芍倍注射液治疗Ⅰ~Ⅱ度直肠脱垂30例的近远期疗效和安全性观察

赵春泉

摘 要 目的：探讨芍倍注射液治疗Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂的近远期疗效和安全性。方法：将我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂患者，随机分为A、B两组各30例。A组给予消痔灵注射液治疗，B组给予芍倍注射液治疗，随访6个月，比较两组患者近远期疗效，安全性指标，并发症等情况。结果：两组患者近期疗效相近，无统计学意义（P>0.05）；两组均有个别患者出现腹部坠痛，且血常规、肝肾功能等有所改变，无显著差异（P>0.05）；B组患者复发率低于A组 （4.45% vs 25.13%），总有效率高于A组患者（P<0.05）而局部并发症发生率低于A组（P<0.05）。结论：芍倍注射液对Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂远期治疗疗效明显，并发症少，复发率低，安全，可靠。

关键词 芍倍注射液 直肠脱垂 疗效

中图分类号：R286； R574.63 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2016）21-0030-03

Short and long-term efficacy and safety of Shaobei injection in the treatment of 30 cases of rectal prolapse

ZHAO Chunquan（Department of General Surgery， Maternal and Child Health Care Hospital of Duchang County， Duchang 524272， China）

ABSTRACT Objective： To explore the safety and curative effect of Shaobei injection in the treatment of rectal prolapse. Methods： Sixty cases of patients with rectal prolapse were randomly divided into group A and B with 30 case each. Group A and B were treated with Xiaozhiling injection or Shaobei injection， respectively and followed up for 6 months， and the short and long-term efficacy， safety index， and incidence of complications were compared between two groups. Results： There was similar efficacy between two groups （P>0.05）. The abdominal falling pain and some changes of the indexes of blood routine tests and liver and kidney function appeared only in the individual patient （P>0.05）. The recurrence rate was lower in group B than in group A （4.45% vs 25.13%）， and the total efficiency was higher while the local incidence of complications was lower in the group B than in group A （P<0.05）. Conclusion： Shaobei injection has clear efficacy in the long-term treatment of I ～ II degrees of rectal prolapse and is safe and reliable with less complications and lower recurrence rate.

KEY WORDS Shaobei injection； rectal prolapse； efficacy

直肠脱垂是肛肠外科的一种疾病，指直肠、肛管、甚至部分乙状结肠移位下降和外脱。各年龄阶段的人都可以发病，但多发于幼儿、老年人、久病体弱及身高瘦弱者。而女性因骨盆下口较大及多次分娩等因素，发病率高于男性。直肠脱垂常见于中老年女性，最常见的症状是便秘和排空障碍，使患者非常痛苦[1]。临床中，用手术治疗直肠脱垂，引起了很多的并发症，且术后复发率高，而在国内使用注射疗法治疗直肠脱垂也是主要方法之一，其操作简单，痛苦小，更能被患者接受 [2]。本文将我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂患者作为研究对象，探讨芍倍注射液治疗Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂的近远期疗效和安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

将我院2012年1月—2016年6月收治的60例Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂患者，随机分为A、B组各30例。其中男42 例、女18例；年龄14～81岁，平均（53.52±13.31）岁；病程1～41年，平均（23.42±6.51）年 ；按照诊断标准分类，21例Ⅰ度直肠脱垂患者、39例Ⅱ度直肠脱垂患者。两组患者在年龄、性别构成、病程和分度上均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组给予消痔灵注射液（北京华润高科天然药物有限公司，批号Z11020605）治疗。在注射当天禁食，清洁灌肠，注射时采用截石位或侧卧位，如肛门外有脱出部分应先还纳。注射液采用消痔灵与1%普鲁卡因 1∶1配制，用碘棉球对肛周、肛门、肛管、直肠进行消毒，扇形肛周局部用1%普鲁卡因浸润麻醉，插入肛门镜。以直肠脱垂黏膜最高处作为注射点，黏膜下层用5号细针进行点状注射，每点间距为1 cm，共注射 5～10 ml；用 9 号普通针刺入左右肛外1.5 cm 处，另一手食指伸入直肠内做引导，针头刺入至坐骨直肠间隙，边退针边注药至6 cm 处注完，注意避免注入肌内，每侧注射5 ml；于截石位6点肛门与尾骨间皮肤中点处进针，在直肠内食指引导下沿骶曲向上约穿行8 cm后，边退针边注射15 ml，术中消痔灵注射液总量不超过40 ml。

