尿毒清颗粒配合西药治疗慢性肾脏病临床观察

林 攀，徐夏莲，吉 俊

复旦大学附属中山医院肾内科(上海 200032)

尿毒清颗粒配合西药治疗慢性肾脏病临床观察

林 攀，徐夏莲，吉 俊

复旦大学附属中山医院肾内科(上海 200032)

目的：研究尿毒清颗粒对慢性肾脏病(CKD)3～5期患者肾功能以及红细胞生成刺激剂(ESA)抵抗的影响。方法：选择120例存在ESA抵抗的CKD3～5期患者，随机分为对照组和观察组各60例。所有患者均给予CKD的常规疗法，观察组在此基础上加用尿毒清颗粒进行治疗，疗程均为3个月，观察两组肾功能、ESA抵抗相关指标、血脂水平和不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、CRP、TC、TG及LDL-C水平明显低于对照组，而eGFR、Hb、Hct及HDL-C水平明显高于对照组(P<0.05)。观察组治疗期间的总不良反应发生率为8.33%，与对照组的6.67%比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：尿毒清颗粒治疗CKD3-5期患者的疗效较好，可提高患者的肾功能，改善患者的ESA抵抗及血脂水平。

慢性肾脏病(Chronic kidney diseases， CKD)共5期，其中CKD 3-5期属于CKD的中晚期阶段，常合并感染、贫血、高血脂等并发症，死亡率极高[1-3]。本文旨在探讨尿毒清颗粒对CKD3-5患者肾功能以及红细胞生成刺激剂(ESA)抵抗的影响，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取120例我院于2013年1月至2016年12月间收治的CKD 3～5期患者作为研究对象,CKD诊断及分期标准根据2006年慢性肾脏病及透析临床指南(K/DOQI)中的定义[5]，并符合ESA抵抗的标准。随机分为观察组和对照组各60例。其中观察组男性33例，女性27例；年龄38～75岁，平均年龄(56.34±8.13)岁；原发性肾小球肾炎18例，糖尿病肾病19例，高血压肾病23例。对照组男性31例，女性29例；年龄35～76岁，平均年龄(54.67±11.22)岁；其中原发性肾小球肾炎19例，糖尿病肾病20例，高血压肾病21例。两组患者的临床基线资料均无统计学差异(P>0.05)，研究经医院伦理委员会审查通过。

2 治疗方法 两组均给予常规疗法：①积极治疗原发病；②采用低盐、低磷、低蛋白饮食；③纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱；④控制血压、血糖；⑤纠正贫血治疗，包括ESA、铁剂、叶酸及维生素B12；⑥防治感染；⑦注意休息，避免过度疲劳。观察组在上述治疗的基础上联用尿毒清颗粒(国药准字Z20073256，规格：每袋5 g)治疗，其主要成分包括黄芪、党参、姜半夏、川芎、白术、茯苓、车前草、制何首乌、大黄、丹参等。以开水冲服， 4次/d，6：00、12：00、18：00各服用5 g(1袋)，22:00服用10 g(2袋)。两组均治疗3个月。

3 评价指标 于治疗前和治疗3个月后应用日立全自动5300生化检测仪检测患者肾功能和血脂相关指标，包括血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、估算肾小球滤过率(eGFR)、24 h尿蛋白定量水平，总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。应用血细胞检测仪测定血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)，应用双抗体酶联免疫法测定C反应蛋白(CRP)水平，同时对比两组不良发应。

结 果

1 两组患者治疗前后肾功能变化情况 观察组治疗后的BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平明显低于对照组，而eGFR水平明显高于对照组(均P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后肾功能相关指标比较

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

2 两组患者治疗前后ESA抵抗相关指标比较 观察组治疗后的Hb、Hct水平显著高于对照组，而CRP水平显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

3 两组患者治疗前后血脂水平比较 观察组治疗后的TC、TG、LDL-C水平明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者ESA抵抗相关指标比较

