匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效

姜德华　姜秀凤　王丽娟　梁春霞



匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效

姜德华姜秀凤王丽娟梁春霞

【摘要】目的探讨匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染（RRI）的临床疗效。方法选取2012年6月至2014年12月辽宁省普兰店市中心医院儿科收治的194例RRI患儿作为研究对象，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各97例。对照组患儿给予常规治疗，观察组患儿在对照组基础上空腹服用匹多莫德口服液，比较两组患儿的临床疗效、临床症状体征消失时间、治疗前后免疫指标及不良反应发生情况。结果观察组患儿的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患儿的退热、咳嗽缓解、扁桃体肿大消退、肺部啰音消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗后，观察组患儿的血清免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T细胞均明显高于对照组，CD8+T细胞明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论匹多莫德治疗儿童RRI临床疗效明显，可明显改善患儿的临床症状，提高免疫水平，且安全性高。

【关键词】匹多莫德；儿童；反复呼吸道感染；临床疗效

辽宁省普兰店市中心医院，辽宁大连116200

反复呼吸道感染（RRI）是儿科常见疾病，好发于2～6岁学龄前儿童，其发生率随年龄增长而降低[1]。学龄前儿童的免疫系统尚未发育成熟，免疫功能低下，免疫球蛋白G（IgG）和具有黏膜保护作用的免疫球蛋白A（IgA）水平均较低。因此，极易发生上、下呼吸道感染[2]，严重影响其正常生长发育。免疫调节剂匹多莫德可明显改善儿童的免疫功能，本研究就匹多莫德治疗儿童RRI的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2012年6月至2014年12月我院儿科收治的194例RRI患儿作为研究对象，所有患儿均符合儿童RRI的诊断标准[3]，均经其监护人同意，并签署了知情同意书。按随机数字表法将患儿分为观察组和对照组，各97例。观察组患儿中，男49例，女48例，年龄10个月至12岁，平均（3.8±1.7）岁，病程（14.8±2.2）个月；对照组患儿中，男46例，女51例，年龄10个月至12岁，平均（3.7±1.8）岁，病程（15.1±2.7）个月。两组患儿性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准①感染次数：以年计上呼吸道感染次数为0～2岁≥7次，3～5岁≥6次，6～12岁≥5次；以年计下呼吸道感染次数为0～2岁≥3次，3～5岁≥2次，6～12岁≥2次。②感染间隔时间：呼吸道感染两次间隔时间7 d以上。③观察时间：确定次数需连续观察1年。

1.3排除标准①原发性免疫缺陷疾病；②严重心、肝、肾及造血系统疾病；③先天性疾病；④近1个月内使用激素、免疫抑制剂和免疫增强剂等药物；⑤治疗依从性差，未按医嘱用药。

1.4治疗方法对照组患儿急性期给予抗感染、止咳、化痰、解痉、平喘等常规治疗；观察组患儿在对照组基础上空腹服用匹多莫德口服液（意大利多帕药业有限公司，批号：B122244）10 ml（400 mg）/次，2次/d，2周后改为1次/d。两组患儿均治疗12周，停药后随访1年。

1.5观察指标①临床指标：退热、咳嗽缓解、扁桃体肿大消退时间和肺部啰音消失时间及治疗期间不良反应发生情况。②免疫学指标：用药前及用药后6个月空腹采静脉血检测两组患儿的IgA、IgG、免疫球蛋白M（IgM）、及T细胞亚群。

1.6疗效判定标准[4]显效：治疗后不再发病或6个月内发病次数≤1次，每次病程≤5 d；有效：治疗后6个月内发病次数明显减少，每次病程≤5 d；无效：治疗后发病次数、每次病程均无变化。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7统计学分析采用SPSS 16.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效比较观察组患儿的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患儿的临床疗效比较

2.2临床症状、体征消失时间比较观察组患儿的退热、咳嗽缓解、扁桃体肿大消退、肺部啰音消失时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2　两组患儿的临床症状、体征消失时间比较(d,±s)

表2　两组患儿的临床症状、体征消失时间比较(d,±s)

注：与对照组比较，aP＜0.05

组别 例数　　退热 　　咳嗽缓解扁桃体肿大消退肺部啰音消失对照组　97 　3.7±1.6　 6.2±2.2 　4.4±1.2 　5.0±1.1观察组　97 　2.8±0.7a4.9±2.3a3.4±1.2a　4.2±1.4a

2.3治疗前后免疫指标比较治疗前，两组患儿血清IgA、IgG、IgM及T细胞亚群差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患儿的血清IgA、IgG 及CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T细胞均明显高于对照组，CD8+T细胞明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3　两组患儿治疗前后免疫指标比较(±s)

表3　两组患儿治疗前后免疫指标比较(±s)

