设备生命周期管理与设备确认探究

毕德林

摘 要：检测方法为认证检测主要核心技术，检测能力主要是依赖检测的仪器设备，因此在设备的管理中，有效管理方法有重要意义。现以设备的生命周期为主要管理切入点，着重分析检测仪器在生命周期管理发展中的意义，对设备的生命周期概念进行总结，并将其引入各企业中仪器设备在管理中的各个环节。以下从设备在质量管理与设备管理、设备投用及再确认、设备的变更及风险等层次对设备的生命周期的管理及设备的确认进行分析。

关键词：生命周期；设备；管理；确认；探究

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.18.234

目前检测机构大多在进入淘汰旧设备阶段，投入资金对试验设备、智能仪器及分析仪器等高科技的设备进行购置。但各类仪器设备皆存在生命周期，设备周期主要是指购入及销毁的整个过程，包括市场调研、购置、使用、保养、报废处置等阶段[1]。但大多检测机构在设备购置的前期，所做调研工作不充分，使设备大多处于闲置期，设备参数会随时间发生变化，因此对设备的生命周期实施系统管理存在必要性。

1 设备的生命周期管理发展意义

设备的生命周期的管理为动态管理的实施过程，在设备购置前，对其市场进行调研是采购的关键。而在设备中管理工作对设备的检测效率与报告的生成效率及检测技术的开发效率有直接影响。仪器设备的管理为检测机构的管理系统内重要的分系统，设备的有效管理可以确保检测机构试验过程的顺利完成，对真实数据获取较为清晰方便，能够确保检测任务的有序执行。以全效益作为出发的基本点，在设备的全员参与管理下，可以使设备在生命周期内，达到费用最小且生命周期的输出最大的效果。对设备在生命周期的管理中，建立良好管理程序，即从设备选型，设备调研，设备的运行调试，设备验收，设备投入使用、设备保养、设备的后期维修及设备的重新改造与报废处置中实施生命周期的程序化管理，可以选择到高使用价值的仪器设备，及高科技、高性价比、高质量的设备产品，使整个系统中的每个环节皆处于可控状态，从而可以较少浪费现象的发生，进而能够达到合理的经济管理目的。

2 设备的确认

（1）设备确认核心及内容。设备确认过程即是证明题解答过程，提出命题、编制方案，最终通过方案实施，对设备实施判定，检测其是否能够满足生产的需要[2]。而设备确认核心内容为性能的确认。备确认过例如计算机的主板选择，其类型及档次直接影响着整个微软系统中的运行，其主要由各类接口、插座、芯片组及扩展槽组成，因此在主板的选择上主要从其组成部分类型着手，最重要的是芯片组在升级能力、扩充能力、稳定性、兼容性及速度上的选择。而设备确认主要包涵设备设计、设备安装及设备运行等方面，在采购设备之前，URS（user requirement specification，即用户的需求说明）中需明确要求，例如材质、类型、产能等。

（2）确认标准及出处。设备的设计、设备安装及设备运行是保证设备性能顺利施展的前提及保障，为保证设备性能顺利实施，须确保设备在设计安装及运行中合格[3] 。而在设备安装运行检测中，需保证设备确认的标准，在设备的确认方案编写前，相关技术人员需对合同、手册、要求及URS等资料充分了解。其中URS即是對检测指标与合格标准进行确认的重要来源[4]。从生产及设备各方面角度URS对设备中具体要求有所指明，且从质量角度上对相关设备要求明确。故URS质量对设备在确认方案中的质量存在直接影响。

3 设备在生命周期管理与设备的确认关系

（1）质量管理与设备管理关系。设备管理中，具体管理过程为动态，在一定程度上，受控力不强，但质量管理则要求设备在生命周期的任何阶段皆是受控状态。质量管理要求设备管理在一定程度上是相对静止状态，在设备管理中，需要对设备在生命周期的管理中严格要求其质量，因此，在保证设备的动态管理中，各个阶段皆须满足相关质量要求，确保企业一如既往地生产出有效的、符合相关注册需求的高价值、高质量的产品。在设备的确认过程中，保证设备管理的管理质量。

（2）设备投用及再确认关系。设备的生命周期是设备从投用到停止运行的过程，当设备处于停止运行状态时，则为生命周期的终结。但在设备的生命周期开始阶段，在设备投入使用之前，需对设备实施设备的确认措施，待确认完成之后，才能将设备顺利投入使用。但设备确认后，其参数在一定时期内可能出现变更或是设备运行参数有偏离现象，因此须对设备实施再确认，以找出目前最佳的设备运行参数。设备确认主要目的是能够保证设备处于持续稳定的生产状态及满足相关生产要求，其属于设备管理中的一部分。

（3）设备的变更及风险。在设备处于其生命周期终结阶段，其参数已无法满足生产要求时，则须进行报废处置，且将被其他设备替换取代，则会产生设备变更。在房地产相关工程的施工过程，可以将设备安装及土建等工作交叉运行，遵循一定的原则及经主要负责人员的沟通及谋划，可以顺利完成施工任务。但当一台设备出现变更时，则会对相关链接有一定影响，设备变更为小型项目，会引发诸多风险，且其需要多个部门的互相配合，因此对企业生产质量存在一定风险。例如对于照明公司，灯内用线是有严格规定的，因此在切线机类型选择上应以具体用线规格为主，但若在生产中切线机一旦处于终结阶段，对灯内用线规格产生影响，将影响生产线中其他部门的生产进程，因此，则须对设备实施确认及再确认，以保证产品的高质量要求。

4 结束语

设备在生命周期的管理及设备的确认是保证产品生产满足需要的关键，在设备的动态管理过程中，保证其质量要求，则须实施设备的确认及再确认，从而能够确保设备的有效运行。因此将设备在生命周期的管理及设备的确认有效结合是保证设备正常运行的关键步骤。

参考文献：

[1]张海峰，郑旭.高校仪器设备全生命周期信息化管理模式[J].实验技术与管理，2017，34（05）：257-258.

[2]许学健.实验室认可中仪器设备的管理[J].现代测量与实验室管理，2016，24（03）：68-69.

[3]刘世锴.水务企业设备生命周期管理系统的实现[J].齐鲁石油化工，2016，44（03）：231-238

[4]李远，刘军，王建滨等.电力调度自动化设备全寿命周期管理关键技术研究[J].中国管理信息化，2016，19（15）：145-145，146.endprint