猴头菌提取物颗粒治疗小儿感染后脾虚综合征的疗效观察*

赵 敏， 耿文婧， 李 雪， 刘 静, 苏华明

(河北省石家庄市第一医院中医科， 河北 石家庄 050000)

猴头菌提取物颗粒治疗小儿感染后脾虚综合征的疗效观察*

赵 敏， 耿文婧， 李 雪， 刘 静, 苏华明

(河北省石家庄市第一医院中医科， 河北 石家庄 050000)

目的：探讨猴头菌提取物颗粒治疗小儿感染后脾虚综合征的临床疗效。方法：选取2016年1月至2016年12月期间，我院106例小儿感染后脾虚综合征患者，根据计算机产生随机数的方法，将其分为对照组(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，48例)和观察组(对照组治疗基础上，给予猴头菌提取物颗粒，58例)，比较两组治疗的总体疗效、症状积分改善情况，以及主要症状疗效。结果：与对照组相比，观察组治疗的总有效率增高(96.6% vs 75.0%，P<0.05)，差异有统计学意义；与对照组相比，观察组治疗后症状积分降低(0.3±0.1 vs 4.2±0.6分)，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组相比，观察组厌食(96.6% vs 70.8%)、大便溏软(100.0% vs 83.3%)、脘腹胀痛(100.0% vs 68.75%)等主要症状治疗的总有效率均增高，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：猴头菌提取物颗粒能够明显提高小儿感染后脾虚综合征治疗的临床疗效，显著改善患儿临床症状，值得临床推广。

猴头菌提取物颗粒； 小儿感染后脾虚综合征； 疗 效

近年来，呼吸道感染的发病率越来越高，成为儿科的常见病、多发病，部分患儿在呼吸道感染后继发多系统功能失调，导致感染的迁延不愈，严重影响着患儿的身体健康及生长发育。小儿感染后脾虚综合征作为小儿感染后的常见证候群，最早是由中医儿科专家孟仲法提出的，是指患儿在感染后形成长期、持续的脾虚证，主要表现为食纳不佳、面色恍白、泄泻、腹胀、舌苔白腻等症状及体征，本病的发病机理为脾虚不运、湿困积滞[1]。有报道称[2]，小儿感染后脾虚综合征的发生、发展可能与患儿体质因素、患病后不合理用药等因素有关。小儿感染性疾病伤及脾胃，导致脾胃虚弱，而脾胃虚弱又会加重感染病情，导致患儿出现病情迁延现象[3,4]。猴头菌提取物颗粒作为猴头菌发酵后的提取物，被广泛应用于胃肠道疾病的治疗中[5]。本研究选取2016年1月至2016年12月期间我院小儿感染后脾虚综合征患者，给予猴头菌提取物颗粒治疗，取得了较好的临床效果，现汇报如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取2016年1月至2016年12月期间，我院106例小儿感染后脾虚综合征患者，根据按计算机产生随机数的方法，将其分为对照组(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，48例)和观察组(对照组治疗基础上，给予猴头菌提取物颗粒，58例)。48例对照组中，男性29例、女性19例，年龄3～12岁，平均年龄(5.8±1.4)岁；58例观察组中，男性35例、女性23例，年龄3～12岁，平均年龄(5.9±1.5)岁，两组患者性别及年龄比较，差异没有统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准及排除标准:所有患儿均符合《中药新药临床研究指导原则》中脾气虚证的相关诊断标准[6]及孟仲法的相关诊断标准[7]，排除严重心肝肾功能障碍、造血系统疾病、精神系统疾病患儿。

1.3 方法:对照组给予双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗，6个月～3岁患儿，每次1.0g，每日2～3次；3岁～12岁患儿，每次1.5g，每日2～3次，温开水或温牛奶冲服，必要时药片碾碎后冲服，连续服用6周；观察组在对照组治疗基础上，给予猴头菌提取物颗粒治疗，6个月～3岁患儿，每次1.5g，每日2～3次；3岁～12岁患儿，每次3g，每日2～3次，温开水冲服，连续服用6周。

1.4 观察指标:治疗的总体疗效分为显效(主要症状及体征消失，实验室检查结果基本正常，治疗期间及治疗后3个月内未复发)、有效(主要症状及体征消失1/2和/或以上，或明显改善，实验室检查结果有所改善或部分恢复正常，治疗期间轻微反复，治疗后3个月内未复发)、无效(治疗后没有变化，甚至加重)，总有效率=(显效+有效)/总例数×100%[8]；主要症状包括厌食、大便溏软、脘腹胀痛，根据1993年《中药新药临床研究指导原则》中症状积分，进行症状程度改善情况的判定，采用4级计分法，0分(无症状)、1分(轻微症状)、2分(明显症状，但不影响学习和生活)、3分(明显症状，影响学习和生活)[9]；主要症状临床疗效分为临床治愈(主要症状消失，疗效指数>90%)、显效(主要症状明显减轻，疗效指数60%～90%)、有效(主要症状有所减轻，疗效指数30%～59%)无效(主要症状没有明显变化，疗效指数<30%)，疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%，总有效率=(临床治愈+显效+有效)/总例数×100%[10]。

