基于HIS真实世界的使用清开灵注射液青少年患者临床特征分析

陈李圳 谢雁鸣 王连心 张寅 王群 贾萍萍+凤博

[摘要]该文探索使用清开灵注射液青少年患者的临床用药特征。基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院HIS系统收录的1998—2011年住院病例，提取使用清开灵注射液的青少年患者615例。采用Apriori算法建模，使用Clementine 120进行关联规则分析。结果显示男性患者（355例）多于女性患者（243例）；患者年龄14岁以下最多，平均年龄为940岁；住院天数以4～7 d居多；患者多集中于儿科，主要是上呼吸道感染；以门诊方式入院居多（451例，7554%）；有中医辨证信息的患者中，主要有痰湿内阻证（3846%）、肝气郁结（1538%）、气阴两虚证（1154%）、阳气虚衰证（1154%）等；患者入院率最多的节气为小寒（1301%）。临床联合2种化药时，最常联合头孢注射液+维生素C组合（支持度为2460%）；联合2种中药时，最常联合双黄连+感冒清热颗粒组合（支持度4065%）；联合3种化药时，最常联合氯化钾注射液+头孢注射液+维生素C组合（支持度1593%）；联合3种中药時，最常联合双黄连+云南白药+感冒清热颗粒组合（支持度1138%）。清开灵注射液在青少年患者中亦有较为广泛的应用，患者诊断及使用方法基本符合药品说明书，男性略多于女性，发病年龄、节气特点与中医证候高度一致，清开灵注射液联合用药以化药为主，也兼顾使用中药，联合用药比较合理。基于HIS真实世界的研究结果为清开灵注射液在青少年患者中规范用药提供思路与参考。

[关键词]清开灵注射液； 真实世界； 青少年患者； 临床用药特征； 关联分析

Clinical features analysis of Qingkailing injection for

adolescent patients based on real world HIS

CHEN Lizhen1，2， XIE Yanming1， WANG Lianxin1*， ZHANG Yin1， WANG Qun3， JIA Pingping4， FENG Bo4

（1 Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；

2 Institute of Acupuncture and Moxibustion， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；

3 Beijing University of Technology， Beijing 100124， China；

4 School of Statistics， Renmin University of China， Beijing 100872， China）

[Abstract]To explore the clinical application features of Qingkailing injection for adolescent patients This study was based on the information from the hospitalized patients in 1998-2011 in HIS （hospital information system） of 16 tertiary hospitals in China 615 adolescent patients with Qingkailing injection were used to investigate the clinical characteristics of Qingkailing injection Apriori algorithm was adopted to establish the model， and Clementine 120 was used for correlation analysis The results showed that male patients （355 cases） were more than female patients （243 cases）； the age of the most patients was under 14 years old， with an average age of 940 years old； the hospital stay was most of 47 d； the patients were mostly concentrated in pediatrics， mainly including upper respiratory tract infection； outpatient admission to the majority （451 cases， accounting for 7554%） The traditional Chinese medicine （TCM） syndrome mainly included phlegmdampness internal resistance （3846%）， Qi and Yin Deficiency （1154%）， Liver qi stagnation （1538%）， and Yang deficiency syndrome （1154%）； the highest admission rate was during Slight Cold （1301%） In combined application， the most common western medicine pair was Cephalosporin injection+vitamin C （with supporting rate of 246%） and the most common TCM pair was Shuanghuanglian+Ganmao Qingre granules （with supporting rate of 4065%） The most common 3 western medicines in combined use were Potassium chloride injection

+Cephalosporin injection + vitamin C （supporting rate of 1593%）； while the most common three Chinese medicines were Shuanghuanglian+Yunnan Baiyao+Ganmao Qingre granules （supporting rate of 1138%） Qingkailing injection was also widely used in adolescent patients； the diagnosis and use were basically in line with the instructions； men were slightly more than women； age of onset， solar terms and TCM syndromes were highly consistent Qingkailing injection was mainly combined with western medicines in combined drug use， and Chinese medicines were also available Combined drug use was more reasonable Based on the results of the real world HIS， Qingkailing injection could provide the idea and reference for regulating the medication in adolescent patients

[Key words]Qingkailing injection； real world； adolescent patients； clinical features； correlation analysis

清開灵注射液是由胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母粉、水牛角粉、栀子、板蓝根、黄芩苷和金银花组成的中药制剂；药品说明书中记载其具有清热解毒、化痰通络和醒神开窍的功效[12]。是在“安宫牛黄丸”的基础上进行的剂型改进，拓宽了用药途径，广泛应用于临床内、外、妇、儿科，尤其是上呼吸道感染性疾病及中枢神经系统疾病[34]。而青少年是内科常见多发病——呼吸道感染性疾病，尤其是上呼吸道感染性疾病的易感人群。本研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院的医院信息系统（hospital information system，HIS）数据库[5]，共12 385例患者使用清开灵注射液，提取1998—2011年使用清开灵注射液的住院青少年患者（18岁以下）615例（占总人数的497%）进行分析，以了解清开灵注射液在青少年患者中的真实用药特征，为规范和指导更好的临床用药提供参考。

1资料与方法

11数据来源

本研究数据源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三甲医院HIS数据仓库，分析615例青少年患者的基本信息，包括一般情况、西医诊断、中医诊断、医嘱记录等4部分内容，以了解患者疾病诊断分布特点以及临床联合用药规律。

12数据规范

为分析方便，需对数据规范化处理。根据《诊断学》（第7版）对西医诊断信息进行规范化，其一，医嘱信息规范化：数据库中记录为商品名称的化药转变为通用名称，且合并相同项；其二，对中成药，合并同类药物成分相同但剂型不同的中成药，其余保留原始名称；其三，对联合用药的数据是基于标准化后的，且溶媒（如5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、09%氯化钠注射液）的影响在联合用药纳入时已被剔除。

13统计方法

定性指标用频数统计分析方法，采用Apriori算法构建模型，使用Clementine 120对联合用药进行关联规则分析，寻找用药间的相关性。

2结果

21患者基本信息

211性别和年龄清开灵注射液使用的患者中，男性355例，女性243例，17例患者性别信息缺失。男性患者占分析人数的5936%，女性患者占分析人数的4064%，可见男性患者略多于女性患者；患者平均年龄940岁，中位数10岁；再结合性别分层，发现男性患者以14岁以下最多（238例，6704%），女性患者也以14岁以下最多（168例，6914%），在各个年龄段男性都明显多于女性，见表1。

212入院情况患者以门诊方式入院居多，共451例，占总人数7554%。

213入院科室分布使用清开灵注射液的青少年患者入院儿科科室共253例，占总人数4114%，

在该科室中分布最多，其余5886%患者散布在骨伤科、皮肤科、神经科、传染病科、外科等其他科室。

214住院天数患者平均住院天数为1173 d，中位数为1100 d；进一步对住院天数进行分段分析可以看出，患者住院时间多集中在4～7 d（180例，2927%），8～14 d（147例，2390%），15～28 d（131例，2130%）。

215费用住院总费用中位数为13 81400元，均值为29 98538元，将住院费用进行分段，费用在0～5 000元的患者最多（354例，5756%）。

22患者诊断信息

221西医诊断对使用清开灵注射液的上呼吸道感染青少年患者的西医诊断分析发现：清开灵注射液治疗青少年患者合并病肺炎最多（123例，2000%），其次为血液系统疾病（33例，537%）、银屑病（29例，472%）等，可见，临床诊疗真实世界存在超说明书用药现象，应该加强安全性药物警戒。