通络灵酊剂透皮疗法对膝关节滑膜炎治疗的临床研究*

( 050031)

河北省中医药科学院

通络灵酊剂透皮疗法对膝关节滑膜炎治疗的临床研究*

马建辉曹东义王丽丽张培红王红霞王宏蕾吕文华(石家庄050031)

河北省中医药科学院

目的：研究通络灵酊剂透皮疗法对膝关节滑膜炎治疗的临床疗效。方法： 选取60例膝关节滑膜炎患者，随机分为观察组和对照组，每组30例，观察组采用通络灵酊剂透皮疗法，对照组常规西医治疗，2个疗程后，以2组患者的临床总有效率、Lysholms评分以及血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平作为评定指标。结果： 观察组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。治疗后，2组患者膝关节Lysholms评分均较治疗前升高(P<0.01)；观察组膝关节Lysholms评分明显高于对照组(P<0.05)。2组患者血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均较治疗前显著降低(P<0.01)，且观察组明显低于对照组(P<0.05)。2组患者均没有明显不良反应发生。结论： 通络灵酊剂透皮疗法治疗膝关节滑膜炎临床疗效显著，安全便利，其作用机制与降低血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平有关。

通络灵；透皮疗法；膝关节滑膜炎；痹证；筋伤；鹤膝风；膝关节功能；酊剂

膝关节滑膜炎是指膝关节滑膜受损，导致膝关节腔内出现积血或积液的一种非感染炎症性疾病，是骨科常见的疾病。[1]发病时，关节肿胀疼痛，并伴有活动受限，治疗不及时可导致关节畸形甚至功能丧失，严重影响着患者的生活质量。[2]随着中医、中西医结合的发展，中医药治疗膝关节滑膜炎具有疗效显著，副作用少的特点。通络灵是依据身痛逐瘀汤化裁而制成的外用酊剂，具有活血化瘀，通络止痛功效。本研究通过观察通络灵联合超短波疗法治疗膝关节滑膜炎的临床疗效，来探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取的60例膝关节滑膜炎患者均来自河北省中医药科学院，治疗区间为：2014年4月至2015年6月，按照随机数字表法将他们随机分为观察组与对照组，其中观察组30例，男9例，女21例，年龄23～50岁，平均(36.62±10.39)岁，病程7个月～4年，平均病程(1.61±0.72)年；对照组30例，男8例，女22例，年龄22～51岁，平均(35.81±10.43)岁，病程6个月～4年，平均病程(1.53±0.84)年，2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：参照《临床骨伤科学》膝关节滑膜炎的诊断标准。[3]⑴膝关节外伤史；⑵关节肿胀，疼痛，活动受限；⑶皮温高，压痛点不固定；⑷浮髌试验阳性；⑸关节穿刺可为血性、粉红色或黄色；⑹股骨头肌萎缩，日久滑膜肥厚感明显；⑺X线片骨质多无改变，关节积液增多时可见滑膜肿胀阴影。

1.2.2 中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》中骨痹的诊断标准。[4]关节疼痛，肿胀积液，皮温略高，活动受限，舌苔薄白或黄，脉弦滑。

1.2.3 纳入及排除标准：⑴纳入标准。①符合西医诊断标准、中医诊断标准的患者；②年龄22～51岁；③本次就诊前1月内未进行激素及免疫抑制治疗者；④患者均签署知情同意。⑵排除标准：①确诊为风湿免疫疾病、结核、肿瘤引起膝关节滑膜炎者；②关节功能严重障碍甚至变形者；③重度心脏疾病、肝肾功能异常、脑血管疾病、肿瘤及精神异常者；④妊娠期及哺乳期女性患者；⑤对所用药物过敏者。

1.3 治疗方法 ⑴ 对照组：布洛芬缓释胶囊(天津史克制药有限公司，批号：H20013062，0.3 g×24粒)0.3 g，口服，每日2次；外用扶他林乳膏(北京诺华制药有限公司，20 g/支)2～4 g，每日1次，外用。⑵ 观察组：通络灵酊剂透皮疗法，将浸有通络灵酊剂(蒲公英、七叶一枝花、独活、儿茶、丹参、红花、五倍子、路路通、甲珠、珍珠粉等药组成)的纱布敷于患侧膝关节周围，将超短波(广州藤佳，CL-C-C型，最大频率27.12 Hz，最大输出功率200 w)治疗机电极片与纱布充分接触，关节内外相对安放，绑带固定，选定频率以患者能承受为度，每次20 min，每日1次。

治疗前期所有患者避免不必要的膝关节活动，减少负重，后期可进行必要的膝关节功能锻炼，2周为1个疗程，2个疗程后判定疗效。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[5]进行评定。治愈，膝关节肿胀、疼痛、积液完全消失，关节功能恢复正常；显效，膝关节疼痛明显减轻，关节积液和肿胀消失，膝关节活动基本正常；有效，膝关节肿胀、疼痛及关节功能较前明显改善；无效，膝关节积液、肿胀、疼痛无改善。

