零售药店中药饮片质量管理

陈维忠

哈药集团医药有限公司 黑龙江哈尔滨 150000

零售药店中药饮片质量管理

陈维忠

哈药集团医药有限公司 黑龙江哈尔滨 150000

中药材经过一系列的加工炮制，就形成了今天我们所服用的中药饮片，中药饮片对治疗疾病具有重要的作用，但是其质量与安全性也与人们的生命安全具有密切的联系，如果能够严格规范其管理，尤其是在零售药店中，是购买中药饮片的主要途径，加强这方面的管理，那么中药饮片的质量将会对人体产生良好的效果，我国的中药市场也能获得更加洁净的环境。本文主要对零售药店中中药饮片的质量管理问题进行了详细的分析，希望能够对今后的工作有所帮助。

中药饮片；零售药店；质量管理

在近几年的医药行业发展中可以清楚的看到零售药店的数量不断增多，并且大多都具有中药饮片的经营资质，一方面为百姓的购药谋得了福利，但是另外一方面，中药饮片作为治疗疾病的一种药物类型，与人们的生命安全息息相关，中药饮片的质量问题却十分令人堪忧，如果不能加强对中药饮片的质量管理，提高零售药店的质量监管力度，那么这样的情况会愈演愈烈，因此本文从当前存在的问题入手，加强质量方面的管理，这样才能从根本上提高管理水平。

1、存在问题

首先是中药饮片中含有大量的成分，一些有效成分不足，药性也就因此无法得到保障。因为药材的原产地不同，有些药材原产地为了能够获取更多的利益，就忽略了药材自身的特性，随意的施肥，对药材滥采滥挖，忽视了药材自身的生长特性，致使药材中所含有的有效成分并不能达到用药后的效果。中药饮片的质量并不能完全代表其自身所具有的质量，有时受到外界环境的影响也会造成中药饮片质量下降的现象发生。如果不能对其进行防潮、防出油等方面的保护，就会造成变质情况的发生。一旦有效成分的质量达不到标准，那么中药饮片的质量也就因此受到了不必要的影响。另外，在零售药店进行销售的过程中，经常出现鱼目混珠的现象，将药材中掺杂一些杂质成分，这些现象的出现都会对饮片的有效成分产生不利的反应，药物的功效也就因此得不到发挥。

其次，有些零售药店中，并没有对中药饮片进行明确的生熟划分，因为受到场地、设备以及人员的限制，所以加工环节粗制滥造，加工炮制出来的中药饮片必然是不合格的。一些药店直接进行销售、抓方等环节，对中药原材料的购入渠道并不透明，所以造成将含有毒性的药物也切片入药。生药材与炮制过后的药材质量必然是相差很大，甚至是产生副作用也是有可能的。以生地黄为例，其性质甘寒，作用是凉血清热，在炮制以后，则主要是用于补血之用。有些毒性较强的半夏以及附子，生食只会对身体产生负面的影响，需要经过炮制以后才能发挥其应有的功效，还有一些药材是需要经过入酒以后才能发挥出效果的，正是因为在零售药店中没有对药材进行生熟之分，所以才会出现用药不当的现象，对患者的生命安全造成十分危急的影响。

有些零售药店所贩卖的中药饮片存在以次充好的现象，将假货拿出来售卖，因为销售人员的专业素质不高，对于药材并不能够进行熟练的辨别，同时也没有配备专业的对中药进行检测的设备，所以就难以对药材的真伪进行判断。比如，名贵药材藏红花被代替为植物花蕊甚至纸张染色的伪品；冬虫夏草中灌制水泥、钉子以增加重量获取更大收益；用粗吻海龙替代真海龙；用价格低廉的平贝代替疗效确切的川贝母等，伪品的造假工艺往往让人蹚目嗔舌。这些掺假现象是零售药店中的非专业人员无法掌控的。

