筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗创伤性髋关节滑膜炎临床观察

刘怀省++韩文朝++白宗堂++乔登朝

【摘 要】目的：觀察筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗创伤性髋关节滑膜炎的临床疗效。方法：将75例创伤性髋关节滑膜炎患者随机分为治疗组、对照1组、对照2组，每组25例。治疗组给予筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布胶囊口服治疗，对照1组单独给予塞来昔布胶囊口服治疗，对照2组单独给予筋骨痛宁胶囊口服治疗。所有患者患肢均辅以髋部微波理疗及持续皮牵引制动，嘱患者严格卧床休息，连续治疗

3周，随访3个月。观察3组临床疗效，治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、Barthel指数、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP），以及不良反应、3个月后复发情况。结果：治疗组临床治愈18例，显效5例，好转2例，无效0例，总有效率为100.00%；对照1组临床治愈10例，显效6例，好转4例，无效5例，总有效率为80.00%；对照2组临床治愈10例，显效4例，好转4例，无效7例，总有效率为72.00%。治疗组与对照1组、对照2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，3组Barthel指数、VAS评分、ESR及CRP较治疗前均有明显改善（P < 0.05），且治疗组优于对照1组、对照2组（P < 0.05 ）。

所有患者在治疗过程中未出现明显不良反应。治疗后3个月，治疗组无复发病例，对照1组复发2例，对照2组复发3例。结论：筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗创伤性髋关节滑膜炎，安全有效，且不易复发，值得临床应用和推广。

【关键词】 髋关节滑膜炎；创伤性；筋骨痛宁胶囊；塞来昔布

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of Jingu Tongning Jiaonang（筋骨痛宁胶囊）combined with celecoxib in the treatment of traumatic synovitis of hip joint.Methods：Seventy five patients with traumatic synovitis of hip joint were randomly divided into a treatment group，control group 1，and control group 2，25 cases in each group.The treatment group was treated with Jingu Tongning Jiaonang combining celecoxib；control group 1 was required to take celecoxib capsules orally，and control group 2 was required to take Jingu Tongning Jiaonang orally.Patients in all groups were given hip microwave physiotherapy and skin traction for 3 weeks staying in bed and followed up for 3 months，observing their clinical efficacy，visual analogue scale（VAS）score，Barthel index，erythrocyte sedimentation rate（ESR）and C-reactive protein（CRP）before and after treatment，adverse reactions，and recurrence after 3 months.Results：In the treatment group，18 cases were cured，5 cases were markedly effective，2 cases were mproved，and no case was ineffective，the total efficiency being 100.00%；in control group 1，10 cases were cured，6 cases were markedly effective，4 cases were improved，5 cases

were ineffective，and the total efficiency was 80.00%；and in control group 2，10 cases were cured，4 cases were markedly effective，

4 cases were improved，7 cases were ineffective，and the total effective rate was 72.00%.The difference between the treatment group and the other two control groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，the Barthel index，VAS score，ESR and CRP of the three groups were significantly improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than control group 1 and 2（P < 0.05）.No obvious adverse reactions were observed in all patients during the treatment.Three months after treatment，no recurrence was in the treatment group，two cases of recurrence were in control group 1，and three cases recured in control group 2.

Conclusion：It is safe，effective and not likely to recur in the treatment of traumatic synovitis of the hip joint with Jingu Tongning Jiaonang combining celecoxib，worthy of clinical application and popularization.

【Keywords】 synovitis of hip joint；traumatic；Jingu Tongning Jiaonang（筋骨痛宁胶囊）；celecoxib

引起髋关节滑膜炎的致病因素较多，细菌或病毒感染、关节退行性变、髋关节发育不良、股骨头坏死早期、外伤暴力刺激、内分泌代谢紊乱等均可导致髋关节滑膜产生非特异性炎症反应，但是确切病因尚未明了，如果不及时诊治，可能会发展成为股骨头坏死[1]。根据传统中医对髋关节周围疼痛疾病的记载并结合其常见病因及临床症状，可将其归属为“痹证”范畴。依据发病原因将本病分为风寒湿痹、气滞血瘀及脾肾不足3种证型。而由创伤引发经脉受损而导致气血运行不畅，属于气滞血瘀证型。笔者在中医辨证论治理论指导下，运用院内制剂筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布，再辅以微波理疗及患肢牵引制动的方法治疗创伤性髋关节滑膜炎患者25例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年8月至2016年9月在濮阳市中医院就诊的创伤性髋关节滑膜炎患者75例，按照随机数字表法分为治疗组、对照1组、对照2组，每组25例。治疗组男13例，女12例；年龄19～50岁，平均（35.07±9.13）岁；病程1～10 d，平均（6.31±3.53）d；单侧患病23例，双侧患病2例。对照1组男12例，女13例；年龄20～48岁，平均（34.09±8.96）岁；病程2～11 d，平均（6.97±3.62）d；单侧患病21例，双侧患病4例。

对照2组男11例，女14例；年龄22～49岁，平均（37.97±8.86）岁；病程2～9 d，平均（5.61±3.13）d；单侧患病24例，双侧患病1例。3组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会同意。