B组给予芍倍注射液（和力达药业责任有限公司，批号Z20030126） 治疗。在注射当天禁食，患者取右侧卧位，对肛周进行常规消毒，采用0.5%普鲁卡因局部麻醉。为了使直肠脱出肛外，叮嘱患者屏气以增加腹压， 黏膜表面用碘伏消毒并擦洗干净。在脱出黏膜暴露下进行注射，先确认脱垂直肠的外型，按肛门截石位3点，用5 ml注射器和 5 号专用针头抽取芍倍注射液原液先在截石位3点黏膜注射，然后沿脱垂直肠的近心端向远心端行黏膜下层环状多点注射，每环3～4点，注射时进针至黏膜下有肌性抵抗感后退针给药，以黏膜呈粉红色水疱状为度，每点注药量约2 ml，然后将脱垂还纳肛内[3]。

1.3 观察指标和标准[4]

所有患者均通过电话、复诊等方式随访6个月，统计分析两组患者的近远期治疗疗效，安全性指标，并发症等情况，其中近期疗效评估为治疗后行常规肛肠检查，直肠恢复正常位置、排便或腹压增加时无直肠黏膜脱垂、患者排便无肿物脱出、排便通畅且无坠胀感等症状为显效，排便或腹压增加时脱垂黏膜程度减轻、排便比较通畅、坠胀感等症状明显改善为有效，与治疗前相比没有明显变化或病情加重为无效，治疗有效率=（显效数+有效数）/总例数×100%；安全性相关指标包括血尿常规、肝肾功能总胆红素、直接胆红素、GPT等，主要包括感染、出血、直肠狭窄、疤痕、坏死等。

1.4 诊断标准[5]

Ⅰ度：排便或增加腹压时，直肠黏膜会下移脱出肛外，长度<3 cm，便后能够自行回缩，肛门括约肌功能良好；Ⅱ度：排便时直肠全层脱出肛外，长度为4～8 cm，需用手才能复位，肛门松弛，脱出黏膜，出现环状；Ⅲ度：肛管、直肠、部分乙状结肠脱出肛外，长度>8 cm，复位困难，肛门括约肌松弛，大便失禁。

1.5 统计学方法

所得数据采用SPSS 17.0软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效和治疗后总有效率比较

两组患者近期疗效相近，差异不明显，无统计学意义（P>0.05）。治疗后经过定期随访， B组患者复发率低于A组患者（表1）。A组复发的患者经再次注射消痔灵后有效，B组复发的患者经二次注射芍倍注射液后显效，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者并发症发生情况比较

两组患者均出现了局部的并发症，B组患者局部并发症发生率低于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05，表2）。

2.3 两组患者安全性相关指标比较

观察两组患者的全身反应，治疗前和治疗后的生命体征变化，均在正常范围内。两组均有个别患者出现腹部坠痛，血常规、肝肾功能有所改变，经对症干预或休息后自行恢复，差异不显著，无统计学意义（P>0.05，表3）。

3 讨论

直肠脱垂的主要症状是肛门有肿物脱出，是一种肛肠外科难治性疾病之一[6]。其发病原因尚不完全明确，认为与多种因素有关。主要因素包括腹压增加：如慢性咳嗽、排尿困难、腹泻、便秘、多次分娩等导致腹压升高，进而推动直肠向下脱出；解剖因素：幼儿发育不良、年老衰弱者、营养不良患者，易发生肛提肌和盆底筋膜薄弱无力等；其他因素：内痔、直肠息肉经常脱出，向下牵拉直肠黏膜，诱发黏膜脱垂。直肠脱垂在初次发生时，肿物较小，在排便时容易脱出，便后可以自行回复。随着肿物脱出次数越来越多，体积也逐渐加大，便后需用手托着才能回到肛门内，常伴有排便不尽以及下坠感，严重时，常因直肠排空困难，出现便秘、黏膜糜烂的情况[7-8]，影响患者的生活质量。