饮片包装、片名不合规在SFDA于2003年颁布的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》中，明文规定了饮片包装必须有标注了品名、规格产地、批号、企业、生产日期的标签。而药店中销售的中药饮片有一部分是从非法渠道购得，这样的产品往往包装上缺乏标签或者违规标签。中药材片名普遍存在一药多名、一名多药的情况，再有些药店因管理不善，导致药物品名与实际药材不一、处方使用药材别名，这些都造成了饮片品名混乱，更甚者导致药不对症，危害患者健康。比如经药典收载的贝母有五种，分别为川贝、浙贝、伊贝、浙贝、湖贝、平贝，它们的科属相同，功效却不尽同，因此在零售药店售卖时必须严格按照名称分开销售。但在实际生活中，往往只区别川贝和浙贝，对其余三种常混淆使用；以透骨草为名的药用植物大概有50种，品种极为混乱，凤仙花的干燥茎、黄花铁线莲的干燥地上部分、地构叶的干燥全草等都作为透骨草在使用和售卖。

饮片炮制不规范《中华人民共和国药典》、《饮片炮制规范》严格规定了中药饮片的炮制方法。实际上，许多零售药店均未按照法律条例来加工炮制药材，也没有专门的炮制人员。中药材的临床疗效很大程度上都取决于炮制方法是否得当，炮制方法不一，功效也会有很大的区别，例如，生大黄经酒制后泻下作用弱而收敛止血止泻作用强；炮制火候中炒黄、炒焦和炒炭不同程度上影响了药材的药效和毒性等。零售药店中专业炮制人员的缺席，造成了忽视中药饮片炮制质量的状况。

2、规范管理及监控

把控进货渠道在中药饮片采购中，要从可信赖地证照齐全专业机构厂商进货，严格采入高品质的道地药材。在中药饮片入店中，严格按照《药品管理法》、《中药饮片炮制规范》、《中药饮片质量管理规范》的规定，对验收的中药饮片把好质量关，包括检查饮片的品种、产地、生产加工日期、炮制方法，把不合标准的产品拒之门外。饮片入库后也要对存货环境负起责，改善存储环境、减少因外因而导致的药材药效降低的现象。对不同的饮片应当因地制宜，例如含淀粉多的药材制成饮片后应储于通风阴凉处，以防止虫蛀污染；有效成分多为挥发油的药材，储存干燥温度应低于30℃，以免有效成分挥发；在存储技术上可采用干燥养护、冷藏养护、埋藏养护等。只有采取有效的措施，才能保障售货质量，从而建立起健全的零售药店采购机制。

提高从业人员水平。药监部门应建立长效的培训制度，定期对零售药店中药饮片销售人员进行培训，提高业务人员的知识和鉴别力。聘请专家，对药店技术人员培训法律知识，加强他们的法制意识。

加强监管开展中药饮片定期监查和专项整治工作，对于无证经营和非法渠道购入中药饮片的行为绝不姑息。对中药饮片加强抽检工作，严打经抽检发现的伪劣中药饮片。通过宣传教育，提高群众的法律意识，鼓励群众检举售卖不合规中药饮片的药店。

完善法律完善中药饮片的管理条例，对现行各种管理办法的细则进行补充和充实，在中药饮片的零售及企业生产管理的法例上要与时俱进、加强处罚。提高中药饮片质量，为中药饮片产业建立起良好的市场秩序，让我国传统中医药的瑰宝得到继承和发展。

3、结语

总而言之，在今后零售药店的销售过程中，除了要在中药饮片自身的质量上多下功夫以外，还要严格对销售环节进行管理，进一步强化零售药店中中药饮片的质量管理，这样才能让我国的中药市场越来越规范，将中华民族的这一瑰宝继续的传承与发扬下去，让更多的人们认识到中药的重要性。

[1]宋光胜.基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策.齐鲁药事，2007，26（6）：329－331．

[2]刘卫星，包晓光，谭耀辉.论零售药店中药饮片保管与养护.黑龙江科技信息，2010，（15）：184－184．

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1672-5018（2016）10-220-01