舒肝宁与门冬氨酸鸟氨酸对改善小儿急性黄疸型肝炎的疗效比较

向正可，谭从容

(湖北省恩施土家族苗族自治州民族医院儿科，湖北 恩施 445000)

舒肝宁与门冬氨酸鸟氨酸对改善小儿急性黄疸型肝炎的疗效比较

向正可，谭从容

(湖北省恩施土家族苗族自治州民族医院儿科，湖北 恩施 445000)

目的 评价舒肝宁与门冬氨酸鸟氨酸对改善小儿急性黄疸型肝炎肝功能及凝血功能的效果。方法 选取湖北省恩施土家族苗族自治州民族医院儿科自2014年6月至2016年6月收治的80例小儿急性黄疸型肝炎，采取随机数字表法分为观察组与对照组，每组各40例，观察组给予舒肝宁注射液治疗，对照组给予门冬氨酸鸟氨酸治疗，对比两组患儿疗效、肝功能及凝血指标变化。结果 观察组临床总有效率为100.00%，对照组临床总有效率为 80.00%，观察组显著高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=6.74，P<0.05)。两组患儿治疗后与治疗前相比总胆红素、ALT及AST水平均显著降低(t=3.98 ～6.38，均P<0.05)，观察组与对照组相比，上述指标降低更加显著，差异具有统计学意义(t值分别为4.75、5.78、5.55，均P<0.05)。两组患儿治疗后与治疗前相比，APTT及PT均显著降低(t=4.23～6.12，均P<0.05)，PLT均显著升高(t值分别为5.11、6.48，均P<0.05)，观察组与对照组相比上述指标变化更加显著，差异具有统计学意义(t值分别为5.11、5.68、5.88，均P<0.05)。两组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.35，P>0.05)。结论 舒肝宁注射液治疗小儿急性黄疸型肝炎的临床疗效优于门冬氨酸鸟氨酸，可有效改善患儿的肝功能及凝血功能指标。

门冬氨酸鸟氨酸；舒肝宁注射液；小儿黄疸型肝炎；肝功能；凝血功能

急性黄疸型肝炎作为一类发病率较高的传染病，以小儿为主要发病人群，多由甲型病毒性肝炎引起，也有少部分乙型病毒性肝炎引起，临床上多表现为黄疸前期上腹部疼痛、低热、恶心厌食，黄疸期黄疸症状加重、肝脾肿大，恢复期黄疸逐步消退等症状表现，对患儿的生命健康造成了不同程度的影响。因此，对于急性黄疸型肝炎采取积极有效的治疗至关重要。舒肝宁注射液具有消炎利胆、降酶退黄、保肝护肝作用的药物，现湖北省恩施土家族苗族自治州民族医院将其应用于小儿黄疸型肝炎的治疗过程中，结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取湖北省恩施土家族苗族自治州民族医院儿科自2014年6月至2016年6月收治的80例小儿急性黄疸型肝炎，全部患儿均符合2000年全国病毒性肝炎防治方案中的关于小儿急性黄疸型肝炎的诊断标准[1]，总胆红素(total bilirubin，TBil)升高至正常上限的2～10倍以上，排除了合并严重心脑血管疾病者、肝肾功能障碍者、精神类疾病及肝肾功能障碍者、有药物过敏史者。采取随机数字表法分为观察组与对照组，每组各40例，观察组中男21例，女19例，年龄在7个月至7岁之间，平均年龄为(5.0±0.7)岁，疾病类型：甲型肝炎19例，乙型肝炎18例，混合感染3例，轻度黄疸18例，中度黄疸16例，重度黄疸6例。对照组中男20例，女20例，年龄在6个月至8岁之间，平均年龄为(5.1±0.4)岁，疾病类型：甲型肝炎18例，乙型肝炎17例，混合感染5例，轻度黄疸17例，中度黄疸16例，重度黄疸7例。两组患儿一般资料方面无明显差异(P>0.05)，具有可比性。全部患儿家属均签署了关于本次试验的知情权同意书，试验经伦理委员会批准。

1.2治疗方法

两组患儿均给予综合治疗，包括保证水盐电解质平衡、使用抗生素、使用能量合剂等。观察组给予舒肝宁注射液治疗，方法：20mL的舒肝宁注射液(国药准字：HZ20025660)加入液体中，静脉滴注，每日1次，连续使用28日。对照组给予门冬氨酸鸟氨酸治疗，方法：0.5g的门冬氨酸鸟氨酸(国药准字：H20040092)加入液体中，静脉滴注，每日1次，连续使用28日。

1.3疗效评价标准

将患儿经过治疗后临床症状消失，行肝功能检查可见恢复正常评为治愈；将患儿经过治疗后临床症状消失，行实验室检查可见谷丙转氨酶(glutamic pyruvic transaminase，GPT,又称ALT)恢复至正常水平，总胆红素水平下降至7.1至51.3μmol/L评为显效；将患儿经过治疗后临床症状有所好转，行实验室检查可见总胆红素水平下降至85μmol/L评为有效；将患儿经过治疗后临床症状无好转甚至加重，行实验室检查可见总胆红素未下降至上述标准评为无效；以治愈、显效、有效之和作为总有效[2]。

