链式管控方法的研究

张国振

摘 要：链式管控方法是在实验室测量系统质量保证体系不断发展过程中提出的新概念，是测量系统质量控制方法的丰富和提升。采用链式管控方法对检测结果的准确性进行质量控制，可以有效地改善测量系统的运行质量，降低维护成本。

关键词：链式管控方法；测量系统；管控体系；质量管理

中图分类号：TB142.5 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2016.19.110

检测实验室是利用科学的手段，通过对产品各项指标、特性进行检验，得出科学的数据和结论，最后以检验报告的形式，客观、公正、准确地评价被测对象的质量状况和质量水平的机构。检测工作的本质是测量，控制和改进测量系统、提高检测质量水平是检测机构的一贯目标。《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》规定，实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。目前，检测实验室测量系统质量控制的方法包括标准物质或参考物质校准、仪器期间核查、人员比对、实验室间比对、测量审核和能力验证等，实施方法较为丰富，但缺点是很少能形成整体的管控系统，管理上没有完成闭环。

本文提出了“链式管控”的定义，是基于对前期测量系统质量控制方法的研究，梳理了检测质量控制的主线，明确了管控流程，是较系统的测量系统管控体系。链式管控方法以降本增效为出发点，在完善管控系统的同时，还可以降低测量系统维护成本，是较理想的测量系统管控方法。

1 链式管控方法的定义

链式管控方法是指在检测实验室测量系统的维护中，采用以留样再测为主线，标样校准为主控制点，糅合测量审核、能力验证和实验室间比对等活动的系统质量管理控制方法。其原理如图1所示。

1.1 留样再测

留样再测又称留样试验，主要用于监视检测结果的复现性，包含了对整个检测过程（人员、环境、设备）的监视。留样再测是考核实验室能力较为常用、便捷的方式。在链式管控中留样再测是控制主链。链式管控方法改善了以往留样再测的随意性，对留样检测的时间安排、频次等进行了规范。在图1中，以半月为单位，在每年的1月16日进行年度第一次留样再测，半个月后的2月1日进行第二次留样再测，留样需取1月16日的前一天，即1月15日的检测样品，这样就在测量系统控制中做到了闭环管理；同理，2月16日进行第三次留样再测时，留样需取2月1日前一天，即1月31日的检测样品……以此类推，留样再测的持续开展保证了闭环管理的延续，管理控制链形成。

1.2 标样校准

标样校准是链式管控中的主控点和坐标点。以年为单位，每年的第一个工作日要进行标准样品校准工作，为留样再测提供准确性保障；而留样再测可以大大降低标样校准的频次和测量体系维护成本。检测实验室可根据实验室的仪器及样品特点，以季度或半年为单位计划安排标样校准工作，强化控制链。

1.3 其他质量控制方法

测量审核、能力验证和实验室间比对等活动有助于提升检测实验室的检测能力，是链式管控的加强环节。

2 评定方法

评定方法采用En值法，其计算公式为：

式（1）中：y1为前一次测量值；y2为后一次测量值；U12为扣除与前、后两次测量有相关的测量仪器的不确定度分量的前一次扩展不确定度；U22为扣除与前、后两次测量有相关的测量仪器的不确定度分量的后一次扩展不确定度。

在测量不确定度的评定中，采用相同的方法、同一台测量设备时，系统效应引起的其他分量均可忽略，即U12= U22，则：

式（2）中：U02为实验室检测指标的扩展不确定度。

En≤1时，再现性为满意结果，测量系统稳定性可控；En≥1时，再现性为不满意结果，需重新确定前一控制链数据，采取相关措施纠正。

3 管控流程设计

管控流程包括单元链节、控制链坐标点的确定，留样的选取和留样再测的评价等，穿插测量审核和实验室间比对等活动加强链控结构。其设计流程如图2所示。

4 检测成本

由于标准样品制造和采购成本较高，标样校准往往是检测实验室测量系统维护中的主要消耗来源。相比传统的测量系统方法，链式管控方法的优势体现在减少标样的损耗量上。

5 结术语

链式管控方法是规范、系统的实验室测量系统质量保证方法，可以优化检测实验室管控系统、提高测量系统运行质量，可以降低实验室测量系统维护成本，尤其适用于检测对象物质稳定且标准物质消耗成本较大的检测项目。检测实验室需根据检测对象的固有特点，制订合理的控制计划。如果在管控过程中出现数据偏离的情况，则需重新确定前一控制链数据并纠正，收紧控制链，待系统长期稳定后方可恢复到原设计频次。

参考文献

[1]张凤英，张艳丽.检测实验室的质量保证措施及建议[J].中国无线电，2008（01）.

[2]康宁.纺织实验室测量不确定度和检测质量控制应用研究[D].南京：南京理工大学，2010.

[3]蒋雪萍.留样再测与检测结果控制限评价的方法[J].上海计量测试，2014（06）.

〔编辑：张思楠〕