1.2 诊断标准 参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》[2]制订：①有明确的外伤史；②年龄18～50岁；③DR平片显示，骨盆倾斜，双侧闭孔不等大，患侧关节间隙较正常变宽；④患肢跛行明显，患者主诉为行走时髋关节疼痛感明显，骨盆向患侧倾斜；⑤腹股沟中部按压时有强烈痛感，轻度肿胀，髋关节内收及旋转功能受限，“4”字试验阳性；⑥髋关节行DR、MRI检查，明确髋关节软组织及积液情况；⑦风湿三项（类风湿因子、红细胞沉降率、抗“O”试验）及人类白细胞相关抗原（HLA-B27）流式检查，以排除其他疾病。气滞血瘀证：患侧髋关节疼痛，活动不利，跛行，舌質紫暗，苔白，脉紧数。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②自愿参与本研究；③签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①化脓性髋关节炎、髋骨关节炎、儿童髋关节滑膜炎、髋关节滑膜结核、股骨头缺血性坏死、风湿与类风湿性髋关节炎等疾病者；②有严重肝肾疾病、心脑血管疾病、骨质疏松症及终身性慢性疾病者；③外伤后合并股骨颈骨折、股骨转子间骨折及骨盆骨折者；④对治疗药物过敏以及因各种原因未完成治疗、临床资料不全及随访脱落者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照1组给予塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20080059），每次100 mg，每日2次，连服3周。对照2组给予口服院内制剂筋骨痛宁胶囊（濮阳市中医院制剂室生产，豫药制字204090031，药物组成：大黄120 g，制

乳香、当归、红花、冰片、土鳖虫、制没药、连翘、炒栀子、白芍各100 g，将大黄及冰片研细粉备用，然后将其余8味药加水煎熬2次并浓缩，加入适量淀粉及大黄粉得干浸膏，将干浸膏粉碎后再加入冰片粉，搅拌均匀，装入胶囊，每粒0.35 g），每次5粒，每日3次，连服3周。治疗组给予筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布口服治疗，具体用法用量同对照1组、对照2组。

对所有患者进行健康教育，嘱患者限制患肢活动，在治疗期间卧床休息[3]，同时给予微波理疗及患肢皮牵引等辅助治疗。①微波治疗：微波（南京亿高医疗设备有限公司，型号ECO-100）治疗时，设定波频为2450 MHz，依据患者的具体情况选择适当的辐射区对患侧髋关节进行治疗，输出功率为30～35 W，每次30 min，每日1次。②患肢行持续性皮肤牵引，牵引质量为体质量的1/12～1/8，一般不超过5 kg，每日可放松3次，每次20 min左右。牵引过程中可行患肢等长肌力锻炼，以避免下肢血栓形成等并发症的发生。患者保持平卧位，可适当坐立。3组治疗时间均为3周。

2.2 疗效评定标准 按照参考文献[4]标准。临床治愈：行走时无跛行，下蹲正常，髋关节无疼痛，症状及体征消失。显效：活动功能基本恢复，髋关节肿痛症状明显减轻。好转：患者症状、体征改善，但是仍有轻度跛行，或症状及体征消失后又复发。无效：患者症状和体征均无改善。

2.3 观察指标 疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）[5]：7～10分，疼痛强烈不能忍受，严重影响日常生活；4～6分，疼痛尚可忍受，但影响睡眠；1～3分，疼痛较轻能忍受；0分，无痛。采用Barthel指数对3组患者治疗前后日常生活活动能力进行测定。Barthel指数记分为0～100分。100分表示患者基本的日常生活活动功能良好，不需他人帮助，能够控制大小便，能自己进食、穿衣、床椅转移、洗澡、行走至少一个街区，可以上下楼；0分表示功能很差，没有独立能力，全部日常生活皆需帮助。检查红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP），记录不良反应及3个月后复发情况。

2.4 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用方差分析；计数资料采用χ2检验或秩和分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 3组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照1组和对照2组，经多组等级资料的秩和分析比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 3组治疗前后Barthel指数及VAS评分比较 治疗后，3组Barthel指数及VAS评分较治疗前均有不同程度的改善（P < 0.05）；治疗组与对照1组、对照2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；但对照1组与对照2组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

3.3 3组治疗前后ESR、CRP比较 治疗后，3组ESR、CRP炎症指标较治疗前均明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗组与对照1组、对照2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

3.4 3组不良反应及复发情况 3组治疗后和随访3个月内均未见明显不良反应。随访3个月，治疗组未出现复发病例，对照1组复发2例，对照2组复发3例，后采用治疗组方法进行治疗，症状体征消失。

4 讨 论

髋关节滑膜炎是一种较常见的疼痛性病变。当髋关节长期处于劳累状态，或进行剧烈运动或保持特殊姿势，再加上感受风寒湿邪时，髋关节的滑膜部位受到侵袭，就会出现髋部疼痛、跛行、活动受限等临床表现。中医学将其归属为“痹证”范畴，认为肾主骨，肝主筋，脾主运化水湿，风寒湿三气杂至合而为痹。依据发病原因可将本病分为风寒湿痹、气滞血瘀及脾肾不足3种证型，创伤性髋关节滑膜炎是因为髋关节遭受外伤致筋脉气血运行受阻，不通则痛，属于气滞血瘀证。