1.4观察指标

对比两组患儿治疗前后肝功能及凝血功能指标变化，于清晨空腹状态下抽取患儿3mL静脉血，给予血液生化检查，检查的指标包括总胆红素、GPT、谷草转氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase，GOT 又称AST)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT)、凝血酶原时间(prothrombin time，PT)、血小板(blood platelet，PLT)。

1.5统计学方法

2结果

2.1两组患儿临床疗效对比

对照组临床总有效率为80.00%，观察组临床总有效率为100.00%，观察组显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患儿临床疗效对比[n(%)]

Table 1 Comparison of clinical curative effect between two groups[n(%)]

2.2两组患儿治疗前后肝功能指标对比

两组患儿治疗前相比总胆红素、ALT及AST水平相比无明显差异(P>0.05)。两组患儿治疗后与治疗前相比总胆红素、ALT及AST水平均显著降低(P<0.05)，观察组与对照组相比上述指标降低更加显著，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别例数(n)时间段总胆红素(μmol/L)ALT(IU/L)AST(IU/L)观察组40治疗前261．12±91．09660．23±376．56677．90±420．56治疗后32．11±11．9057．09±27．6163．12±35．11t5．67#/4．75∗6．12#/5．78∗6．38#/5．55∗P<0．05#∗<0．05#∗<0．05#∗对照组40治疗前256．74±90．12657．31±380．23680．23±419．08治疗后50．23±19．2380．23±25．4580．81±35．46t3．98#4．02#4．25#P<0．05#<0．05#<0．05#

注：与治疗前相比，#P<0.05，与对照组相比，*P<0.05。

2.3两组患儿治疗前后凝血功能指标对比

两组患儿治疗前APTT、PT及PLT相比差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患儿治疗后与治疗前相比APTT及PT均显著降低(均P<0.05)，PLT均显著升高(均P<0.05)，观察组与对照组相比上述指标变化更加显著，差异具有统计学意义(均P<0.05)，见表3。

2.4 不良反应

两组均有部分患者出现恶心、畏寒、呕吐、发热、皮疹不良反应，发生率分别为6例(15.00%)和8例(20.00%)，组间比较差异无统计学意义(χ2=0.35，P=0.56)，见表4。

组别例数(n)时间段APTT(s)PT(s)PLT(109/L)观察组40治疗前140．19±30．17110．25±33．12232．67±70．29治疗后32．12±25．5414．05±4．86270．23±47．82t5．67#/5．11∗6．12#/5．68∗6．48#/5．88∗P<0．05#∗<0．05#∗<0．05#∗对照组40治疗前141．23±30．21109．61±33．89233．56±70．11治疗后47．09±26．1030．21±9．77250．23±46．11t4．25#4．23#5．11#P<0．05#<0．05#<0．05#

注：与治疗前相比，#P<0.05，与对照组相比，*P<0.05。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

Table 4 Comparison of adverse reactions between

two groups[n(%)]

3讨论

3.1急性黄疸型肝炎发病原因

急性黄疸型肝炎作为临床上一类发病率较高的小儿传染性疾病，主要发病原因是患儿机体免疫功能受到病毒性损伤，当病毒进入到血液循环内时可迅速被免疫活性T淋巴细胞所识别，表现为自身淋巴细胞呈现出不同程度的致敏及增生[3-4]。随后T淋巴细胞开始是肝细胞表面的病毒抗原相结合，促进致敏T淋巴细胞释放出不同类型的大量的体液因子，将存在于血液循环中的病毒所杀灭，但此过程进行期间对机体的肝细胞也会造成不同程度的损伤，导致肝脏产生急性炎症及坏死[5]。多以急性黄疸型肝炎若未能采取积极有效的治疗则易进展成为急性重症肝炎，对患儿的生命健康造成了严重影响。以往临床上采用的传统保肝退黄治疗仅可取得一定的疗效，但起效较慢，效果一般，无法及时恢复肝细胞的功能，进展成为慢性肝炎甚至是肝纤维化[6]。为此，本院将舒肝宁注射液应用于小儿黄疸型肝炎的治疗过程中。