相对手术治疗直肠脱垂而言，注射疗法治疗Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂疗效肯定，操作简单，创伤小，患者容易接受[9]。芍倍注射液是采用纯中药配制而成的，具有收敛、固脱、消炎、抑菌、凉血、止血的功能，研究表明，芍倍注射液能够使局部组织产生可逆性凝固和非炎性凝固，且能够促进纤维细胞、内皮细胞的增生，修复原位组织。芍倍注射液通过注入肠黏膜下层进而治疗直肠脱垂，使原先松弛的直肠黏膜最后会收缩，并与直肠肌层连结牢固，在直肠腔内形成一个较强的内张力，可以避免直肠肌层向腔内形成塌陷，在排便时能够翻出肛外；同时，还可以使大便保持通畅，防止排便用力过度[10]，且在注射后局部发生的改变是一种蛋白凝固均质样改变，变性、不坏死，使组织萎缩但不会形成瘢痕，止血、固脱、不坏死，修复后没有瘢痕形成，且不留硬结[11-12]。这与本研究中，芍倍注射液治疗Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂在注射后不留硬结，不坏死的结果一致。而消痔灵是一种以五味子、明矾为主组成的制剂，注射后通过形成异化胶原纤维化，使直肠与直肠侧韧带、两侧盆壁组织固定，进而使直肠悬吊、固定，最终起到防止脱垂的作用[13-14]，但其复发率较高，并发症发生率高。本研究中，两组患者近期疗效相近，无统计学意义（P>0.05）；两组均有个别患者出现腹部坠痛，且血常规、肝肾功能等有所改变，但无显著差异（P>0.05）；治疗后经定期随访， B组患者复发率低于A组患者，总有效率高于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05）；B组患者局部并发症发生率低于A组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。结果表明，采用芍倍注射液治疗Ⅰ～Ⅱ度直肠脱垂，能减少患者痛苦，有利于患者的恢复，提高生活质量。

参考文献

[1] 赵燕， 李成林. 直肠脱垂的诊断和治疗[J]. 湖南中医药大学学报， 2012， 32（2）： 51-52.

[2] 琚红波. PPH联合硬化剂注射治疗不完全直肠脱垂的临床效果分析[J]. 河南医学研究， 2016， 25（5）： 892-893.

[3] 李如职， 廖明， 陈杏仪. 芍倍注射液治疗直肠脱垂的临床研究[J]. 中国临床医生， 2014， 42（8）： 58-59.

[4] 廖明， 李如职， 陈杏仪， 等. 芍倍注射液治疗直肠脱垂的临床疗效评价[J]. 中日友好医院学报， 2013， 27（5）： 288-294.

[5] Reche F， Faucheron JL. Laparoscopic ventral rectopexy is the gold standard treatment for rectal prolapse [J]. Tech Coloproctol， 2015， 19（10）： 565-566.

[6] 陈坚， 刘杰. 补充叶酸对结、直肠癌发生的双面影响[J].上海医药， 2014， 35（1）： 16-19.

[7] 李家冰， 庄华章. 直肠脱垂的治疗现状及分析[J]. 结直肠肛门外科， 2013， 19（6）： 407-410.

[8] 张敏， 曹炽. 上海市周家桥社区居民2013年结直肠癌筛查[J]. 上海医药， 2015， 36（6）： 23-24.

[9] 李华山， 崔国策， 王晓锋. 注射疗法治疗直肠脱垂的研究现状[J]. 世界华人消化杂志， 2011， 19（23）： 2480-2485.

[10] 邓东海， 李辉， 朱锐昌， 等. 芍倍注射术治疗直肠黏膜脱垂的临床疗效观察[J]. 中国医学创新， 2012， 9（21）： 122-123.

[11] 乔磊. PPH术治疗56例直肠脱垂患者的疗效观察[J]. 中国伤残医学， 2015， 23（1）： 55-56.

[12] 余洪艳. 消痔灵改良注射法联合括约肌修补术治疗Ⅲ度直肠脱垂[J]. 中国中西医结合外科杂志， 2016， 22（2）： 164-166.

[13] 王艳芝， 季红， 刘爱玲， 等. 复方芍倍注射液局部注射治疗肛周湿疹60例观察[J]. 中国临床医生， 2013， 41（1）： 32-33.

[14] 周峰. 葛根芩连汤合消癌平治疗直肠癌Dixon术后腹泻临床观察[J]. 上海医药， 2012， 33（7）： 22-23.