应用硬质灭菌盒包装手术器械高温灭菌1587套

裴玉芳，赵冬梅,王利鹏,马晓玲，杨旭东，李冬梅



应用硬质灭菌盒包装手术器械高温灭菌1587套

裴玉芳1，赵冬梅1,王利鹏1,马晓玲1，杨旭东1，李冬梅2

硬质灭菌盒；手术器械；阻菌性能

现代医疗技术飞速发展，手术器械的种类也在不断增多。随着消毒灭菌技术的快速发展，各类灭菌包装材料也随之出现，正确选择并合理利用包装材料，以达到降低医院感染率、并有效控制成本支出的最终目的[1]。包装是灭菌技术的重要环节，科学的包装能够便于气体的穿透，灭菌后能有效地阻止微生物通过材料侵入内部，使无菌物品保持无菌状态[2]。我院每天手术量约80台，需要供应室进行处理近100套，为加强对手术器械的管理，笔者2014-09至2015-02通过对一次性医用无纺布和硬质灭菌盒两种包装材料消毒器械2968套跟踪对比，对包装材料的阻菌性和有效期的长短进行分析，取得较好效果。

1　临床资料

1.1材料山东新华医用无纺布蓝色白色120×120 cm，标准器械灭菌篮筐，医用封包胶带，医用吸水纸巾，杭州美阀门型硬质灭菌盒，尺寸包括1/1型、1/2型、3/4型，手术器械2968套，脉动压力蒸汽灭菌器，3M第五类化学指示卡，3M嗜热脂肪杆菌快速生物指示物和3M快速生物培养阅读器。

1.2方法手术器械共2968套，按回收日期分成2组，单数日期回收的为实验组共1587套，双数日期回收的为对照组共1381套。对照组采用无纺布包装方法进行包装，即采用双层包装，内层为白色，外层为蓝色，器械篮筐内垫吸水纸巾，整齐摆放器械，包装方法内层为长方形折叠，外层为信封式密闭包装。实验组采用硬质灭菌盒进行包装，将摆放好的器械放入灭菌盒的标准器械筐内，器械筐底部垫医用吸水纸巾，盖上灭菌盒的内外盖，完成包装。每个包内都放置第五类化学指示卡，2组各选择一个包内放置快速生物指示物，同时进行压力蒸汽灭菌，温度132 ℃，压力210 kPa,时间8 min，干燥时间10 min，干燥最低压力-93 kPa。

1.3试验方法留存2组无菌包各1个，分别于180 d进行细菌培养，比较不同包装方法阻菌性能；包内化学指示卡由手术室器械护士判定是否合格，并报告供应室；生物监测由手术室护士将生物指示物交由供应室进行培养；统计每组灭菌包发生湿包及包装破损情况的数量。

1.4灭菌效果监测将无菌包内的器械表面用浸有相应中和剂的棉拭子在器械表面往返来回涂擦两次后转动棉拭子，剪去手接触的部分，将棉拭子放入装有10 ml采样液的试管中，及时送检验科，2 h内检测，采用营养琼脂培养法培养72 h，无细菌生长为合格。

1.5结果

1.5.1无菌有效期的检测2组器械在180 d时进行细菌培养均未发现细菌生长，2种包装材料均能保证180 d的无菌有效期。

1.5.2化学、生物监测结果比较对照组灭菌包裹总数1381包，进行包内化学监测1381次，生物监测4次，合格率均为100%；实验组灭菌包裹总数1587包，进行包内化学监测1587次，生物监测4次，合格率均为100%。按照卫生部《消毒技术规范》相关标准，灭菌处理后物品包布含水量小于3%，手感干燥。如含水量大于6%则为湿包，不能做为无菌物品使用，也可以定性为灭菌失败，需要重新灭菌[3]。1.5.3湿包及包装破损情况的比较对照组发生湿包、被灭菌篮筐刺破、与灭菌架接触部位发生无纺布磨损、装载运输中被撕破均明显高于实验组(表1)。实验组未发生包装破损现象。

