江铜贵冶中心化验室通过CNAS实验室认可介绍

史延霞，窦 辉（江西铜业集团公司贵溪冶炼厂，江西贵溪335424）

江铜贵冶中心化验室通过CNAS实验室认可介绍

史延霞，窦 辉（江西铜业集团公司贵溪冶炼厂，江西贵溪335424）

贵冶中心化验室是江西铜业公司承担主导产品和原料检测的核心单位，获得CNAS实验室认可，就意味着管理能力和技术能力与国际接轨，满足贵冶的产品进入国际市场。按照国际规范要求实施化验室的管理，通过国家实验室认可已势在必行。

管理；技术；检测；规范管理；实验室认可

1 引言

我国于2001年11月10日加入世贸组织（WTO），根据我国加入WTO的承诺关于外贸经营权方面，3年后，在中国的所有企业在登记后都有权经营除国营贸易产品外的所有产品的进出口业务，并对外国在华投资或注册的企业给予国民待遇，即我国将允许外商在我国从事检测、校准和检查机构以及分析等技术活动；根据WTO协议中关于装船前检查协议要求，合同双方有权在货物的接受方和货物的提供方所在国设立检查机构，通过第三方中国国家认可委员会（CNAS）的认可，以此来维护检测的权威性。

CNAS实验室认可意义深远：①加强了与亚太地区其它国家实验室认可机构的交流与沟通，使我国的实验室认可工作达到先进水平。②可以提高实验室的技术管理水平，提高实验室出据数据的准确度和可信度，增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任[1]。③可在认可的业务范围内所出具的检测报告使用国家实验室认可委员会（CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据均具备法律效应，国际互认[2]，获得认可的机构及其被认可范围被列入获准认可机构名录，予以公布，提高实验室知名度。

2 实验室认可的程序（见图1）

3 贵冶中心化验室国家实验室认可工作开展

江铜贵冶中心化验室自1980年建室以来，已有30多年历史，检测能力和硬件水平已具有行业优势，为了实现江铜做大做强的战略目标，满足我们的产品进行国际市场，2003年厂长工作报告将中心化验室申请国家实验室认可列入工厂2004年的工作目标，计划在2年内通过国家实验室认可。

图1

（1）2004年初，化验室与中国实验室国家认可委员会CNAS（中国唯一开展实验室认可的机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可）秘书处取得联系并表示认可意向，CNAS秘书处向化验室提供最新版本的认可规则和其他有关文件。同年6月中心化验室成立认可工作小组，并于7月派出第一批内审员在上海完成实验室认可内审员培训。

（2）2004年9月中国计量科学研究院派咨询师来贵冶中心化验室开展咨询工作，讲授《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）和有关国家实验室认可知识。并对中心化验室质量体系进行策划。随后在咨询师的指导下，实验室认可质量管理体系文件编制计划出台。中心化验室按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01；2006）及《实验室资质认定评审准则》建立中心化验室文件化的管理体系，由文件编制小组编制质量手册1个、程序文件15个，并分别确定了各文件的拟制、审核、批准人。

（3）2004年10月下旬文件汇审开始，历时数天，汇审完成并修改后交咨询师审核，经过多次讨论、修改，化验室质量管理体系文件基本定稿。并于2005年元月中心化验室质量管理体系文件发布并开始正式运行，随后由室领导用时1个月向班组长及管理岗位人员对文件进行充足的宣贯工作。质量手册作为化验室管理体系最高层文件，确定了中心化验室质量方针和为贯彻执行质量方针所需的组织结构、岗位职责，描述了构成中心化验室管理体系的过程和要求，是全体员工全面有效地执行认可准则、保持公正检测、服务客户、防范风险的行为准则，也是第二方或第三方评价中心化验室具备维护社会公正和诚信能力的依据[3]。《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）标准分为管理要求和技术要求两大部分，其中管理要求15个要素，技术要求10个要素，我国于2000年等同采用了此标准，与此同时CNAS根据《检测和校准实验室能力认可准则》，开展检测和校准实验室的认可工作。根据ISO/IEC17025，程序文件围绕着实验室报出真实可靠结果的前提，对文件和资料的控制、等方方面面的管理做出了相应要求。并同时安排管理人员和技术骨干根据程序文件的要求完善各方面记录包括设备校准/期间核查、工作基准试剂的溯源、实验室玻璃量器具校准[4]等工作。

（4）2005年4月中心化验室领导层决定本次实验室认可确定4个授权签字人和本次实验室认可的范围为与贸易有关的原料和产品，即铜精矿等7个产品的检测，将申请认可材料交咨询师审查通过后，报告厂领导，认可申请正式提交。

