唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛的疗效

唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛的疗效

顾夙郭一民1

(南阳市中心医院骨科，河南南阳473000)

摘要〔〕目的探讨唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰酸背痛的临床疗效。方法在该院就诊的87例原发性骨质疏松慢性腰背痛患者，按随机码对应的治疗方案进行治疗，结束治疗后对患者进行为期6～10个月的随访，观察比较两组患者的临床疗效、不良反应及治疗前后日常活动功能、视觉疼痛模拟评分变化情况。结果研究结束时完成全过程观察患者72例，其中对照组36例，观察组36例。观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后3、6个月骨密度t值与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后1、3个月骨密度t值与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后6个月，两组骨密度t值比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后1、3、6个月，两组腰背部疼痛视觉疼痛模拟评分比较差异均具有统计学意义(均P<0.05或P<0.01)。治疗前后两组日常活动功能评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛疗效显著，能有效缓解疼痛，依从性好且安全性高。

关键词〔〕唑来膦酸；推拿；原发性骨质疏松；慢性腰背痛

中图分类号〔〕R681.4〔文献标识码〕A〔

基金项目：江西省自然科学基金计划(No.20122BAB205077)

通讯作者：郭一民(1971-)，男，硕士，主任中医师，副教授，主要从事中医学研究。

1井冈山大学临床医学院

第一作者：顾夙(1976-)，男，主治医师，主要从事骨关节临床研究。

骨质疏松的主要临床表现之一为腰背痛〔1,2〕。慢性腰背痛会对患者的生活质量造成严重影响，是当代社会的一个重要医疗问题。随着我国老年人口的增加，骨质疏松发病率呈逐年上升的趋势。本研究观察了唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰酸背痛的临床疗效，并就其安全性进行分析。

1资料与方法

1.1一般资料选取2012年5月至2014年5月在我院就诊的87例原发性骨质疏松慢性腰背痛患者，年龄48～80〔平均(68.5±2.4)〕岁，病程5个月~14年，平均病程(32.7±4.8)个月。最后完成临床观察并进入结果分析的共72例。第一次开盲后将72例患者分为两组，两组观察对象均为36例。第二次开盲后，一组确定为对照组，另一组确定为观察组。两组患者的年龄、性别、病程、体重等一般资料均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2病例选择(1)诊断标准参照《临床诊疗指南-骨科分册》：排除腰椎间盘突出、继发性骨质疏松等可引起慢性腰背痛的疾病；多发生老年人或绝经后妇女；双能X线骨密度t值低于同龄正常人骨密度2.5个标准差；受到轻微伤即可发生骨折；存在不明原因的广泛性腰背疼痛。(2)纳入标准：入选患者均自愿参加并签署知情同意书；肝肾功能、血尿常规检查正常，慢性腰背痛病程>6个月；符合原发性骨质疏松诊断标准者。(3)排除标准：近期内服用过激素类药物者；肝肾功能障碍者；有可致继发性骨质疏松的代谢性疾病、内分泌疾病史；精神病患者；合并严重心脑血管疾病者。研究期间未按实验方案治疗者。

表1　两组一般资料的比较

1.3治疗方法入选患者均给予维生素D、钙剂，同时采用推拿治疗。以轻度按摩法及揉擦法为主，以原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的腰脊部为中心温和刺激点，选取委中穴、至阳穴、腰阳关、背腧穴等处，每2 d推拿1次，15min/次，1个疗程为30次，治疗3个疗程。将阿仑膦酸钠片(江苏黄河药业股份有限公司，国药准字H20093232)碾压成粉状，包装为10 mg/袋，唑来膦酸(连云港润众制药有限公司，国药准字H20041345)包装为4 mg/袋，两种药物外包装均完全相同，1次/d口服，1袋/次，4 w为1个疗程，治疗3个疗程。入选患者按随机码对应的治疗方案进行治疗，观察两组原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的临床疗效及不良反应。治疗结束后，对患者进行为期6～10个月的随访。

1.4观察指标采用视觉疼痛模拟评分对患者疼痛情况进行评估〔3〕，其中0分：无痛；1～3分：有轻微的疼痛，患者能够忍受；4～6分：患者疼痛并影响睡眠，但尚能忍受；7～10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍。采用健康调查简表及Barthel指数对患者日常活动功能进行评价〔3〕，其中健康调查简表包括肌体疼痛、心理卫生、躯体功能、总健康状况、社会功能、躯体角色、情绪角色、活力，8个维度可分为标准心理组分、标准生理组分两个健康总测量；Barthel指数评分包括饮食、活动能力、自行如厕、上下楼、洗澡等。