2 结 果

2.1 两组治疗的总体疗效比较:与对照组相比，观察组治疗的总有效率增高(χ2=10.64，P<0.05)，差异有统计学意义，见表1。

表1 两组治疗的总体疗效比较n(%)

2.2 两组患儿症状积分改善情况比较:治疗前两组症状积分比较，差异没有统计学意义(t=0.03,P>0.05)；与对照组相比，观察组治疗前后症状积分降低值更大(t=5.27,P<0.05)，差异有统计学意义，见表2。

表2 两组患儿症状积分改善情况比较±s，分)

2.3 两组主要症状疗效比较:与对照组相比，观察组厌食、大便溏软、脘腹胀痛等主要症状治疗的总有效率均增高(P<0.05)，差异有统计学意义，见表3。

表3 两组主要症状疗效比较

3 讨 论

小儿感染后脾虚综合征作为感染后证候群，西医认为属于胃肠功能紊乱范畴，主要表现为食欲不佳、厌食、大便溏软、多汗、乏力、腹部胀痛等症状，病程相对较长，一定程度上影响着患儿的生长发育[11]。自从孟仲法正式提出小儿感染后脾虚综合征后，对于该病的发病机制、临床治疗等方面的研究逐渐被探究。近年来研究证实，小儿感染后脾虚综合征的发病机制为在感染基础上，免疫、遗传、饮食、环境、不当治疗等因素共同作用的结果[12～14]。小儿感染后脾虚综合征的发生与小儿体质、用药不当有关，小儿脾常不足，一旦外感温热之邪，则伤津耗气、健运失司，不能运化水谷，从而引起气血生化无源等脾虚症状，如果滥用苦寒清热之剂或抗生素，就会加重脾虚综合征病情，造成病程迁延，该病外因在于外感湿邪，病机在于脾失健运[15,16]。

药理学研究证实[17,18]，猴头菌多糖能够促进胃液分泌，从而稀释胃液，促进胃粘膜的再生；其甾醇类化合物，尤其是麦角甾醇，具有抗炎、抗癌等药理作用；猴头菌中的多酚化合物，还具有一定的抗氧化作用；猴头菌提取物颗粒含有铝、镁、铋等微量元素盐，从而抑制胃蛋白酶活性，并能粘附于受损胃黏膜表面，从而形成一层有效的保护膜；猴头菌提取物颗粒中的多糖多肽成分能够增强胃粘膜上皮细胞对H+的防御功能，促进胃粘膜的快速修复；口服猴头菌提取物颗粒后，不仅能够保护消化道粘膜，还能抑制过多胃酸的侵蚀、抑制消化液的自身消化作用，另外，猴头菌提取物颗粒还能改善感染后脾虚综合征患儿厌食、腹胀等症状；猴头菌提取物颗粒还具有一定的免疫功能，能够增强感染后脾虚综合征患儿的机体免疫力[19]。

本研究中，观察组治疗的总有效率较对照组明显增高，治疗后症状积分较对照组明显降低，厌食、大便溏软、脘腹胀痛等主要症状治疗的总有效率较对照组均增高(P<0.05)，差异有统计学意义，结果表明猴头菌提取物颗粒能够明显提高小儿感染后脾虚综合征治疗的临床疗效，显著改善患儿的临床症状及体征。总而言之，猴头菌提取物颗粒治疗小儿感染后脾虚综合征，能够有效改善患儿的临床症状，获得较好的临床疗效，值得临床广泛推广。

[1] Zhang SS, Zhao LQ, Wang HB, et al. Efficacy of gastrosis No.1 compound on functional dyspepsia of spleen and stomach deficiency-cold syndrome: a multi-center, double-blind, placebo-controlled clinical trial[J].Chin Integr Med, 2013,19(7):498～504.

[2] 姜润林，宋素芹.黄芪注射液足三里穴封闭治疗小儿感染后脾虚综合征102例[J].四川中医，2013,31(1)：132～133.

[3] Zhang S, Zhao L, Wang H, et al. Efficacy of modified LiuJunZi decoction on functional dyspepsia of spleen-deficiency and qi-stagnation syndrome: a randomized controlled trial[J].BMC Complement Altern Med, 2013,13:54.

