快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果定期对比措施的研究

殷卫兵 严鸣光（商丘市第一人民医院检验科，河南 商丘 476000）



快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果定期对比措施的研究

殷卫兵 严鸣光
（商丘市第一人民医院检验科，河南 商丘 476000）

【摘要】目的 探究快速血糖仪与检验科所测定的血糖结果的差异，为临床提供参考。方法 在我院随机抽取80例检测患者，对其先后使用快速血糖仪、全自动生化分析仪进行血糖的测定，对两种检测方法的结果用SPSS15.0统计学软件进行分析，并进行比较。结果 快速血糖仪与实验室全自动化分析仪的测定结果没有显著的差异，无统计学意义。结论 快速血糖仪与全自动生化分析仪都可以较为准确合理地测定血糖，结果均有分析价值。

【关键词】快速血糖仪；全自动生化分析仪；血糖

对于大部分医院，血糖的测定一般都有两种测定方法，分别使用快速血糖仪与全自动生化分析仪，在实际的临床工作中，二者的测定结果会有不同的情况，这就对临床上正确地诊断造成了阻碍，所以分析两种测定方法的差异性对于临床治疗是有很大意义的［1-3］。本文通过对患者使用不同的测量方法，来比较二者的测定结果，探究其优劣性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取2012年5月至2013年5月在我院接受诊治的糖尿病患者与血糖正常的患者共80例，分别为42例与38例。在血糖正常的患者中，男性患者有20例，女性患者18例，年龄范围为32～75岁，平均年龄为50.3岁；糖尿病患者中，男性患者21例，女性患者21例，年龄范围为30～76岁，平均年龄为54.0岁。对这80例患者先后采取快速血糖仪检测法与全自动生化分析仪检测法［4］。其具体基本临床资料见表1。

1.2 测量方法

1.2.1 仪器及试剂：本次测定实验使用的是美国雅培Optium Xceed血糖仪以及与其配套使用的试剂与指控物，全自动生化分析仪选用的是日立7600-210分析仪以及与其配套的试剂［5］。

1.2.2 标本的采集：在所有患者标本中，操作人员最好选择5个不同血糖浓度的标本进行检测，且每一份标本要坚持每天检测4次，从而获得份质控数据［6］。根据数据计算所测血糖浓度的批内不精密度与总不精密度，将计算的结果与厂商提供的不精密度进行比较，看测验结果的不精密度是否在接受范围之内。对于检验科使用的全自动生化分析仪要依次检测血糖20次，得到20份有效数据。在使用仪器的过程中，操作人员要严格按照仪器说明书来进行操作，并且要注意使用检测仪器要使用与其配套的标准样品与试剂，不能混用，除此之外，每一次测量之前要对仪器进行校准，以保证测量值准确。

1.2.3 实验过程：本次研究中实验采取的是对比方法，主要参照的是国家卫生部医疗机构临床规范要求的对比方案进行。主要步骤如下：①在患者空腹状态下对其指尖末梢进行采血，然后严格按照快速血糖仪的要求对血样标本进行检测。②检测之后再对标本进行抗凝处理，分离血浆后，静置30 min后，按照检验科全自动生化分析仪的操作要求进行血糖测定。③对所有患者的血样标本测定完成之后，完成测定。每台血糖仪测试的末梢血糖结果，或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测定的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。偏差控制范围为：血糖浓度＜4.2 mmol/L时，95%测试结果应控制在+0.81 mmol/L，反之则98%结果控制在+20%［7］。

1.3 统计学处理：临床所得的数据均使用SPSS15.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用的是χ2检验，若P＜0.05，则表明差异有显著性，若P＞0.05，则表明差异没有显著性。

2 结 果

2.1 快速血糖仪与检验科全自动生化分析仪检测结果对比：本次研究的80例患者，均参与到血样采集与检测中，结果已全部纳入统计结果中。其中血糖浓度＜4.2 mmol/L的有15份标本，其测试结果偏差为+0.81 mmol/L；65份标本的血糖浓度≥4.2 mmol/L，但98%结果偏差控制在了+20%。将这80例患者的血糖浓度进行了梯度分组，共分为了7组，分别为2.8、2.8～4.1、4.2～6.6、6.7～11.0、11.1～16.5、16.6～22.1、≥22.2 mmol/L，患者的血糖浓度主要分布在2～5组，第1、2、3、5、6、7组的合格率均为100.0%，只有第4组的合格率为94.0%。并统计了每组血糖浓度下患者的分布情况以及检测的合格率。两种测量方法的测定误差值均在合理范围内，没有过大的偏差，统计结果没有显著的差异，无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2～3。

