中药治疗血管性痴呆的系统评价

●满欣

中药治疗血管性痴呆的系统评价

●满欣

目的分析中药在血管性痴呆疾病治疗中的效果，并对其安全性进行系统地评价。方法通过各种检索方法进行文献检索，检索方法包括网上数据库和图书馆，网上数据库有CNKI、PubMed、中国生物医学(CBM)和Wiley Online Library 等。查询并搜集中药在治疗血管性痴呆疾病中的临床试验数据。运用软件RevMan 6. 0作Meta研究。依据Cochrane Handbook 5. 1评价标准，进行Egger检验和漏斗图，判断偏倚情况，软件GRADE profiler 4. 0评价质量高低。结果研究选取国内外2018篇对照试验类的文章，共有370000名病人，平均分为两组，对照组和实验组。实验组的精神状态的检查MMSE结果比对照组优异。实验组的副作用是胃肠不适，与之相比，对照组的副作用更高。Meta结果为：精神MMSE的分值是WMD =2. 04，96% CI(1. 57，2. 24)，痴呆HDS的分值是WMD =4.23，96% CI(3. 05，4. 63)，生活能力ADL的分值是SMD =－0. 58，96%CI(－0. 91，－0. 50)。实验组的精神状态与对照组相比更为良好，且安全性更高，P＜0. 05，没有偏倚。结论 中药能明显改善血管性痴呆病人的症状，副作用较少，治疗效果显著，可进行临床应用。

中药；血管性痴呆；系统

血管性痴呆疾病是指一种在临床上常见的，因脑血管疾病导致的神经系统疾病[1]，症状特点是发生痴呆和认知功能减退，会造成脑组织的缺血和坏死性的损伤[2]。患病对象多为老年人[3]。该病危害严重，严重地影响着中老年人的身心健康和生存质量，成为全社会较为关注的疾病。目前血管性痴呆疾病的治疗方法几乎没有，治疗仅仅在于避免脑血管危险的发生，虽然临床没有能有效治疗该病的西药，盐酸多奈哌齐、卡巴拉汀能、加兰他敏等药物能在一定程度上控制该病[4]。中医药在我国有悠久的历史且疗效显著，因此中药治疗血管性痴呆疾病研究越来越多。本文分析中药在血管性痴呆疾病治疗中的效果，并对其安全性进行系统地评价。

1 一般资料与方法

通过各种检索方法进行文献检索，检索方法包括网上数据库、网站和图书馆，网上数据库有CNKI、PubMed、EMbase、中国生物医学(CBM)和Wiley Online Library 等[5]。查询并搜集中药在治疗血管性痴呆疾病中的临床试验数据。运用软件RevMan 6. 0作Meta研究。依据Cochrane Handbook 5. 1评价标准，使用软件Stata进行Egger检验，判断偏倚情况，软件GRADE profiler 4. 0评价质量高低。Jadad评分的项目包括随机性和研究方向等，如果分值≥3，则确定文献的质量高；如果分值≤3，则确定文献的质量低[6]。

检索词有中医、血管性痴呆、中药、治疗、卡巴拉汀和加兰他敏。检索的文献的日期是2016年1月1日之前。文献中研究的疾病需符合血管性痴呆的诊断标准，如老年呆病诊断、辨证分型标准、NINDS-AIREN、ICD-10、DSM-Ⅲ和DSM-Ⅳ-RADDTC。实验方案属于随机且平行的对照模式。实验组使用的药物是中药饮片和制剂。对照组使用的药物可以是安慰剂，也可以是经批准的胆碱酯酶的抑制剂（如盐酸多奈哌齐、卡巴拉汀和加兰他敏等）或者是盐酸美金刚。文献主要研究的项目可以是疾病治疗和随访前后的精神状态、认知评价、有效率和死亡率、CIBIC-plus、神经精神状况或病人的生活能力等以及副作用和并发症发生率。选择治疗时间在半年以上，随访时间是半年以上的研究。数据选取时，排除其他性质的痴呆疾病。排除非药物疗法，如针灸和推拿。排除动物实验。排除重复发表的文献，和无法获取全文且无法联系作者的文献不纳入研究。

调查共搜集了5218篇国内外相关文献，其中有3190篇文献不符合研究标准，将其排除。最终共有2028篇文献纳入研究。国外研究有29篇，国内研究有1999篇。316篇是中药与安慰剂比较研究，589篇是中药与盐酸多奈哌齐的比较研究，267篇是中药与卡巴拉汀的比较研究，310篇是中药与加兰他敏的比较研究，546篇是中药与盐酸美金刚的比较研究。

2 结果

文献中的观察时间范围是10周到2年。中药治疗的方向包括通经祛痰、补肝益肾和活血补气几方面，使用的剂型有颗粒、胶囊和口服液等。

2.1 对照组和实验组的MMSE比较

对照组和实验组的MMSE比较结果如表1所示。治疗后实验组的MMSE高于安慰剂、盐酸多奈哌齐和卡巴拉汀等对照组，P＜0. 05，有显著差异。WMD =2. 04，96% CI(1. 57，2. 24)。

表1 对照组和实验组的MMSE比较

2.2 实验组与对照组的ADAS-cog比较

实验组治疗之前ADAS-cog分值是19. 9±6.3，治疗之后分值是17. 8±6.7，盐酸多奈哌齐组治疗之前ADAS-cog分值是19. 8±6.1，治疗之后分值是15.4±5. 9。

2.3 实验组与对照组的副作用比较

研究过程中，患者定期进行血常规、尿常规、便常规、肝功能和肾功能的检查。未出现不良反应。对照组出现副作用的比例是，症状有恶心、呕吐、厌食、头痛、头晕、轻度腹泻。实验组出现副作用的比例是，症状是腹痛。这些不良反应能自然缓解。

2.4 生活能力的ADL比较

结果是SMD=－0. 58，96%CI(－0. 91，－0. 50)。

3 讨论

中医典籍认为痴呆成因是肝气郁结，即“其逆气在心，或在肝胆二经”，然后胃气衰弱继而生痰，最终导致髓减脑消。本文制定的筛查标准较高，选取的文献质量较高，再加上大样本统计，研究结果可靠。研究结果表明中药能有效改善血管性痴呆病人的日常生活能力、认知和智力状况，减少并发症的发生。长期治疗患者副作用小，死亡率低，能显著提高病人的生活质量，减轻患者经济负担。以此确定中药的长期疗效以及对患者生活质量的影响。

（作者单位：江苏颐海药业有限责任公司）

[1] 陈俊抛, 林煜.痴呆治疗学[M].北京人民军医出版社, 2002：139- 144.

[2] 中国防治认知功能障碍专家共识专家组.中国防治认知功能障碍专家共识[J].中华内科杂志, 2006, 45(2) ： 171-173.

[3] 杨东东. 补肾益智颗粒治疗轻中度血管性痴呆的有效性的临床研究[J].成都中医药大学学报,2006, (2)： 6 －7．

[4] 魏明清, 田金洲, 时晶等. 活血化瘀中药治疗轻中度血管性痴呆的有效性：随机、双盲、安慰剂平行对照试验(英文)[J].中西医结合学报, 2012, 10(11)： 1240 －1246．

[5] 张伯礼, 陈汝兴, 宫涛等. 健脑益智颗粒治疗血管性痴呆的随机双盲临床研究[J].中国中西医结合杂志,2002, 22(8)： 577 －580.

[6] 陈春雷, 邱智辉, 苏世鑫等. 通心络治疗血管性痴呆的疗效观察[J].疑难病杂志, 2009, (5)： 272-274.