[4] Fu H, Qiu Y, Xia M, et al. Spleen-yang-deficiency patients with polycystic ovary syndrome have higher levels of visatin[J].Tradit Chin Med, 2014,34(1):42～47.

[5] 钟秀丽，钱丹丹，罗立荣，等.猴头菌提取物颗粒预防阿奇霉素产生的胃肠道反应临床观察[J].安徽医学，2012,33(9)：1196～1197.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002.361～364.

[7] 孟仲法.小儿感染后脾虚综合征的诊断和治疗-附3798例分析[J].上海中医药杂志，2000,34(10)：12～13.

[8] 李红卫，厚晔.婴幼儿呼吸道感染后脾虚综合征疗效观察[J].中医临床研究，2013,5(1)：47～48.

[9] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].1993.87～89.

[10] 张南，李君君，原丹，等.暖脾固本贴经皮给药治疗小儿感染后脾虚综合征30例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2012,4(4)：328～330.

[11] Liu XX, Shi Y. Intervention effect of traditional Chinese medicine Yi Tang Kang on metabolic syndrome of spleen deficiency[J].Asian Pac Trop Med, 2015,8(2):162～168.

[12] 师长丽，程燕，刘薇薇，等.从“培土生金”论治小儿支原体感染性肺炎恢复期脾虚综合征[J].辽宁中医杂志，2013,40(8)：1603～1605.

[13] Jiang C, Liu P, Liang Y, et al. Clinical treatment of myasthenia gavis with deficiency of spleen and kidney based on combination of disease with sydrome theory[J].Tradit Chin Med, 2013,33(4):444～448.

[14] Sun XG, Lin XC, Diao JX, et al. Pi (spleen)-deficiency syndrome in tumor microenvironment is the pivotal pathogenesis of colorectal cancer immune escape[J].Chin Integr Med, 2016,22(10):789～794.

[15] 孙雄. 推拿手法治疗小儿感染后脾虚综合征48例[J].福建中医药，2012,43(2)：21～22.

[16] Yang ZM, Chen LH, Hong M, et al. Serum microRNA profiling and bioinformatics of patients with spleen-dificiency syndrome[J].Evid Based Complement Alternat Med, 2016,2016:8726720.

[17] 王晓玉，蒋秋燕，凌沛学，等.猴头菌活性成分及药理作用研究进展[J].中国生化药物杂志，2010,1(22)：70～72.

[18] 郭璟静，刘晓燕.猴头菌提取物联合PPI三联治疗幽门螺杆菌相关性胃炎45例[J].陕西中医，2013,34(1)：7～8.

[19] 张勇，廖华，郭荣斌.三联疗法联合猴头菌提取物颗粒治疗儿童幽门螺杆菌感染55例临床观察[J].中国民族民间医药，2015,24(16)：102～103.

Efficacy of Hedgehog Fungus Extract Granules in the Treatment of Childrenwith Spleen Deficiency Syndrome after Infection

ZHAOMin,GENGWenjing,LIXue,etal

(TheFirstHospitalofShijiazhuang,HebeiShijiazhuang050000,China)

Objective:To study the clinical efficacy of hedgehog fungus extract granules in the treatment for spleen deficiency syndrome after infection in children. Method: The 106 children patients with spleen deficiency syndrome after infection in our hospital during the period from Jan 2016 to Dec 2016 were randomized into the control group (treatment of live combined Bifidobacterium and Lactobacillus tablets, 48 patients) and the observation group (addition to control group, treatment of hedgehog fungus extract granules, 58 patients) according to the random number method. The total clinical efficacy, improvements of symptom scores, and curative effect of main symptoms in two groups were compared. Results: Compared with the control group, the total effective rate of treatment was significantly increased in the observation group with statistical difference (96.6% vs 75.0%, P<0.05); compared with the control group, the symptom scores after treatment were obviously decreased in the observation group with statistical difference (0.3±0.1 vs 4.2±0.6, P<0.05); compared with the control group, the total effective rates of treatment for main symptoms such as anorexia (96.6% vs 70.8%), loose stools (100.0% vs 83.3%), abdominal pain (100.0% vs 68.75%) were significantly increased in the observation groupwith statistical difference (P<0.05). Conclusion: The treatment of hedgehog fungus extract granules can significantly increase the clinical efficacy of spleen deficiency syndrome after infection in children, improve the children's clinical symptoms, and is worthy of clinical promotion.

Hedgehog fungus extract granules; Spleen deficiency syndrome after infection in children; Efficacy

石家庄市科技局课题，(编号：141462843)

1006-6233(2017)08-1281-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.014