表1 基本临床资料比较

表2 血糖浓度分布范围的统计

2.2 快速血糖仪与实验室全自动生化分析仪检测结果的差异性比较：根据对80例患者先后使用快速血糖仪与全自动生化分析仪进行检测后，分别对这两种方法所测的血糖浓度取平均值，分别为9.40 mmol/L 与10.08 mmol/L，通过统计学检测，可以看出两种方法得出的结果没有显著的差异，无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表3 快速血糖仪检测与实验室自动生化分析仪检测对比结果

表4 快速血糖仪与全自动生化分析仪的检测值比对

3 讨 论

在许多医疗机构中，测定血糖一般都需要进行2次，通过使用快速血糖仪与全自动生化分析仪，对两种检测结果进行比对，这已经成为临床诊断过程中较为重要的一项工作。但在大部分的结果中，一般情况下，二者的检测结果会有不同的现象，这就在很大程度上影响了医护人员的临床诊断与病情评估［8］。

3.1 快速血糖仪

3.1.1 快速血糖仪的使用方法：首先应彻底清洗被测者的双手，并对其进行充分的干燥。然后护理人员要温暖与按摩被测者的手指，使其血液更加流通。在进行样品采集时，要让患者的手臂自然下垂，以保证血液可以流到指尖，利于血样的采集［9］。检测者要拇指顶紧采血的指尖关节，再使用采血笔在患者的指尖一侧刺破皮肤，注意在刺破后不要用力对其挤压，以免血液中的组织进入血样中，造成结果的偏差。

3.1.2 使用时的注意事项：血糖仪测定的是毛细血管的血糖值，但一般临床诊断中要求的是静脉中的血清血糖，二者值有很大的不同，血管血糖一般情况下要比血清血糖的值要高于10%。造成这种偏差的主要原因是患者的饮食等。如果血糖仪的结果太过高或太过低时，或者是没有数值时，就需要患者进一步诊断，以免耽误病情。

测定血糖的频率要控制在每天4次，分别在早餐、午餐、晚餐、以及睡前，对于高血糖患者，护理人员要严格控制测定血糖的时间与频率，而对于血糖正常的患者来说，可以适当的减少检测的次数，但每天至少检测1次，检测的时间也按照高血糖患者的时间来进行，每4周为1个周期，例如第一周每天在早餐后进行测量，第2周每天在午餐后进行测量......以此类推。这样按照周期进行的测量可以清楚地了解患者血糖的波动情况。一般情况下，睡前正常血糖范围为7～8 mmol/L；空腹血糖为4.4～6.0 mmol/L；其他时间段的正常血糖范围为4.4～7.8 mmol/L［10］。

3.1.3 血糖仪的保养：在使用前首先要对血糖仪进行校正，以避免仪器误差引起的测量错误。除此之外，每1个月要对血糖仪进行一次清洁与保养，以此来增加血糖仪的使用寿命。

3.2 全自动生化分析仪

3.2.1 全自动生化分析仪的功能：对于目前较为先进的医疗机构中，都会使用较高级的全自动生化分析仪，其一般有以下几个功能：①通过试剂的自身条形码就可以识别该样品或是试剂，此种功能有效的避免了操作者的观察错误等情况的出现。②可以自动清洗比色杯，这样就为操作者节约了检测时间，其清洁程度也要远远高于操作者的清洁，防止污染试剂或是样品。③多样的管理功能。其自身带有实验程序管理、数据管理以及指控管理等功能。④自动检查功能。对于样品的检测，没有人为的操作，其可以自动启动重检功能，若出现一些检测问题，仪器还会警告。⑤急诊样品插入功能［11］。

3.2.2 全自动生化分析仪的优点：全自动生化分析仪在不断地发展与更新过程中，不断地使用高端先进的科学技术，其检测范围、功能、准确性等方面都有了很大的提升。除此之外，在检测过程中，还避免了许多不必要的人为误差，自动化程度大大提高。其消耗的电量也在逐渐减少，强大的功能使其在广大医疗机构中应用。

3.2.3 全自动生化分析仪的现状与发展趋势：全自动生化分析仪属于临床诊断分析仪，其主要在各大医院的检验科中使用，为临床诊断提供依据。在过去，技术的落后导致医院不得不依靠光度计、人工操作等方式来进行检验。随着医疗事业的高速发展，像全自动生化分析仪这样利用精尖技术的仪器不断涌现，取代了过去较为繁琐的检测方式，为临床诊断提供了更为准确的诊断依据，提高了医务工作者的工作效率。

近几年来，医院中使用的全自动生化分析仪又出现了新的变化趋势—实验室的全自动化，在原来仪器自动化的基础上，其将免疫分析系统、血球计数仪、样本分析前处理以及运送系统相结合，实现了实验室的全自动化操作，又进一步加快了医务工作者的工作效率［12］。