（5）2005年8月至10月中心化验室在咨询师的指导下按照国家实验室认可程序的要求先后进行两次质量体系内部审核工作，并根据 《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/ IEC17025：2005）、中心化验室质量手册、程序文件等相关文件及时对审核过程中发现的不符合项和观察项进行整改。为持续改进中心化验室的质量体系，保证其文件的适用性和有效性，继而又开展了第一次管理评审活动，各班组组长和管理人员提交书面评审报告。目的是为迎接即将开展的CNAS认可现场审核活动。

（6）2005年11月12～13日中国实验室国家认可委员会CNAS派出专家审核组来贵冶中心化验室开展现场审核。首次会议上，化验室领导介绍了贵冶中心化验室的发展以及资源配置、体系运行等情况。随后专家组参观了实验室，进一步确定评审人员分工，安排现场试验项目，完善现场考核计划。专家组本着客观、公正的原则，依据《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）以及其他相关准则文件，对贵冶中心化验室进行现场评审。在随后两天的现场评审中，评审专家组通过查阅管理体系文件、员工技术档案、设备档案、内部审核和管理评审报告、能力验证记录、不确定度评定报告等材料，采用现场实验、盲样比对[5]、评审提问、数据分析处理等现场考核方式对化验室进行评审。经过激烈紧张的两天的现场评审活动，在评审末次会议上，专家组对贵冶中心化验室的质量管理体系的良好运行状况予以肯定，认为该所实验室能持续改进质量管理体系的有效性，满足认可准则及其应用说明的要求，实验室质量管理制度健全，设施设备先进，能够继续保持并不断完善实验室质量管理体系，同时也提出了有待提高的方面。最后，审核组给出现场评审结论为基本符合并提出了8个不符合项。随后在室领导的带领下明确整改要求，拟订纠正措施计划，并明确落实实施人员，将不符合项整改完毕，并将整改材料寄送审核组。同年12月份，从中国实验室国家认可委员会传来好消息，通过国家实验室认可。

（7）2006年元月中心化验室收到国家认可委员会CNAS寄来的认可证书（中文、英文）、认可决定情况通知书及认可证书附件，检测范围为全部认可，即铜精矿等7个产品的检测，授权签字人为申请时的4位签字人。终于在全室员工的不懈努力下认可工作历时两年圆满完成。

4 管理、技术水平再上新台阶

4.1 关于记录

从样品的接收、下达、传递、回收、存贮、保护、保留和清理以及出具实验数据，从标准溶液配制、标定等一系列与检测有关的过程中，每一步都有完整清晰的记录，保证在发生某种情况时检测活动在一定程度上再现[6]。

4.2 关于员工培训

每年年初根据当前和预期的检测和管理岗位能力需求制定培训计划，培训内容为本行业和相近行业的技术、安全、法律法规相关知识，注意理论与实践相结合，年终对当年的培训情况进行总结，评价培训效果，不断提高培训的质量，合理安排员工参加内审员的培训，掌握最新实验室认可规则，并运用于工作中。

4.3 关于检测质量

实验室为实现对分析质量的控制，制定检测质量保证年计划，对所进行的检测进行质量监控，并向客户提供信任保证。通过以下几种方式实施检测质量保证：定期使用标准物质或内控样品、参加实验室间比对或能力验证、质量抽查、不同分析方法比对、对留底样进行再检测、运用统计技术对检测结果进行分析、不同人员结果比对、不同设备结果比对等。采取上述检测质量保证措施对结果进行分析，若发现超出其允许误差或标准偏差，及时采取纠正措施对错误结果进行纠正。

5 结语

实验室认可是专门针对检测和校准实验室的质量管理体系的认证制度，其中包括技术和管理两大要素，涵盖了实验室管理的方方面面。通过实验室认可，按照国际规范要求实施化验室的管理，对江铜贵冶中心化验室乃至整个江铜集团的发展意义重大。

[1]世界贸易组织（WTO）.国家实验室认可[EB/OL].百度文库.

[2]实验室认可规则（CNAS-RL01）[S].中国合格评定国家认可委员会，2004：16～18.

[3]实验室认可与管理基础知识[M].北京：中国计量出版社，2003：23～26.

[4]检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明（CNASCL10）[S].中国合格评定国家认可委员会，2004：9～10.

[5]实验室认可指南（CNAS-GL01）[S].中国合格评定国家认可委员会，2006：31～34.

[6]《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005）[S].中国实验室国家认可委员会，2005：3～4.

TQ531

A

2095-2066（2016）24-0269-02

2016-7-20

史延霞（1982-），女，河北邢台人，主要从事化验工作。