1.4.2 膝关节功能评价：采用Lysholms评分量表进行膝关节功能评价。[6]

1.4.3 炎症指标：治疗前后分别对所有患者晨起抽取肘静脉血5 mL，分离血清，低温保存，采用酶联免疫法检测血清血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)的含量，试剂盒购自上海酶联生物技术公司，严格按照试剂盒说明书操作。

探究3 解决了上述两个问题，对题目条件作进一步分析：直线DP与抛物线C只有一个交点，等价于直线DP是抛物C线的切线.那么能否从切线的角度将点D的范围推广呢？也就是对于抛物线C:y2=2px，过y轴上除原点外的任意一点D作抛物线的切线DP，若其他条件不变，A为线段BM的中点的结论仍成立吗？

1.4.4 药物安全性评价：所有患者治疗前后均进行血尿常规、生化指标检查。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组的临床疗效总有效率为86.67%，对照组为63.33%，2组比较，观察组明显优于对照组(χ2=4.356，P<0.05)。结果详见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例)

注：与对照组比较，#P<0.05

2.2 2组患者膝关节Lysholms评分比较 与本组治疗前比较，2组患者膝关节Lysholms评分均升高(P<0.01)；治疗后观察组膝关节Lysholms评分明显高于对照组(P<0.05)。结果见表2。

表2 2组患者膝关节Lysholms评分情况 分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.3 2组患者炎症指标比较 与本组治疗前比较，2组患者血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均显著降低(P<0.01)，治疗后观察组水平明显低于对照组(P<0.05)。结果详见表3。

2.4 不良反应情况 所有患者均获得2个月的随访，无明显不良反应发生。

3 讨论

膝关节滑膜炎是关节滑膜受到刺激后，滑膜分泌液失调产生大量滑膜积液，导致关节肿胀、疼痛、关节活动受限的一种多发性疾病。其发病原因大多认为与膝关节急性创伤或慢性劳损有关。滑膜的反复损伤容易转化为慢性滑膜炎，导致滑膜变得肥厚，关节黏连和软骨变性，严重影响关节功能。[6]西医治疗大多采用口服非甾体抗炎药为主，虽有一定疗效，但由于药物的副作用较大，不宜长期服用；而关节穿刺术和关节冲洗属于有创性治疗，操作不当，容易对关节造成二次伤害。

组别时间例数ESR(mm/h)CRP(mg/L)TNF-α(mg/L)IL-1β(mg/L)观察组治疗前3048.42±27.6832.52±22.1140.61±11.24141.52±42.38治疗后3017.47±10.98*#12.02±7.04*#17.52±5.13*#45.79±11.64*#对照组治疗前3048.19±15.8328.43±11.6739.83±12.17140.37±41.22治疗后3026.25±19.56*15.55±5.09*21.46±7.78*53.83±13.45*

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，#P<0.05

中药外用又被称为透皮疗法，根据“外治之理，即内治之理，外治之药，亦内治之药，所异者法耳”理论，中药外用可避免内服药物经胃肠吸收对消化道的刺激，并且直接作用患处，提高了药物的有效利用，彰显内服药物所不具有的优势。超短波治疗通过刺激患侧膝关节深层组织，可改善局部血液循环，促进积液的吸收，降低关节张力，防止关节韧带机化，有利于关节功能恢复，并且经过超短波治疗后，可增加局部皮肤的通透性，有利于药物的吸收。[9]后期的功能锻炼有助于积液的进一步吸收，防止关节周围肌肉萎缩，对于保持关节稳定性起到重要的作用。

研究发现膝关节滑膜中含有丰富的吞噬细胞，与关节炎症十分密切。滑膜细胞分泌的IL-1β可促进骨合成和并释放前列腺素和促胶原酶产生促炎症反应，[10]而TNF-α可促使滑膜细胞和软骨细胞产生IL-1β，共同介导关节软骨分解，导致关节结构的破坏。[11]ESR和CRP水平亦是反应关节炎症的重要指标。

本研究结果表明：2组患者的血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平均较治疗前显著下降(P<0.01)，治疗后，观察组水平明显低于对照组(P<0.05)；2组患者的膝关节Lysholms评分均较治疗前显著升高(P<0.01)，治疗后观察组膝关节Lysholms评分明显高于对照组(P<0.05)，加上观察组总有效率高于对照组，说明观察组治疗膝关节滑膜炎临床疗效优于对照组。

综上所述，中药外用联合超短波治疗膝关节滑膜炎效果明显，有助于关节功能的恢复，其作用机制可能与降低血清TNF-α、IL-1β、ESR、CRP水平有关。

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R289.6

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1007-5615(2017)06-0029-03

* 河北省中医药管理局科研计划项目：No.2013174

(2017-10-13 收稿)