土金丸协同抗痨药物治疗继发性肺结核的临床研究

魏凌+周世华+刘志梅

摘要：目的 观察土金丸配合抗痨药物治疗继发性肺结核的临床疗效。方法 继发型肺结核患者 200例，采用简单随机分组，将患者分为治疗组（110例，脱落病例有13例、实际病例97例）和对照组（90例，脱落病例有8例、实际病例82例）。抗结核两组均采用2HRZE/4HR方案。治疗组采用抗结核药合并口服土金丸；对照组仅予以抗结核化疗，6个月为1疗程，分强化期和继续期；研究两组在患者症状改善速度、身体质量指数、肝功能监测、肺部病变吸收情况、空洞关闭、痰菌阴转率的变化。结果 治疗组优于对照组。结论 土金丸配合抗痨药物治疗继发性肺结核疗效肯定。

关键词：继发性肺结核；土金丸；中西医结合

1 资料与方法

1.1一般资料 2014年2月～2016年12月选择继发型肺结核患者 200例，采用简单随机分组，将患者分为治疗组和对照组。抗结核两组均采用2HRZE/4HR方案。最终入选患者179例，均为在我院就诊且在公共卫生科办理了肺结核转诊资料。其中男120例，女59例，平均年龄39.7岁；以上患者均经过CT检查及体格检查后做出的判断。治疗组97例与对照组82例，治疗组男63例，女34例；对照组男57例，女25例。

1.2方法 治疗组采用抗结核合并口服土金丸（土金丸是运用湖北省名老中医傅昌格主任中医师治疗肺痨的有效经验方（土金汤）制成丸剂而成，方剂由北沙参、白术、山药、百部、白花蛇舌草、五味子、甘草、天冬、茯苓、陈皮组成），对照组仅予以抗结核化疗，6个月为1疗程，分强化期和继续期，研究两组在患者症状改善速度、身体质量指数、肝功能监测、肺部病变吸收情况、空洞关闭、痰菌阴转率的区别。

1.2.1治疗方案 ①化疗方案采用2HREZ/4HR方案：异烟肼0.3 g/次，1次/d；利福平0.45 g/次（体重<60 kg），0.6 g/次（体重≥60 kg）1次/d；吡嗪酰胺1.5 g/次，1 次/d；乙胺丁醇用量0.75 g/次（体重<67 kg），1.0 g/次（体重≥67 kg）1 次/d。②中药方案：口服土金丸，10 g/次，3 次/d。

1.2.2治疗方法 治疗组与对照组化疗方案相同，治疗组另增加服土金丸加以配合。采用专门人员对患者进行管理，每月探访1次并发放相应的药物，探访时需观察要求的项目。可选择住院治疗，也可以选择不住院治疗，无论哪种方式，都需接受相应的监督。这些要求的观察项目包括对患者临床治疗效果的变化、是否药物过敏及情况处理等的详细记录。

1.3观察指标 《临床诊疗指南结核病分册》和《中医病证诊断疗效标准》两个文件指出了可供观察的指标。一个指标是观测的有效性。①中医证候咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、气促等局部症状和潮热、盗汗、发热、食欲不振、倦怠乏力等全身症状，用药前及治疗后2、4、6个月各记录1次；②胸部正侧位X片（CT）：用药前和治疗后1、2、5、6个月各查1次，观察病灶吸收及空洞改变情况；③痰菌涂片：用药前、治疗后每月各查1次（每次3份标本；即时痰、夜间痰、清晨痰，采用痰直接涂片检查法）；另一个指标为安全性，表现在血常规、肝功、尿酸以及肾功能情况的观察，观察时间为用药前后每月检查1次。