表1　两种包装材料包装的灭菌包

2　讨　　论

医院再生器械包装的目的是保持灭菌后无菌器械，在无菌状态下进行无菌存放、无菌传递，确保使用前保持无菌状态[4]。选取合适的包装材料和灭菌措施，保证灭菌物品无菌，是提高医院质量控制管理、预防院内感染的一个重要组成部分。医院必须结合自身实际选择与器械相匹配的包装灭菌设备和耗材[5]。

一次性医用无纺布为非织造包装材料由塑料聚合物、纤维素纤维制成，主要材质是聚丙烯。其纤维间隙很小且随机排列，可以显著减少微生物或尘粒被转移的可能性，具有良好的阻菌作用，无菌有效期能够保持在180 d之内。因其使用方便、阻菌性强、有效期长、无棉尘等特点在日常工作中被广泛使用。但其也存在抗撕裂差、柔顺性差、抗外力差、易污染、包装成本较高等问题[4]。手术器械大多结构复杂，多为实体金属器械，在灭菌过程中非常容易产生冷凝水，如果冷凝水不能被及时排除，就会产生湿包而使灭菌失败。

硬质灭菌盒是一种以铝为主要材质,具有双向阀门系统的灭菌包装材料，通过灭菌盒内外的压力和温度控制灭菌介质的进入和冷空气的排出，具有操作性强、运输方便、可提高灭菌质量及延长储存时间等优点，已开始用于我国手术器械的灭菌包装[6]。其热传导效果好，干燥更彻底，能完全避免湿包的产生，又因其由硬质金属材质构成，可以从根本上杜绝包装破损的现象。硬质灭菌盒在日常工作中，要确保灭菌盒盒盖的完全闭合，盒内物品不可超过灭菌盒底盒的下边缘线。外盖应在最低位保持水平，关闭灭菌盒后，盖子应该与底座紧密密封[7]。本研究发现，对照组采用无纺布包装湿包发生率为1.52%，实验组采用硬质灭菌盒进行包装湿包发生率仅为0.19%。又因无纺布耐磨性差，与灭菌筐及灭菌架接触，以及在搬运过程中损坏，对照组发生包装破损共34包(2.46%)，增加了重复包装、灭菌的工作，降低了工作效率，同时也加大了手术的风险，实验组将摆放好的器械放入灭菌盒的标准器械筐内，器械筐底部垫医用吸水纸巾，减少了盒体之间和硬物碰撞、摩擦，保证容器和器械完整性及美观性，仅有3包(0.19%)发生篮筐刺破，无破损情况发生。

综上所述，硬质灭菌盒还有重复使用的功能，服务时间可达15～20年，较传统棉布使用成本更低。有效的保护精密器械，使手术器械的回收更快捷、更安全[8]；降低了湿包率，包装破损大大减少，值得在临床推广使用。

[1]赖燕梅,供应室物品的包装材料及灭菌效果研究现状与展望[J].哈尔滨医药,2015,15(4):247.

[2]黄银娟，李丽华，李勇霞.供应室物品的包装材料及灭菌效果研究现状与展望[J].吉林医学，2014，35(4)：820-821.

[3]方岚，孙剑.蒸汽灭菌后湿包分析[J].中华医院感染学杂志，2011，21(11)：2285-2286.

[4]杨喜群，夏英兰，朱美花.新型硬质灭菌盒在手、供应室一体化管理中的应用[J].全科医学临床与教育，2010,8(1)：108-109.

[5]陈慧，黄浩.两种包装材料使用效果的比较[J].中国消毒学杂志，2014，31(1)：103-104.

[6]周亚颖，魏静蓉，施建辉，等.使用硬质灭菌盒包装手术器械存在的问题与对策[J].局解手术学杂志，2010,19(3)：253.

[7]朱玉华,钱云娟. 硬质包装容器灭菌盒应用效果分析[J]. 中国民族民间医药,2012, 15(1):60-61.

[8]黄英，曾俊.硬质灭菌盒在手术室的使用探讨[J].护理学杂志，2010,25(12):41-42.

(2016-01-15收稿2016-04-20修回)

(责任编辑郭青)

裴玉芳，本科学历, 副主任护师。

1.066000，秦皇岛市第一医院消毒供应室；2.100039北京，武警总医院神经血管外科

李冬梅，E-mail:lidongmei@139.com

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