目前，对于创伤性髋关节滑膜炎的治疗比较多样，还没有统一的、行之有效的治疗方法。医者大多根据自己经验，结合临床对症治疗。现代医学主要是抗炎治疗[6]，运用非甾体抗炎药缓解疼痛症状，辅以患肢制动等方法对症处理，但是有复发率较高[7]的缺点，且非甾体抗炎药容易产生胃肠道不良反应及肝肾毒性。郭齐予[8]采用关节穿刺抽液及激素关节腔内注射等方法治疗，临床疗效较好；但这种方法不仅属于有创操作，而且不合理使用激素可增加股骨头坏死的可能性。中医药治疗髋关节滑膜炎有着较大的优势。张蕾蕾等[9]运用中药熏洗配合中药外敷治疗髋关节滑膜炎，安全可靠且疗效显著。陈思凯等[10]的临床实践证明，采用中药熏洗配合理筋手法治疗髋关节滑膜炎，安全可行，费用低廉。张延召等[11]运用羌透方及喜炎平针对髋关节滑膜炎进行治疗也取得了较好的效果。唐洪涛等[12]采用中药内服及外敷，疗效确切；但是运用中医药治疗本病，疼痛症状缓解较慢，患者制动时间较长。

笔者运用院内制剂筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗，取得了较好的临床疗效。筋骨痛宁胶囊方中制没药、制乳香活血止痛消肿；土鳖虫破血逐瘀，活血之力较强；当归、红花活血化瘀，通经止痛；白芍祛风止痛，活血行气；大黄活血化瘀通经；连翘、炒栀子及冰片为三味辛香走窜之品，有搜顽邪、祛久痹之功[13]。诸药合用，共奏活血化瘀、行气止痛的功效，适用于气滞血瘀证。塞来昔布是特异性环氧合酶-2（COX-2）拮抗药，通过抑制COX-2以阻止前列腺素类炎性物质产生效能，从而起到镇痛、抗炎和退热作用[14]，其对中枢和外周的COX-2均有较强的抑制作用，同时还能降低中枢和外周痛觉神经的敏感度而发挥镇痛效果。运用筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗创伤性髋关节滑膜炎，不仅能有效促进髋关节的血液循环，还能通过抑制滑膜组织的炎性反应，迅速祛除关节疼痛症状，使局部组织炎症逐渐消退，水肿逐步吸收，关节活动得以恢复，最后达到治愈的目的。

通过本临床研究发现，运用筋骨痛宁胶囊联合塞来昔布治疗创伤性髋关节滑膜炎疗效显著，在缓解关节疼痛、改善关节功能、降低炎症指标等方面优于单独运用筋骨痛宁胶囊或塞来昔布，且复发率较低。但是本研究样本量较小、观察周期较短，还需进一步研究观察，为临床提供更为准确全面的科学依据。

5 参考文献

[1] 张延召，张宏军，范克杰，等.中西医综合治疗成人髋关节滑膜炎疗效观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（12）：32-33，45.

[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：197.

[3] 刘柳青.新安医家孙一奎治痹医案四则[J].风湿病与关节炎，2013，2（9）：64-65.

[4] 佟术艳.疼痛的护理评估[J].中华护理杂志，1995，30（2）：123-125.

[5] 钟文.外治法治疗小儿髓关节滑膜炎80例报告[J].医学信息，2012，15（10）：616-617.

[6] 陈飞.中医治疗成人髋关节滑膜炎33例临床研究[J].亚太传统医药，2015，11（20）：122-123.

[7] 陈思凯，邢金明，张蕾蕾.中药熏洗配合理筋手法治疗髋关节滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2016，5（5）：18-20，60.

[8] 郭齐予.臭氧联合醋酸曲安奈德及护理治疗成人髋关节滑膜炎55例[J].世界最新医学信息文摘（电子版），2016，16（30）：99，101.

[9] 张蕾蕾，马向浩，贾宇东，等.中药熏洗配合中药外敷治疗髋关节滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（10）：27-29，69.

[10] 陈思凯，邢金明，张蕾蕾.中药熏洗配合理筋手法治疗髋关节滑膜炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2016，5（5）：18-20，60.

[11] 張延召，张宏军，范克杰，等.中西医综合治疗成人髋关节滑膜炎疗效观察[J].风湿病与关节炎，2015，4（12）：32-33，45.

[12] 唐洪涛，程真真，李红军，等.中药内服外敷治疗髋关节滑膜炎疗效观察[J].世界最新医学信息文摘（电子版），2015，15（29）：137.

[13] 刘怀省，韩文朝.筋骨痛宁胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎临床观察[J].风湿病与关节炎，2016，5（5）：21-23，38.

[14] 李伟，赵育红，武长江，等.盐酸氨基葡萄糖联合塞来昔布对膝关节骨性关节炎的临床疗效观察[J].现代生物医学进展，2015，15（2）：281-283.

收稿日期：2017-02-04；修回日期：2017-03-30