1.4疗效判定标准 中医证候评价：改善率=（治疗前后总积分之差/治疗前总积分）×100%；治愈表示为临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效表示为临床症状明显改善，证候积分减少70%～89%；有效表现为临床症状体征均有好转，证候积分减少30%～69%；无效的反应是临床症状无明显改善或者反而症状加重，证候积分减少<30%。X线疗效评价方面。①病灶吸收：其计算方式是采用病变范围以所有病灶相加后所占肺野来表示，若病灶吸收≥原病灶的1/2则表达为明显吸收；若病灶吸收小于原病灶1/2则表达为吸收；若病灶无明显变化则表达为吸收；②空洞改变情况：这是与治疗前比较而言。瘢痕愈合和阻塞性愈合或消失的表示为闭合状态；缩小：空洞直径缩小大于等于1/2及以上者；不变：病变空洞直径缩小<1/2者；增大：空洞直径增大>1/2及以上者。

2 结果

2.1中医证候 表现为治疗组患者在盗汗、咳嗽、咯血、咳痰、胸痛以及发热等比起对照组患者来说，症状明显得到改善，见表1。

2.2病灶吸收情况比较 明显吸收+吸收=有效。强化期及疗程结束两组比较，见表2。

2.3空洞闭合情况比较 强化期及疗程结束两组比较见表3。

2.4细菌学检查情况比较 治疗组在强化期结束及疗程结束痰涂片阴性率高于对照组，两组比较差异无统计学意义，见表4。

2.5安全性评价 治疗组在治疗过程中，发生ALT（谷丙转氨酶）升高10例（10.3%），范围80～136IU/L；UA（尿酸）升高45例（46.4%），范围528.1～910.3μmol/L；WBC（白细胞）下降11例（11.3%），范围3.2×109/L～3.5×109/L；PLT（血小板）下降10（10.3%）例，范围76×109/L～86×109/L；对照组在治疗过程中，发生ALT升高18例（22.0%），范围56～1011μmol/L；WBC下降18例（22.0%），范围2.7×109/L～3.7×109/L；PLT下降16例（19.5%），范围72×109/L～94×109/L。ALT、UA升高及WBC、PLT降低多见于强化期，为一过性，不需特殊处理或予以对症治疗好转。不影响继续抗痨治疗。两组比较，治疗组WBC下降、PLT下降、UA升高好于对照组，差异无统计学意义。治疗组ALT升高明显好于对照组，两组比较差异有统计学意义，见表5。

3 讨论

中国目前现有肺结核患者约450万，其中传染性肺结核患者约150万。每年约有145万新发病例，每年因结核病死亡人数达13万，大大超过其他传染病死亡人数的总和。目前，在肺结核的治疗对策上，分为常规药物治疗，外科手术治疗，针对干酪病灶引流支气管治疗，介入给药和物理治疗，免疫治疗及基因治疗六大类。其中常规药物治疗包括西药治疗，中药治疗及中西结合治疗。西药治疗为口服抗痨药，在继发型肺结核痰菌阳性治疗中代表方案为2HRZE/4HR方案，根治率高，但在治疗中易出现肝功能损害、患者乏力盗汗等症状改善速度慢、身体质量指数改变慢、肺部病变吸收情况空洞关闭及痰菌阴转率并不理想。中药治疗根治率低，但在治疗中不易出现肝功能损害、患者乏力盗汗等症状改善速度快，身体质量指数改变快。中西结合治疗既能保证根治率高且不易出现肝功能损害，患者乏力盗汗等症状改善速度快，身体质量指数改变快，肺部病变吸收情况空洞关闭及痰菌阴转率比单一治疗好，具有独特优势。在中药治疗中将肺痨分为肺阴亏虚证、阴虚火旺证、气阴两虚证及阴阳两虚证。运用养阴之法治疗肺痨具有较为普遍的共性。中医药传统理论中肺属金、脾属土，肺为子、脾为母，子病犯母，肺阴虚必致脾虚；土生金，补脾土能生肺阴。脾为后天之本，通过健脾补后天之本能生肺阴且能培育正气以抗外邪。土金丸方剂由北沙参、白术、山药、百部、白花蛇舌草、五味子、甘草、天冬、茯苓、陈皮组成，具有健脾养阴、润肺止咳、清热解毒之功、能减少肝功能损害、迅速改善患者乏力盗汗等症状，提高身体质量指数，促进肺部病变吸收空洞关闭及痰菌阴转，值得推用。

参考文献：

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编辑/倪冰冰