重点整治内容划定

文／本刊记者 宁艳阳

近期，国家卫生计生委、国家发改委、国家食品药品监督管理总局等9部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》，提出从7月到11月底，对全国耗材生产、流通企业以及各级各类医疗机构，开展专项整治工作。

据记者了解，此次专项整治活动将按照“摸清家底、理顺关系、公开透明、标本兼治”的原则，从深化医药卫生体制改革和建立完整的医用耗材产供销用政策体系的角度，借鉴改革完善药品生产流通使用工作的有益做法和经验，对医用耗材在价格、生产、采购、使用等方面的突出问题采取行之有效的整治手段，探索制定一揽子有效监管医用耗材产供销用的改革政策和管理措施。

八项重点整治内容

查违规生产行为

重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）、血管／非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品。

查发票违法行为

督促各地继续做好医药卫生行业发票使用情况专项整治工作，查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题，加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。

查高值耗材违规采购行为

全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，普遍开展以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。核查各省（区、市）医疗耗材集中采购流程建设、制度建设和有关配套建设。督查国家药品（耗材）供应保障综合管理信息平台建设情况。加大对相关机构违反高值医疗耗材集中采购行为的处罚力度。另外，加快推进医用耗材阳光采购制度的建立完善，组织开展医用耗材综合评价工作，将评价结果用于医用耗材阳光采购、制定临床应用指南。

查价格违法行为

强化对高值医用耗材，特别是植介入类医用耗材的价格监管。加强医疗机构医用耗材价格行为的监督检查，严肃查处超过规定范围使用医用耗材多收费、多计或变相多计医用耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用医用耗材多收费、超过规定加价率提高医用耗材价格等违法行为。

查过度医疗行为

加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的医疗机构要追究相关领导的责任。医疗机构要完善医用耗材内部管理制度，保证制度的透明化，加强医用耗材的院内信息化管理水平，重点监控高值医用耗材使用情况，对耗材使用超过同学科平均水平的医生，进行病例的追溯再评价，并根据评价结果进行约谈。严格临时采购医用耗材管理。各地卫生计生部门要探索建立对医疗机构医用耗材使用情况的数据收集、分析、评估、上报机制，将有关结果用于指导医疗机构进行医用耗材管理。

查耗材和设备捆绑销售行为

加强对医疗机构耗材与该耗材配套使用的设备采购行为的监督检查。严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。

查医疗机构质量安全

严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。加强医疗器械临床合理使用与安全管理，规范医用耗材通用名管理，对医用耗材使用量动态监测，开展医用耗材质量评价。广泛开展行风评议活动，不断提高群众满意度。

推动耗材信息公开

将主要医用耗材价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围；各医疗机构要向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，并提供所用耗材信息的查询渠道，提高医疗费用透明度。将医用耗材使用情况纳入医院管理评价体系。各地要建立医用耗材，尤其是高值医用耗材使用信息上报制度，对于有条件的省份，应当将耗材集中采购价格等相关内容公开，接受社会监督。

从全链条出发

为确保上述重点整治内容落地、落实，《方案》要求各部门通力配合，从全链条出发，完善医用耗材的监督管理。

发展改革等部门——强化价格行为监管，健全价格监测预警体系，结合现有渠道对相关监测预警信息系统和供应平台建设给予统筹支持。

工业和信息化部门——积极引导医用耗材生产企业进行技术改造，提高国产高值医用耗材的生产供给能力。

医保管理部门——完善医保用耗材的管理措施，按照规定做好支付保障。

商务部门——鼓励医用耗材流通企业发展现代流通方式，优化配送网络，提升优质低价耗材的可及性。

卫生计生部门——强化对医疗机构诊疗行为的监管，加强医疗器械临床合理使用与安全管理。

食品药品监管部门——加强医用耗材质量监管，完善医用耗材的注册审批政策，保障医用耗材安全。

工商部门——检查违规生产行为，重点整治出现问题较多的一次性医用耗材生产领域。

税务部门——继续推进医药卫生行业发票使用情况专项整治。