3.2门冬氨酸鸟氨酸与舒肝宁的治疗机制

门冬氨酸鸟氨酸主要成分是L-鸟氨酸-L-门冬氨酸2 种氨基酸的复合体， 其中鸟氨酸是尿素循环中的起始底物，与循环中氨等有毒代谢物结合促进尿素合成；天门冬氨酸则参与肝细胞内谷氨酰胺和核酸的合成，促进肝细胞的三羧酸循环，加速肝细胞的自我修复和再生过程，能迅速降低转氨酶和体内异常升高的血氨浓度，但降低体内胆红素的能力偏弱。舒肝宁注射液舒作为一种用于治疗急慢性病毒性肝炎的药物，组方来源于张仲景的《伤寒论》，主要成分为板蓝根、茵陈、栀子、灵芝提取物及黄芩苷，其中的每个药物组成部分均有其各自的药理作用，又可发挥互相协同的能力[7-8]。大量研究资料显示，舒肝宁注射液在治疗小儿黄疸型肝炎时一方面具有清热解毒、利湿退黄的作用，另一方面具有保肝护肝、综合平衡治疗的功效[9-10]。另外，舒肝宁注射液还可进一步有效改善并增强肝脏的血液循环，对机体免疫功能起到双向调节作用，避免肝细胞发生炎性细胞浸润、肝细胞变性及坏死等病理反应，有效对肝细胞起到保护作用，阻断了肝细胞发生肝纤维化，从而达到消除临床症状的目的[11]。

3.3门冬氨酸鸟氨酸联合舒肝宁的临床优势

本研究结果显示观察组临床总有效率为100.00%，对照组临床总有效率为80.00%，观察组与对照组相比临床总有效率较高，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示舒肝宁注射液相比于门冬氨酸鸟氨酸治疗小儿黄疸型肝炎的临床疗效显著，可有效改善恶心呕吐、乏力纳差、巩膜黄染等症状，治疗期间不良反应发生率较低，安全性较高。但在患者用药前对其病史进行询问，避免为过敏体质的患者应用。在对比两组肝功能指标及凝血功能指标时可见，两组患儿治疗后与治疗前相比总胆红素、ALT、AST水平均降低， APTT及PT均降低，PLT升高，观察组与对照组相比上述指标降低更加显著，差异具有统计学意义(P<0.05)，提示舒肝宁注射液相比于门冬氨酸鸟氨酸治疗小儿黄疸型肝炎应用可促进改善患儿的肝功能，增强肝细胞的活性，促进提高凝血功能恢复正常。治疗过程中两组均有不同程度的不良反应发生，而舒肝宁组稍高于门冬氨酸鸟氨酸组，由于本研究样本量偏小，组间未体现出明显差异(P=0.56)，但中药注射液的不良反应仍值得重视。这与提取物中含有栀子苷、绿原酸、黄芩苷等复杂成分有关，其所含的鞣质和杂质不易提纯，容易导致过敏反应。

综上所述，舒肝宁注射液相比于门冬氨酸鸟氨酸治疗小儿黄疸型肝炎的临床疗效显著，可有效改善患儿的肝功能及凝血功能指标，期间未见严重不良反应，安全性得到保障，可作为一种理想治疗方法进行推广应用。

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[专业责任编辑：刘正稳]

Comparison of clinical efficacy of Shuganing injection and ornithine aspartate injection on improving pediatric jaundice hepatitis

XIANG Zheng-ke, TAN Cong-rong

(DepartmentofPediatrics,EnshiTujiaandMiaoAutonomousPrefectureHospital,HubeiEnshi445000,China)

Objective To evaluate the effect of ornithine aspartate injection and Shuganing injection on improving the liver function and blood coagulation function for pediatric jaundice hepatitis. Methods From June 2014 to June 2016 totally 80 cases with pediatric jaundice hepatitis treated in Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Hospital were selected and were divided into control group and observation group according to random number table with 40 cases in each group. The control group was given ornithine aspartate injection while the observation group was given Shuganing injection. Curative effect, liver function and blood coagulation index were compared between two groups. Results The total effective rate of the control group and the observation group were 80.00% and 100.00%, respectively, and it was significantly higher in the observation group than in the control group (χ2=6.74,P<0.05). The total bilirubin (TBil), ALT and AST levels of two groups declined after treatment (tvalue ranged 3.98-6.38, allP<0.05), and the decline in the observation group was more remarkable with statistically significant difference (tvalue was 4.75, 5.78 and 5.55, respectively, allP<0.05). The APTT and AST decreased in two groups after treatment (tvalue ranged 4.23-6.12, allP<0.05), but PLT increased in two groups (tvalue was 5.11 and 6.48, respectively, bothP<0.05). The changes of the above indexes in the observation group were more remarkable than the control group with significant differences (tvalue was 5.11, 5.68 and 5.88, respectively, allP<0.05). The incidence of adverse reactions in two groups were not statistically different (χ2=0.35,P>0.05). Conclusion Shuganning injection can achieve better clinical efficacy than ornithine aspartate injection in treating pediatric jaundice hepatitis, and it can improve liver function and coagulation function effectively.

ornithine aspartate; Shuganning injection; pediatric jaundice hepatitis, liver function; coagulation function

2016-11-27

向正可(1986-)，男，主治医师，硕士研究生，主要从事儿科诊疗工作。

谭从容，副主任医师。

10.3969/j.issn.1673-5293.2017.04.015

R422.4

A

1673-5293(2017)04-0408-04