3.3 快速血糖仪与全自动生化分析仪的结果比较：随着时代的发展，越来越多更加操作简便、检测结果精准的血糖仪与全自动生化分析仪出现在我们眼前。快速血糖仪的测量速度快、结果精准，而在医院检验科使用的全自动生化分析仪一般采用的是己糖已酶法，这种方法广泛使用与检验科对患者的血糖测定中，其主要优点是测定过程中不受血液中溶血、血脂、尿酸、其他药物的影响。两种检测方法都有着其各自的优势。

依据本次研究中的实验结果，7个组的检测合格率均大致相同，仅有第4组的合格率为94.0%，其他几组的合格率均为100.0%，且使用快速血糖仪与全自动生化分析仪的平均测量结果分别为9.40 mmol/L与10.08 mmol/L，两个测量结果没有显著的差异，无统计学意义。除此之外，这两种仪器的测量偏差均符合体系文件中的要求，这就提示我们两种仪器所测定的血糖值有很大的相关性，没有存在很大的差异。对于经常出现的测量值不同的情况，有可能是由于血糖仪与全自动生化分析仪的质量问题，或是检测过程中质量的控制不合理，以及样本过少等原因。

对于全自动生化分析仪，其一般适用于大医院的大批量检测，由于仪器不受试剂范围的限制，该仪器可以与其他项目进行组合检测，检测结果可以根据质控调整。但其也有一些不足之处，例如在采集患者的血样后，将样品送往检验室的时间间隔过长，不能够马上得出结果；无法在患者紧急情况下对其进行血糖的测定，受空间与时间的影响较大，使用较为不方便；由于全自动生化分析仪的技术较为先进，其操作也会相对繁琐，检测者出现操作差错的概率较大，且不适合门诊患者血糖和因低血糖而昏迷的患者；在正常的常规检查中，无法做到一天对患者进行多次的血糖测定等。这些不足之处在一定程度上会影响临床上血糖的测定效率。而对于快速血糖仪，在临床检测上，一般使用的是葡萄糖氧化酶干化学法进行测定。其凭借体积小、易携带、操作简便、检测速度快等优点被广泛应用于各大医疗机构。更主要的是，快速血糖仪可以在患者紧急情况下对其进行血糖的测定，更适用于必要时一些患者在家庭中的使用。但其也有一些缺点，例如由于目前尚未出现对快速血糖仪的质量监管规范，导致部分血糖仪的质量低，测量结果不准确；其测定结果受到不同厂家、不同型号等因素的影响，而导致测定结果的差。所以快速血糖仪无法应用于糖耐量的试验等较为精密的研究，更无法单独对患者的血糖进行检测，以此结果来代替检验科的血糖检测结果，而作为临床上的疾病诊断。且其只能应用于糖尿病患者的血糖检测，而无法使用其进行葡萄糖等其他物质的检测。其应用范围受到了很大的限制［12］。因此，临床在使用前要对血糖仪的质量进行严格的把控，在临床诊断过程中，要与检验科的全自动生化分析仪的检测结果相比对，以此来提高快速血糖仪检测的准确性。而对于在家中使用快速血糖仪的患者来说，不能过分依赖于其检测的结果，应定期去医院进行血糖检测与复查，以免耽误治疗。

4 结 论

本研究通过实验证明了快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖结果没有较大的差异，并分析了临床上出现差异较为可能的原因。为了保证临床上正确的诊断，仍旧建议各个医疗机构在利用快速血糖仪检测患者血糖时，要将测定结果与全自动生化分析仪的测定结果进行比对，以免出现较大的差错，造成错误的诊断。

参考文献

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［12］ 董亚红，张丽红.袖珍式血糖仪检测不同标本血糖差异性研究［J］.中华护理杂志，2009，4（30）:89-92.

中图分类号：R446.1

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）10-0003-03

Comparison between Blood Glucose Meters and Autoanalyer for T esting Blood Glucose

YIN Wei-bing， YAN Ming-guang
（Department of Laboratory Medicine， the First People's Hospital of Shangqiu， Shangqiu 476000， China）

［Abstract］Objective To explore the difference between blood glucose meter and the autoanalyzer. Methods Capillary blood glucose were measured by blood glucose meter， and venous plasma glucose were measured as well as by autoanalyzer. The results were measured by SPSS15.0. Results There was no significant difference between blood glucose meter and the Lab autoanalyzer in 80 samples. Conclusion The blood glucose meter and autoanalyzer can accurately measure blood glucose.

［Key words］Blood glucose meter； Autoanalyer ； Glucose