参考文献1.5疗效标准〔4〕制定标准。缓解：原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的腰背部疼痛感消失，活动及改变体位时无任何不适。显效：夜间睡眠质量好，休息时原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的腰背部无疼痛感，活动时略有疼痛，然尚可忍受。好转：夜间睡眠需服用安眠药，休息时原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的腰背部无明显疼痛，活动时疼痛强烈，无法忍受。无效：原发性骨质疏松慢性腰背痛患者的腰背部疼痛无明显改善。总有效率=缓解率+显效率。

2结果

2.1两组临床疗效比较观察组患者总有效率高于对照组(P<0.01)。随访期间，对照组腰背痛复发10例，观察组复发4例，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2　两组临床疗效的比较〔 n(%), n=36〕

2.2两组骨密度t值比较观察组治疗后1个月骨密度与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后3、6个月骨密度t值与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后1、3个月骨密度t值与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后6个月，对照组骨密度t值与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗后3个月，两组骨密度t值比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后6个月，两组骨密度t值比较，差异具有统计学意义(P<0.01)。见表3。

2.3两组腰背视觉疼痛模拟评分比较治疗1个月后，两组视觉疼痛模拟评分与治疗前比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后1、3、6个月，两组腰背部疼痛视觉疼痛模拟评分比较差异均具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。见表4。

表3　两组骨密度 t值的比较

与同组治疗前比较：1)P<0.05,2)P<0.01

表4　两组腰背视觉疼痛模拟评分的比较 ± s, n=36)

与同组治疗前比较：1)P<0.01

2.4两组日常活动功能评分比较治疗前后两组日常活动功能评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

2.5两组不良反应比较治疗期间，观察组头痛1例，腹泻1例，恶心3例。对照组恶心、乏力4例，腹痛、腹泻1例，经治疗后均恢复正常。两组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表5　两组日常活动功能评分的比较 ± s, n=36)

3讨论

骨质疏松多发于老年男性及绝经后妇女，是一种以骨矿密度减低和骨微结构破坏，致使骨骼强度降低和骨折危险性增加为特征的全身性骨骼疾病〔5〕。随着我国人口老龄化的日益加剧，骨质疏松的发病率呈现逐年上升的趋势。有研究〔6〕认为，原发性骨质疏松的发病机制与酗酒、遗传因素、运动量、嗜烟、内分泌因素、体重等有关。临床治疗骨质疏松主要以减少骨质流失、抑制破骨细胞活性为主〔7〕。目前，有关骨质疏松的病理机制尚未完全明确，因而临床在治疗时没有统一的治疗方案。据报道〔8〕，原发性骨质疏松患者最容易受累的部位是胸腰段椎体，该部位会引起慢性腰背痛，骨质丢失量最多的部位是脊柱。有研究〔9〕发现，单纯补充维生素D及钙剂不能有效减缓和防治骨量的丢失，同时也无法明显缓解骨痛症状。骨质疏松发病过程由于具有隐匿、漫长的特点，因而对于该病的治疗也是一个长期的过程。笔者认为，近年来治疗骨质疏松的流行方法是采用多种途径联合治疗。药物治疗骨质疏松的关键是依从性，因为只有增强患者的依从性，其才能坚持长期的治疗，这样才可以取得良好的疗效。临床常用抑制破骨的抗骨质疏松药物是双膦酸盐，唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物，对矿化骨具有高度亲和力〔10〕。唑来膦酸由于其具有双氮结构，因而用药后可以快速分散到骨组织之外，具有作用时间长、显效快的特点〔11〕。唑来膦酸治疗骨质疏松的作用机制〔12〕：(1)通过对成骨细胞作用，从而抑制成骨细胞对破骨细胞的刺激；(2)在破骨细胞周围选择性聚积，不仅能够抑制破骨细胞的活性，而且对破骨细胞的合成同样有抑制作用，进而使得破骨细胞数量减少。

综上所述，唑来膦酸联合推拿治疗原发性骨质疏松慢性腰背痛疗效显著，能有效缓解疼痛，依从性好且安全性高。

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〔2014-07-11修回〕

(编辑袁左鸣)