可持续发展实验室成检验检测行业趋势

2018-01-11 12:23许欢
中国纤检 2017年9期
关键词:实验室机构检验

许欢

2017年8月17日—18日,首届国际可持续发展实验室高峰论坛在京举行。论坛以提升中国实验室的设计建设和运营管理水平、围绕实验室可持续发展展开了讨论。

实验室可持续发展有哪些可能?

国家可持续发展实验室协会成员、北京戴纳实验科技有限公司负责人迟海鹏简要介绍了未来实验室可持续发展的趋势。他认为,与传统实验室相比,可持续发展实验室具有成本低、工期快、节能减排、维护简便、容易升级改造等优势,能更好地满足用户的多元化需求,也是未来实验室的发展方向。

他以实验室施工为例做了说明。例如,应用实验室等可持续发展技术,人力成本可减少97%,物料消耗可降低5%,施工现场能耗和排放可减少80%~90%;装配式实验室与传统实验室相比,造价平均降低 6%、日常维护费用降低 40%、建设时间节省93%,且无施工变更等。而从目前来看,全国应用可持续发展技术的实验室不足1%,升级改造需求十分旺盛。

据了解,2016年9月,国务院出台《关于大力发展装配式建筑的指导意见》,提出加快推广装配式建筑技术,住房城乡建设部、科技部等部委也制定了一系列政策支持装配式建筑、绿色建筑、智慧建筑的发展,也为可持续发展实验室提供了广阔发展空间。预计在实验室领域全面推广后,可每年降低约150亿元的成本,并由此创造1200亿元左右的产业规模。

国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部主任乔东,从对实验室管理的角度也谈了实验室实现可持续发展的一些看法。乔东坦言,实验室可持续发展是一个新命题,政府管理部门也应该予以关注。事实上,我们在实验室管理上还存在很多问题,根据最近统计数据,截止到2016年底,我国已经获得检验检测资质认定的机构有33000多家,2016年总收入突破2000亿,行业从业人数超过100万,去年出具的检验检测报告达3.5亿份。近几年,检验检测行业不管是机构数量、检测收入、从业人员数量以及检验检测报告,每年都以百分之十几的数字在增长,同时也带来了一些问题。不久前,我们在成都召开了全国机动车专项检查启动会,在全国范围内派出40个监督组对6000多家机动车检验检测机构进行了专项监督。如此大规模的专项监督检查,也因为这个领域在检测上出现了很大问题;此外,低价中标也是检验检测机构反映最多的问题,也影响了检测行业的发展。

检验检测行业在不断增长的同时,行业的信誉是在增长还是在下降?我国检验检测资质认定许可制度是一套强制行政许可制度,这套行政许可制度按照国务院要求几年来一直都在改革,改革的方向主要在“放、管、服”三個方面。我们开放许可制度,包括规范评审流程以及延长证书期限等,都是在放;在管的方面,需要先把自身管理好、把自身评价体系规范好,从申请到取证的全过程,完全都是对外公开的;在服务方面,目前也建立了国家检验检测行业信息统计体系,解决过去孤立分散等现象。

乔东还谈到检验检测报告公开的可行性问题:今年两会结束后,有不少人大代表提出把检验检测报告对社会公开。但以2016年3.5亿多份检测报告为例,全部公开是不可想象的,而且很多检验检测机构都反对公开,比如有些机构和客户之间签有保密协议,这是非常矛盾的。一方面群众希望公开,另一方面机构不希望公开,各有各的角度和立场,所以政府部门就需要协调这些矛盾。当然有问题的报告肯定要公开,但是如果几亿份报告全部公开,也可能造成资源的浪费。事实上,很多人关心的不是全部的检测报告,而只是其中几千份或几百份报告,所以我们要分类管理,并利用政府现有资源最大限度地为大家提供服务。

据悉,近期国家还要出台全国统一的评审员教程,进一步解决评审制度不规范问题。乔东表示,提高检验检测资质认定也是今年一项重点工作,主要解决评审员评审不规范、随意评审的问题。比如每个评审员的说法不一致,导致一些机构无所适从,也是下一步要重点调整的。按照国务院要求,目前检验检测资质认证制度还在不断改革,也希望听到大家的声音多提些好的建议。

案例分析看质量的重要性

“实验室要可持续发展必须要重视质量。”中国合格评定国家认可中心副主任肖良表达了对实验室可持续发展的看法。

应该向SGS学什么?肖良回忆,2013年他曾亲自带队到SGS通标标准技术服务有限公司德国实验室参观。参观完毕他把SGS的成功归结为以下几点:一是品牌,SGS的品牌经过多年积累才有了现在的品牌价值;二是服务,SGS客户服务人员占到整个团队的三分之一,可见十分重视服务;三是效率,当初SGS之所以把机构设在德国,是因为当时西门子在此建厂,可见SGS效率有多高;四是节约,参观人员参观时既没有鲜花也没有地毯,只发给每人一瓶矿泉水,而且办公环境也很简朴,可见其非常节约;五是科学,SGS有一套专业的决策程序,比如投资的方案需要先认证,说明何时收回成本、何时开始盈利等,具有科学性;六是网络,SGS多年积累的检测量就能支撑其大数据,这也是其主要优势之一。

