保妇康栓联合酮康唑治疗阴道炎合并糖尿病的临床效果探究

陈爱华　翟爱琴

[摘要] 目的 探究保妇康栓联合酮康唑治疗阴道炎合并糖尿病的临床效果。 方法 将2015年3月—2017年3月南京市浦口区浦厂医院收治的140例阴道炎合并糖尿病患者随机分为对照组和观察组，对照组给予酮康唑软膏，观察组同时联合保妇康栓治疗，比较两组患者的临床治疗效果。结果 对照组治疗总有效率为77.14%，观察组为94.29%；观察组阴道状况改善程度明显优于对照组；其阴道疼痛、灼热、黏膜出血、瘙痒、白带增多发生率均较低；治疗后生活质量各影响因子评分均高于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 保妇康栓联合酮康唑治疗阴道炎合并糖尿病安全有效，值得临床推广。

[关键词] 保妇康栓；酮康唑；阴道炎；糖尿病；临床疗效

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）07（b）-0024-03

Study on Clinical Effect of Baofukang Suppository and Ketoconazole in Treatment of Colpitis and Diabetes

CHEN Ai-hua1， ZHAI Ai-qin2

1.Puchang Hospital of Pukou District， Nanjing， Jiangsu Province， 210031 China；2.Pukou Hospital， Nanjing， Jiangsu Province， 210009 China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of Baofukang suppository and ketoconazole in treatment of colpitis and diabetes. Methods 140 cases of patients with colpitis and diabetes treated in Puchang hospotal Pukou Didestrict from March 2015 to March 2017 were randomly divided into two groups， the control group were treated with ketoconazole ointment， while the observation group were treated with ketoconazole ointment and baofukang suppository， and the clinical treatment effect was compared between the two groups. Results The total effective rate in the control group and in the observation group was respectively 77.14% and 94.29%， and the improvement degree of vaginal status in the observation group was obviously better than that in the control group， and the incidence rate of vaginal pain， burning， mucous membrane bleeding， itching and leucorrhea increase was lower， and various influence factors scores of quality of life after treatment were higher than those in the control group（P<0.05）， and there was no obvious difference in the incidence rate of adverse reaction between the two groups（P>0.05）. Conclusion The baofukang suppository and ketoconazole in treatment of colpitis and diabetes is safe and effective， which is worth clinical promotion.

[Key words] Baofukang suppository； Ketoconazole； Colpitis； Diabetes； Clinical curative effect

阴道炎是一种发病率较高的妇科疾病，临床症状复杂，严重影响患者生活质量[1]。临床观察研究显示，高龄及糖尿病是阴道炎的危险因素，常造成病情的反复发作，提高了临床治疗难度[2]。虽然目前的药物及疗法均有一定疗效，但效果存在差异[3]。为了更有效地治疗阴道炎合并糖尿病，该文以该院2015年3月—2017年3月收治的阴道炎合并糖尿病患者為研究对象，研究保妇康栓联合酮康唑的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院收治的140例阴道炎合并糖尿病患者随机分为对照组和观察组，各70例。纳入标准：①糖尿病病情可控；②阴道炎是由巨细胞病毒、人类免疫缺陷病毒、疱疹病毒等病毒感染引起的，未发现酵母菌以及滴虫；③依从性良好；排除标准：①其他恶性妇科病者；②治疗中断者。其中对照组患者平均年龄（65.38±3.02）岁，阴道炎平均病程（17.21±4.99）d，糖尿病平均病程（5.38±1.24）年。观察组患者平均年龄（64.47±2.68）岁，阴道炎平均病程（16.89±5.12）d，糖尿病平均病程（5.43±1.19）年。观察组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义（8.57% vs 5.71%）（P>0.05）。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。endprint

1.2 治疗方法

两组均进行常规降糖治疗。对照组患者给予酮康唑软膏（国药准字： H44024984）， 第1 周每日睡前给药1次，之后为2次/周；观察组在此基础上联合保妇康栓（国药准字 Z46020058） ，1粒/d，睡前塞入阴道深部，同时第1天使用3%的苏打水冲洗外阴，第2天则仅冲洗外阴。疗程为4 周。

1.3 观察指标

①临床治疗效果：治愈：治疗后症状消失，阴道壁呈淡粉色，分泌物清洁程度为I 度；有效： 症状减轻，分泌物清洁程度为 II～III 度；无效： 治疗后症状无明显减轻，分泌物清洁程度仍为 IV 度。②治疗前后阴道症状（炎症及健康状况）比较，阴道症状评分内容包括阴道疼痛、阴道瘙痒、局部灼烧感及性交痛，每项评分0～3分，分别对应“无”“轻微”“中度”“较重”，阴道健康状况采用健康量表-HAQ评价。③生活质量评价：采用SF-36生活质量表评定，总分100分，得分越高，生活质量越好。④不良反应记录。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件分析数据。计量在资料、计数资料分别用（x±s）、[n（%）]表示，采用t检验和χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