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

免疫指标　治疗前 　　治疗后 　　治疗前 　　治疗后对照组 　　观察组IgA(g/L) 　0.76±0.14　 0.83±0.30a0.78±0.15 1.16±0.20abIgG(g/L) 　7.3±0.5 　7.6±0.6a　7.4±0.8 　7.9±0.6abIgM(g/L) 　1.59±0.21　 1.41±0.22 1.64±0.15 1.51±0.42 CD3+(%) 　62.7±2.7 　63.9±1.7a　61.4±2.8 　66.4±1.2abCD4+(%) 　33.3±2.1 　34.9±1.9a　33.9±2.3 39.4±3.0abCD8+(%) 　35.2±2.1 　33.6±2.3a35.88±2.7 24.90±2.6abCD4+/CD8+1.03±0.31　 1.30±0.18a1.01±0.23 1.52±0.11ab

2.4不良反应发生情况比较两组患儿在治疗过程中均未见明显不良反应。

3　讨论

RRI发病机制较复杂，除了病原微生物感染外还与患儿免疫功能不成熟或免疫缺陷有关[5]，小儿的T淋巴细胞和B淋巴细胞均未成熟，清除病毒和细菌的能力较差，所以儿童是发生呼吸道感染的主要人群。由于呼吸道感染的反复发作，呼吸道致病原可影响患儿的T淋巴细胞、中性粒细胞及巨噬细胞功能及CD3+、CD4+等淋巴细胞亚群间的平衡，使机体免疫功能降低[2]，进一步加重复感染机会。Benetti等[6]研究发现，50%RRI患儿T淋巴细胞功能低下，30%患儿自然杀伤细胞（NK）活性降低，60%～100%患儿中性粒细胞功能低下，其可使患儿易发生再次呼吸道感染，形成恶性循环[7]，因此在常规治疗基础上，应积极改善患儿的机体免疫功能。

匹多莫德化学名为3-L-焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸，是一种全合成的新型免疫刺激调节剂，既能促进特异性免疫反应，促进抗体的形成，增加具有保护作用的呼吸道分泌型IgA的合成，还能激活NK细胞及巨噬细胞，明显提高巨噬细胞的趋化、活化和吞噬作用，促进中性粒细胞的趋化、吞噬和杀菌作用，从而增强机体的非特异性免疫反应[7]。

本研究结果显示，观察组患儿的总有效率明显高于对照组，退热、咳嗽缓解、扁桃体肿大消退、肺部啰音消失时间均明显短于对照组，治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T细胞均明显高于对照组，CD8+T细胞明显低于对照组。提示匹多莫德不仅具有调节机体免疫反应、治疗反复呼吸道感染的作用，同时还能改善患儿的临床症状，抑制某些炎性介质对机体的毒性作用[8-9]。此外，治疗后，观察组患儿的血清IgA、IgG均明显高于对照组，表明匹多莫德能提高患儿IgA、IgG的表达水平，增强免疫功能，提高免疫体系的效应及免疫识别能力[10]。

综上所述，匹多莫德治疗儿童RRI临床疗效明显，可明显改善患儿的临床症状，提高免疫水平，且安全性高，不良反应小。

参考文献

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Clinical Effect of Pi Do Maude in the Treatment of Children with Recurrent Respiratory Tract Infections

Jiang DehuaJiang XiufengWang LijuanLiang Chunxia

【Abstract】ObjectiveTo investigate the treatment of children with recurrent respiratory tract pidotimod clinical efficacy of infection (RRI) of.MethodsFrom June 2012 to December 2014,194 patients with RRI were selected as the research object,according to the random number table method,which was divided into observation group and control group,each of 97 cases.The control group was given conventional treatment,the observation group in the control group on the basis of Pi do Maude oral liquid,compared the clinical efficacy of the two groups of children, clinical symptoms and signs disappeared time,the immune index and adverse reactions occurred in the treatment. ResultsObservation group with total efficiency was significantly higher than that of the control group,the difference is statistically significant(P＜0.05);observation group of children with fever,relieving cough,tonsil swelling subsided, pulmonary rales disappearance time were significantly shorter than that of the control group,differences were statistically significant (P＜0.05);after treatment observed groups of children serum immunoglobulin A (IGA), immunoglobulin protein G(IgG) and CD3+,CD4+,CD4+/CD8+T cell were significantly higher than those in the control group,CD8+T cells was significantly lower than that of the control group,differences were statistically significant(P＜0.05). Conclusion Pi do Maude in the treatment of children with RRI clinical efficacy significantly,can significantly improve the clinical symptoms,improve the immune level,and the safety is high.

【Key words】Pidotimod;Children;Recurrent respiratory infection;Clinical curative effect

作者简介：姜德华（1971-），本科学历，副主任药师。研究方向：临床药学

【中图分类号】R725.6

【文献标志码】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.013