染组和非感染组的CRP和WBC值高于对照组，差异有统计学意义(F=7.77，F=5.49；P＜0.05)，见表1。

2.2 感染组、非感染组PCT、CRP和WBC及效能评价

感染组和非感染组PCT、CRP及WBC诊断效能评价结果表明，PCT灵敏度最高，依次为CRP和 WBC。PCT、CRP及WBC的3项联合诊断灵敏度感染组高于非感染组。

(1)感染组PCT灵敏度为93.18%(41/44)，CRP灵敏度为75%(33/44)，WBC灵敏度为43.18%(19/44)；PCT和CRP联合诊断灵敏度为97.73%(43/44)，与PCT、CRP和WBC联合诊断灵敏度相同，CRP和WBC联合诊断灵敏度为77.27%(34/44)。

(2)非感染组PCT灵敏度为90.48%(19/21)，CRP灵敏度为71.43%(15/21)，WBC灵敏度为28.57%(6/21)；PCT和CRP联合诊断灵敏度为90.48%(19/21)，与PCT、CRP和WBC联合诊断灵敏度相同，CRP和WBC联合诊断灵敏度为76.19%(16/21)，见表2。

3 讨论

PCT为人类降钙素前体，主要由甲状腺合成，一般情况下PCT在人体中含量较低，但当机体发生炎症反应时，6 h后即可大量产生PCT，且在12 h后达到峰值[1-2]。PCT作为一种新型的细菌性疾病感染指标，具有较高的敏感性和特异性，在实际应用中逐渐被认为是感染的重要观察指标[3-4]。CRP为急性时相蛋白，是一种主要由肝脏合成的蛋白质，在机体发生炎症反应时，12 h后方可检出，当机体发生创伤、病毒感染及细菌感染等时，均可导致CRP升高，故是目前广泛使用的一种炎症指标[5]。WBC总数检测是最早应用于感染检测的指标，目前仍然是临床诊断感染的常规指标，但由于患者个体差异、检测项目本身的敏感度和特异度差异等多种因素的影响，不足以很好地诊断出早期感染[6]。

表2 感染组和非感染组PCT、CRP及WBC诊断效能评价(%)

本研究结果表明，感染组的PCT值明显高于非感染组和对照组，表明PCT在判断急诊留观患者感染时优于CRP和WBC指标。汪丽儿等[7]的研究表明，血清PCT在判断重症患者感染中明显优于传统的炎症指标，与本实验结果一致。感染组和非感染组的CRP和WBC值高于对照组，表明CRP和WBC水平在感染和非感染的情况下均可以升高，与PCT相比特异性差。何华等[6]研究表明，外科术后感染组和非感染组的CRP和WBC水平均高于对照组，与本实验所得结果一致，因CRP和WBC水平在手术、急性排斥反应等情况时均可升高。

本研究结果表明，用PCT、CRP及WBC诊断感染与非感染时，灵敏度最高的是PCT，其次是CRP，最后是WBC。有研究表明，在下呼吸道感染中PCT的特异度要比CRP高[8-9]。刘宇等[10]研究表明，在肺部感染性疾病中CRP阳性率明显高于PCT阳性率，与本研究结果不一致，因PCT在病毒及非典型病原体感染病例中浓度不高。当将PCT和CRP联合诊断感染与CRP和WBC联合诊断感染做比较时显示，PCT与CRP联合诊断感染的灵敏度优于CRP与WBC联合，且PCT与CRP联合诊断的灵敏度与PCT、CRP及WBC的3项联合诊断的灵敏度相同。戴佩佩等[11]研究认为，同时测定血清CRP和PCT水平有助于提高细菌感染性疾病早期判断的特异性，与本研究结果一致。

本研究结果显示，PCT指标在判断急诊留观患者感染时优于CRP和WBC指标，PCT和CRP联合检测时可以提高诊断急诊留观患者感染的灵敏度，对感染疾病早期诊断具有临床意义。因此，在临床中应采用二者联合检测，以提高检查效率。

综上所述，采用Roche cobas CE生化免疫一体机能够快速、准确检测PCT和CRP，减少急诊感染患者的等待时间，同时提供及时准确的检测报告，为感染患者的诊断和鉴别诊断发挥有效作用。

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Application of the combined determination of procalcitonin and C-reactive protein by Roche cobas 6000 biochemical immune detector in patients infected in emergency observation/ GUO Pan, DONG Bin, WANG Hai-long, et al// China Medical Equipment,2015,12(9)∶89-91.

Objective∶ To evaluate the clinical significance of the combined determination of procalcitonin(PCT),high-sensitivity C-reactive protein(CRP), white blood cell(WBC) in emergency observation of infection in the differential diagnosis of patients and the diagnosis of joint. Methods∶ Sixty-five cases (Infection group and non-infection group) with infected in emergency observation selected from October 2014 to March 2015,Then select the healthy persons at the same period as the control group(40 cases),to detect PCT, CRP and WBC levels. Results∶ (1)PCT infection levels were significantly higher than uninfected and healthy group, and the difference was statistically significant(F=6.73, P＜0.01). CRP, WBC levels had no significant difference (F=7.77, F=5.49; P＞0.05) between Infection group and non-infection group. (2) PCT, CRP and WBC sensitivity for the diagnosis of infection was 93.18%(41/44), 75.01%(33/44) and 43.18%(19/44), PCT infection and CRP combined sensitivity of up to 97.73% (43/44). Conclusion∶ In the diagnosis of Emergency observation infection, sensitivity and specificity of PCT were better than CRP and WBC, PCT and CRP test can improve the diagnosis when combined with emergency observation infected with sensitivity.

Biochemical immune detector; Procalcitonin; C-reactive protein; White blood cell; Infected patients; Joint diagnosis

郭盼,女,(1972- ),本科学历，主管技师。中国中医科学院西苑医院检验科，从事临床医学检验工作。

2015-03-04

①中国中医科学院西苑医院检验科 北京 100091

*通讯作者：shangxh2056@sina.com

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.09.028