对照组治疗总有效率为77.14%（54/70），其中治愈34例，有效20例，无效16例；观察组为94.29%（64/70） ，其中治愈40例，有效24例，无效6例。两组比较差异有统计学意义（χ2=4.369，P=0.033）。

2.2 患者治疗前后阴道症状（健康及炎症症状）比较

治疗前观察组健康状况评分为（9.66±3.07）分，炎症状况评分（6.13±2.55）分，对照组分别为（9.73±2.45）分、（5.64±1.06）分，两组比较差异无统计学意义（t=1.342，P=0.063；t=1.522，P=0.078）；治疗后观察组健康和炎症状况评分分别为（15.68±3.76）分、（0.78±0.24）分，对照组分别为（17.02±3.89）分、（1.85±1.13），观察组均明显低于对照组（t=4.134，P=0.015；t=5.208，P=0.011）。

2.3 两组患者治疗后主要临床症状比较

与对照组相比，观察组阴道疼痛、灼热、黏膜出血、瘙痒、白带增多发生率均较低，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.4 两组患者不良反应情况比较

对照组中，1例患者外阴不适、2例腹胀、3例乳房有肿胀感，不良反应发生比率为8.57%（6/70）；观察组中，2例患者外阴不适、2例乳房有肿胀感，不良反应发生比率为5.71%（4/70）。不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.00，P>0.05）。

2.5 两组治疗前后生活质量比较

治疗前两组患者生活质量各影响因子评分及总分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组生活质量各影响因子评分均高于对照组（P<0.05），见表2。

3 讨论

糖尿病患者代谢紊乱，体内为高血糖状态，会导致阴道内糖原水平较高，影响阴道内环境，出现pH 值降低，酸度升高状态，破坏阴道内原有的免疫环境[4]。因此治疗伴有糖尿病的阴道炎患者难度较高，传统的抗生素治疗无法达到理想的效果[5]。酮康唑是一种新型的抗真菌药物，属于咪唑二嗯烷衍生物，可通过抑制麦角甾醇类化合物的合成，破坏细胞膜通透性，发挥抗菌效果，与咪康唑疗效相当，对难治性、复发性阴道炎可有较好的治疗效果[6-7]。但酮康唑会导致子宫内膜增生、乳腺癌等疾病，而酮康唑阴道局部使用可以改善阴道环境，同时减少对其他部位的影响。

保妇康栓由莪术油、冰片组成，莪术油含20多种化学成分，具有活血化瘀、消肿止痛的效果，且抗病毒、抗炎效果好，用药后可提高患者免疫力，促进阴道上皮细胞新陈代谢，患者末梢血管白细胞数量增加，吞噬能力增强[8-10]。冰片可凉血止痒、清热止痛，促进阴道低细胞转化为中层细胞。目前的临床研究中，关于此药物的不良反应报道较少[11]。该文研究结果显示，观察组临床有效率较高，患者阴道环境改善明显，对照组治疗总有效率为77.14%，观察组为94.29%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后观察组阴道状况改善程度明显优于对照组（P<0.05），主要原因是保妇康栓具有消炎、广谱抗菌效果，可增强阴道内微环境免疫力[12]，此外，阴道局部给药也使得药物吸收度高于全身给药[13]。还有研究表明，使用保妇康栓后，阴道清洁度明显改善，进一步提高了阴道的防御能力[14]。

阴道上皮糖原较高时，会影响阴道清洁度，加重阴道炎症反应[15]。该文研究结果显示，用药后，观察组观察组阴道疼痛、灼热、黏膜出血、瘙痒、白带增多发生率均较低（P<0.05），这与阴道清洁度改善有明显关系。观察组与对照组不良反应发生率比較差异无统计学意义（8.57% vs 5.71%）（P>0.05）。保妇康栓为中成药，避免了抗生素长期使用产生的耐药性，不良反应发生率低。

阴道炎严重影响妇女生活，该研究进一步评定患者生活质量，发现治疗后观察组生活质量各影响因子评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），主要是患者阴道环境清洁度提高，炎症症状得到较好的控制。

保妇康栓联合酮康唑治疗阴道炎合并糖尿病，局部外用与口服给药相结合，发挥强效抗菌活性，药物的协同作用可增强治疗效果，减少复发。受环境、时间、样本等因素制约，该文没有考察两组患者的远期复发率，可在以后的研究中进一步验证。

综上所述，保妇康栓联合酮康唑治疗阴道炎合并糖尿病患者的效果较好，治疗有效率高，临床症状改善明显，不良反应发生率低，可明显改善患者生活质量，值得在临床中推广应用。endprint

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（收稿日期：2017-04-29）endprint