以“速度”制胜。肖良在讲述此案例时并没确切说明是哪个机构,但他透露这是他所知道的人均产值最高的机构,2016年人均产值突破了200万元。这个机构负责人曾经表示,“质量”是其企业最主要的方针,而“速度”是其决胜之道。比如这个机构在投标时,得知近期有一个国家标准要颁布,第二天就去CNAS扩项。在他取得CNAS认证一个星期后,他所投项目便开始招标,而当时全国就只有他一家机构具有资质。肖良感叹,这就是他们的速度。

检测机构上市。对于机构上市的意义肖良也有自己的看法,他在谈到华测检测作为我国检测行业最大上市公司时表示,希望所有检测机构都能上市,主要是因为机构上市以后会受到全国人民的监督,就不用担心这检测机构会因几万块的业务造假,因为在股市上跌不起,所以根本不可能造假。

发展速度惊人的金域检测。据了解,广州金域医学检验中心成立于2003年,是一家国内领先的第三方医学检验中心,从最开始的千万营收,到2016年的30亿营收,发展速度惊人。肖良认为金域检测能有今天的规模,最主要的原因就是重视质量,比如他们可以用300多万元获得美国的某一项认可,在质量上非常舍得投入;同样他们也非常重视大数据,比如我们国家某个地区是肾病高发区,他们想知道原因就会从美国挖来这项大数据进行研究。endprint

实验室如何建设、维护与管理?

中国建设科学院许钟麟研究员从实验室的建设、维护与管理的专业角度,阐述了实验室的可持续发展。他表示,现在的实验室早已不是研究单位或者大学的专有用房,而是任何领域都可以拥有的创新基地,而且实验室也不仅是一个房间,而是拥有主控环境和受控环境的一片场所的代称。实验室要有一个合适的环境,这个环境或者称作建筑微环境,建筑环境要能在声、光、电、振、压、冷、热、干、湿、洁和风等物理因素和气味、成分等化学因素方面保证实验室功能的顺利、正确地实施。所以建设者应该如何去做,就显得尤为重要。

许钟麟认为,建设者对环境的关注应从全面控制入手,全面控制强调的是主体环境及其相关环境都要受控。如1999年国际标准化组织ISO提出的第一个有关洁净室的系列标准就是《洁净室及相关受控环境》标准14644,提出了“相关受控环境”的概念。要求洁净室的相关环境如前室、走廊、更衣、人的卫生通过等都应处于受控状态。但如果主实验室房间清扫得很好,但清扫所用的拖布却是另外一个没有受控房间的,细菌也会超标。因为试验人员穿着白大褂走动后,会把地面的细菌扇动起来,所以会导致超标很多倍。就是因为别的房间没有受控,所以主实验室也受到了影响。此外,对实验室环境的关注还应贯穿于实验室的全过程。

许钟麟讲到一个案例。有单位生产的一批产品全部报废。检查實验室的房间空气没问题、洁净度很好、温湿度也很好,到底是哪儿出问题了?他们是按照GMP的要求全过程控制的,所以想到了消毒液,又觉得不太可能。但把消毒液拿来一看,虽然厂家、标签及浓度都有,但查记录却发现换了订货单位,于是马上检验,结果显示消毒液浓度低于所标识的浓度,属于造假。

“这种造假一般检测机构是检验不出来的,消毒不彻底空气再干净也没用,所以要注意全过程的意思就是从头到尾以及细节都要注意。比如消毒不能只注意开头消毒或是末尾清洁消毒,而应保证在全过程中全部消过毒,应该采用能够拒尘菌于系统之外的方法,如空气洁净技术。其他方法也可以辅助采用,但可能发生有害成分或有副作用的方法就不能用了。”

据介绍,实验室除了建设设计,施工和维管也是保证其质量的重要因素。许钟麟进一步解释道,维护就是维持原设计状态的措施,管理就是实施该措施的制度。措施有了,没有制度保证,措施也等于零。因为实验室的房间虽然清扫干净了,但是谁清扫、什么时候清扫、怎样检查?没有这些制度也是不行的。因此,为了维护管理好实验室,还应该进行实验室风险分析。风险分析一是可以事后分析风险原因,这是被动的;二是可用于事前寻找可能导致质量问题的因素和避免的方法,这是主动的。

另外,还应制定日常监测(动态监测)和年检(静态全面检测)制度 。实验室能够经常检查,先做动态检查再做年检,因为年检可以发现重大错误。曾经有家部队的安检室,由于多少年没有检查过,后来年检时发现过滤器有泄漏问题,仔细一看是过滤器表面有个眼。如果这家实验室经常做检查就能及早发现这个问题。所以应该每年都请权威检验机构进行年检,以清除隐患。

许钟麟还谈道,科技创新的时代,实验室已是工农生产、科研、教学、商贸检疫、产品检验、创新孵化基地等领域不可或缺的因素。没有实验室就没有成果,没有实验室就没有质量,没有实验室就没有创新。由于各种新试验手段在试验领域的出现,对实验室的建设和管理也提出了新课题。endprint

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