地贞颗粒治疗围绝经期综合征的临床效果观察

杨红兵　刘晓娟　冉霞　何曾莉

【摘要】 目的：探讨地贞颗粒缓解女性围绝经期症状的效果。方法：选取笔者所在医院2013年1月-2015年1月门诊围绝经期女性患者60例，按先后顺序编号，奇数号为治疗组，予以地贞颗粒治疗；偶数号为对照组，予以谷维素、维生素E治疗，各根据药物剂量分别服用2个疗程，比较两组疗效。结果：治疗组总有效率为96.67%，远高于对照组总有效率（66.67%），差异有统计学意义（P<0.01）。结论：地贞颗粒对于改善女性围绝经期症状效果明显。

【关键词】 围绝经期综合征； 地贞颗粒； 疗效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.056 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）06-0098-03

Clinical Effect Observation on the Treatment of Climacteric Syndrome by Dizhen Granule/YANG Hong-bing，LIU Xiao-juan，RAN Xia，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（6）：98-100

【Abstract】 Objective：To explore the effect of the Dizhen Granule on relieving the female climacteric symptoms.Method：60 patients with peri-climacteric syndrome admitted in outpatient clinic of our hospital from January 2013 to January 2015 were selected.According to the successively sequence number，the odd number as the treatment group，received Dizhen Granules treatment，even number as the control group，received Oryzanol，Vitamin E treatment，according to the drug dose they were treated for 2 courses.The curative effect was compared between the two groups.Result：The effective rate of the treatment group was 96.67%，which was much higher than that of the control group（66.67%），the difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion：The effect of Dizhen Granules on the improvement of the peri menopausal symptoms in women is obvious.

【Key words】 Climacteric syndrome； Dizhen Granule； Effect

First-authors address：Chongqing Three Gorges Central Hospital，Chongqing 404000，China

由于生理、心理的原因，甚至社会环境的影响，使处于围绝经期的妇女必须面对一系列来自身体或是精神上的不适感，以植物神经功能紊乱为主，这一组症候群被定义为围絕经期综合征[1-3]。相较于激素治疗，近年来中医药治疗围绝经期症状越来越受到人们的关注，如张国丽[4]在中医药治疗更年期综合症的研究进展中提到的补肾活血类中药。地贞颗粒以清虚热、养肝肾、宁心神为主要功效，本研究旨在观察其在缓解围绝经期症状方面的临床疗效，以期使中医药在临床领域得到更广泛的应用，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例女性患者均来自2013年1月-2015年1月笔者所在医院门诊，所有患者均有一定程度血管运动神经系症状，潮热、多汗、腰膝酸软，烦躁易怒、心悸、失眠多梦，口干，便秘等。年龄45～55岁；病程3个月～5年；月经紊乱或已自然停经；经妇科及辅助检查，排除卵巢及其他组织器质性病变。按诊治先后编号，奇数号为治疗组（n=30），偶数号为对照组（n=30）。两组资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：给予中成药地贞颗粒，成分为地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金组成，每袋重5 g，1袋/次，3次/d，8周为一疗程，治疗2个疗程后观察疗效。对照组：给予维生素E 50 mg、谷维素15 mg，3次/d，连续1个月为一疗程，治疗2个疗程后观察疗效。

1.3 疗效判定标准

根据改良Kuppereman评分判断围绝经期综合征症状的程度[5]。症状评分：潮热出汗4分，感觉异常、失眠、焦躁2分，其余1分，再乘以0～3分的4级程度评分标准（无症状0分、偶有症状1分、症状持续2分、影响生活为3分）。分别在治疗前，治疗后行Kupperman评分。根据评分下降程度判断疗效：缓解（评分下降>80%）、显效（评分下降>50%）、有效（评分下降>20%）、无效（评分下降<20%）。总有效=缓解+显效+有效。

1.4 统计学处理

本研究所涉及数据均采用SPSS 20.0统计学软件处理，计数资料以率（%）表示，比较用字2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

