赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

赛默飞近日推出药用辅料应用文集。2015年新版中国药典预计收录药用辅料将达300种，是2010年版的2倍多。显然，药用辅料已引起中国药典委的高度重视，新版药典也将对药用辅料提出更高的要求。各相关检测单位急需做出有效应对。赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集，助力行业从容应对药用辅料分析检测。

药用辅料往往容易被忽视或者得到的重视度不够，但作为药物制剂的基础材料和重要组成部分，药用辅料不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系。事实上，各国药典均高度重视药用辅料，对定性和定量方法都做出了明确规定。到2014年12月美国药典收录了750种药用辅料的鉴定方法。欧洲药典收录了1500 种药用辅料的鉴定方法。与美国药典和欧洲药典相比，中国药典收录的辅料种类较少，但呈现逐渐增加的趋势。在2015版中国药典中，一些用于中药炮制的辅料将被收录，如白酒、黄酒、炼蜜、食盐和醋。此外，还有一些常见的，但以前关注程度较少的辅料，如吐温、SPAN 和PEG，也将被收录到2015 版中国药典中。

随着药典中收录条例的增加，各制药企业和检验检疫机构对药用辅料检测的需求也将随之增加。然而，药用辅料的检测并不容易。在收录的约300 种辅料中，有相当大一部分辅料的紫外吸收较弱，它们的定性和定量需要使用通用型检测器。市面上的通用性检测器如示差折光光检测器、蒸发光散射检测器均有各自的缺陷，前者只适合等度洗脱，并且灵敏度较差、对温度敏感程度高。后者灵敏度虽有提高但与紫外可见检测器（UV-Vis）相比，仍然较低，并且线性范围较窄，两种检测器均无法满足药用辅料定量分析的需求。

赛默飞独有的T he r mo S c i e n t i f i c™Di onex™Corona™Veo™电雾式检测器（Charged Aerosol Detector, 以下简称CAD）具有与UV-Vis 相当的灵敏度，比ELSD更宽的线性范围，并且对不同组分提供一致的响应，在半定量和定量分析中具有显著优势。相信这种改变样品检测方式的技术是未来的必然趋势，本文集收录了针对紫外吸收较弱的药用辅料的具体应用案例，包括软膏基质、润滑剂、乳化剂、助溶剂、填充剂、载体、甜味剂等，为药用辅料分离检测提供解决方案。