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

表3 两组患者治疗前后血脂水平比较(mmol/L)

注：与治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

4 两组治疗期间不良反应发生情况 在治疗过程中，观察组发生腹痛腹泻等胃肠道反应2例，皮疹1例，恶心呕吐2例，总不良反应发生率为8.33%(5/60)；对照组发生腹痛腹泻等胃肠道反应2例，皮疹1例，恶心呕吐1例，总不良反应发生率为6.67%(4/60)，两组患者不良反应发生率无统计学差异(χ2=0.120，P=0.729)。

讨 论

CKD3-5期患者常出现代谢产物潴留、水电解质平衡紊乱、全身各器官功能紊乱等，严重影响患者健康和生活质量。我国传统中医认为CKD的基本病因是外感六淫、劳欲过多、情志失调、饮食不节、禀赋不足等[4]。其病理机制是脏腑功能失调，导致痰浊、水湿淤血形成，肾脏受损。尿毒清颗粒是经现代工艺制成的颗粒制剂，其主要成分包括黄芪、党参、姜半夏、川芎、白术、茯苓、车前草、制何首乌、大黄、丹参等[5]。其中黄芪、党参益气健脾，制何首乌有补肾益精之效；生大黄可使湿浊之邪从大便而出，有通腑泄浊之功；姜半夏降逆止呕、燥湿和中；白术健脾祛湿；川芎、丹参可活血化瘀；车前草、茯苓有利尿除湿的作用。诸药合用，共奏健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀之功。CKD3-5期患者肾实质损害较为严重，导致肾脏清除尿素氮、肌酐等代谢废物的能力下降，致使其在机体内堆积，严重影响患者的生活质量。现代药理发现，大黄、黄芪可改善微循环，增加肾血流量，维持肾功能。本次研究结果显示，在常规治疗基础上加用尿毒清颗粒，可使CKD3-5期患者的BUN、SCr及24h尿蛋白定量水平明显下降，而eGFR明显上升，可见尿毒清颗粒可明显改善患者的肾功能[6]。

本研究显示，对于出现ESA抵抗的CKD3-5期患者，在常规使用ESA同时联合使用尿毒清颗粒，可使患者的Hb、Hct水平均明显上升，CRP水平下降，表明尿毒清颗粒可有效提高患者血红蛋白水平，对于缓解患者贫血等症状具有很好的效果。这主要由于尿毒清颗粒提高了肾功能，降低了机体炎症反应所致，其确切机制有待于进一步研究证实。现代药理表明，丹参、川芎具有抗氧化，改善脂质代谢，促进新陈代谢的作用。常规疗法对患者血脂水平的改善效果不明显。研究发现，联合使用常规疗法和尿毒清颗粒，可使患者体内TC、TG、LDL-C等动脉粥样硬化危险因子水平明显下降，而动脉粥样硬化预防因子HDL-C的水平明显增高，可见尿毒清颗粒对患者的心血管系统具有较好的保护作用。

[1] 杨 涛,王惠明,颜 奇,等.CKD3～5期患者外周血T淋巴细胞CD154表达能力的变化[J].医学研究杂志,2015,44(8):71-74.

[2] 汪 力,王少清,李 曦,等.肾康注射液联合结肠透析治疗慢性肾脏病118例[J].陕西医学杂志,2014,43(12):1675-1676,1684.

[3] 邓舜天,王晓磊,李 航,等.尿毒清颗粒对慢性肾盂肾炎患者临床疗效的影响[J].现代生物医学进展,2016,16(35):6902-6905.

[4] 邓开伟,袁 艳.解毒通瘀复肾汤治疗慢性肾脏病及证候疗效观察[J].陕西中医,2014,35(10):1298-1301.

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肾疾病/中西医结合疗法 @尿毒清颗粒 肾功能试验

R692

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.024

(收稿：2017-06-20)