治疗组总有效率为96.67%，远高于对照组总有效率（66.67%），差异有统计学意义（P<0.01），见表1。

3 讨论

围绝经期患者由于体内雌激素分泌减少，进而导致植物神经功能失调，从而出现精神紧张、情绪不稳、易激动或抑郁、烦躁、潮热、出汗、头晕、耳鸣、失眠、多梦、口干、便秘等一系列症状[6]。其中潮热出汗、心悸、烦躁易怒往往是绝经期前后诸症中最突出的症状。轻者一般不需药物治疗，重者则严重影响日常生活和身心健康，需药物积极治疗。西医治疗本病多以激素替代疗法和应用安慰剂，但由于许多服药禁忌证的限制及潜在风险（长期应用激素可能增加癌变）[7]，影响了激素治疗的广泛应用，使得越来越多的患者更青睐于中医药治疗。

中医药治疗围绝经期综合症，除能明显改善临床症状外，并且有调节神经系统、内分泌系统的综合作用，地贞颗粒方中地骨皮凉血除蒸，清肺降火[8]。主治阴虚潮热、内热消渴。地骨皮的降压作用除有中枢参与外，还可能与其阻断交感神经末梢及直接舒张血管的作用有关[9]。在动物实验中沙苑子能显著延长小鼠游泳时间，显示沙苑子有抗疲劳作用。沙苑子含总黄酮，有降压作用和明显降低血清胆固醇、甘油三酯及增加脑血流量的作用，并能改善血液流变学指标[8]。郁金补肝、益肾、明目、固精。治肝肾不足，腰膝酸痛，活血止能；行气解郁；清心凉血；疏肝利胆；妇女痛经；经闭；热病神昏。旱莲草补养肝肾之阴，有养阴功效。合欢皮有解郁、和血、宁心之功。有治心神不安、忧郁、失眠之效。五味子收敛固涩；益气生津；宁心安神。主治自汗盗汗；津伤口渴；心悸失眠。女贞子滋阴养血，柔肝明目。主治肝肾不足之头晕、乏力。甘草益气补中；缓急止痛；泻火解毒；调和诸药。主治倦怠食少；心悸气短。通过尤劲松等[10]在地贞颗粒对更年期拟阴虚内热证大鼠儿茶酚胺递质及促性腺激素水平影响的试验，研究发现地贞颗粒可能通过调节下丘脑促性腺激素释放激素神经元等多种神经核团的功能，一定程度上纠正围绝经期患者的内分泌紊乱症状。正是地贞颗粒方剂中各中药的相辅相承，通过清虚热、滋肝肾、宁心养神来缓解患者的阴虚内热证。

本研究治疗组患者服药后症状缓解或改善显著，疗效明显高于对照组，总有效率达96.67%。说明地贞颗粒治疗围绝经期诸症有较好的疗效，特别对伴有烘热汗出、心烦易怒、手足心热、失眠多梦、腰膝酸软、口干、便秘诸症效果尤佳。

参考文献

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[2]李妤，李芳，郝友瑛，等.女性圍绝经期综合征影响因素的调查研究[J].中国妇幼保健，2015，30（7）：1096-1098.

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[4]张国丽.中医药治疗围绝经期综合征实验研究进展[J].长春中医药大学学报，2015，31（2）：434-436，440.

[5]文才华，涂文升.高效液相色谱法测定地贞颗粒中齐墩果酸含量[J].中国药业，2013，22（16）：48-49.

[6]彭静，陈志良，梁磊，等.正交试验优选易宁更年颗粒水提工艺及药效学对比[J].中成药，2015，37（6）：1350-1353.

[7]胡立君，高凤春.综合疗法对围绝经期综合征患者血清雌激素的影响[J].中国妇幼保健，2012，27（19）：2994-2996.

[8]纪红.围绝经期综合征患者更年期症状评分及其影响因素[J].中国老年学杂志，2013，33（1）：159-160.

[9]郭婧，黄玉华.围绝经期综合征的中医药治疗近况[J].国际中医中药杂志，2015，37（12）：1141-1144.

[10]尤劲松，胡随瑜，向群辉，等.地贞颗粒对更年期拟阴虚内热证大鼠儿茶酚胺递质及促性腺激素水平的影响[J].湖南医科大学学报，2001，26（1）：33-36.

（收稿日期：2016-10-08）