创新人工晶状体

2016-02-05 09:31本刊讯
中国医疗器械杂志 2016年6期
关键词:注册证非球面吸收剂

创新人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司创新研制的一件式后房人工晶状体,经国家食品药品监督管理总局审查,于2016年11月21日获得了注册证,可以上市。

该人工晶体可折叠,襻形为L形,主体和支撑部分均由聚丙烯酸乙酯等材料制成,并添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。该人工晶体具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“复杂面形独立分离”、“边缘等厚”和“具有肝素改性的疏水性丙烯酸酯材料”等特点,达国产人工晶体领先地位。适用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正,旨在改善远视力,减少残余散光度,并且减少对远视力眼镜的依赖。上市后,各级食品药品监督管理部门将对其加强监管,保护使用者的健康和安全。

(本刊讯)

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