清窍胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效观察

钟伦坤 周兴玮 何 娴 朱佳丽 黄秀丽 何 腾 孙永东

西南医科大学附属中医医院 四川省泸州市 646000

分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）是中耳炎的一种常见类型，多发于儿童，会导致听骨坏死、听力降低甚至失聪，临床主要表现为听力大幅度下降、中耳积液等显著特征[1]。中医认为该病症主要是由正气不足，内蕴湿热，外受风邪，致热毒堕盛，循肝胆经上冲于耳窍所致，故为针对该疾病，我院独创一种新型中药胶囊医治分泌性中耳炎，取得优异成绩，现报告如下。

1 资料和方法

1.1.1 一般资料

选取80例分泌性中耳炎病人为研究对象，其于2014年12月-2015年11月在本院接受医治，利用抽签将其平分为两组，每组40例，1组为对照组，2组为治疗组。其中，对照组男23例，女17例，年龄2-58岁，平均年龄（29.6±5.6）岁；治疗组男21例，女19例，年龄3-61岁，平均年龄（30.0±5.9）岁，两组病人在基础信息上无差异（P＞0.05），可进行对比。

1.1.2 纳入标准

（1）符合分泌性中耳炎诊断标准；（2）年龄在2-70岁，不分性别；（3）无严重并发症如鼓室有严重粘连、硬化者；（4）无严重其他全身疾病者；（5）排除腭扁桃体肥大、腭裂、鼻窦炎、鼻咽纤维血管瘤及鼻咽癌等原因引起的分泌性中耳炎；（6）病人均已知情且同意参与研究。

1.2 方法

两组病人均在一个医治阶段过后接受检查。

1.2.1 对照组

口服头孢克洛胶囊（广州南新制药有限公司，0.25g/粒，批号：国药准字H20034090），经我院制剂室从新无菌分装为62.5mg/粒，符合双盲要求，成人0.25g/次，3次/天（儿童按20mg/kg/d）。一个疗程为10天。

1.2.2 治疗组

口服清窍胶囊（批号：川药制字Z20080310），其成分为玄参9g 生地9g丹参12g 川牛膝6g 僵蚕4g 当归9g 薏苡仁18g 豆蔻6g 甘草9g。成人1.6g/次，三次/日，儿童120mg/kg/d，分3次服。温热开水吞服。一个疗程为10天,共观察1-2个疗程。

1.3 观察指标

对比两组病人电测听、外耳道体积、不良反应发生率和总有效率。电测听[3]：在500、1000、2000Hz频率下取平均听阀，听力≤26分贝为正常；＞26分贝是轻度耳聋；＞41分贝是中度耳聋；＞56分贝是重度耳聋；＞71分贝是听力几乎损失。外耳道体积[4]：儿童正常值0.7-1.0mL，成人正常值1.0-1.5mL，病情越严重，外耳道体积越大。不良反应发生率[5]：常见不良反应为心慌、过敏、白细胞减少、恶心呕吐。总有效率：显效：用药7-14天以内临床症状及体征消失，半年内最多出现2次复发，实验室检查正常。有效：用药7-14天以内大部分症状体征减轻，部分消失，实验室检查有改善，积分比治疗前减少1/3至2/3。无效：用药7-14天以内症状体征无改善，甚至加重，临床积分比治疗前减少1/3以下。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组病人电测听和外耳道体积

医治前，两组病人电测听和外耳道体积无差异，P＞0.05；医治后，治疗组电测听和外耳道体积显著优于对照组，P＜0.05，见表 1。

表1：两组病人电测听和外耳道体积对比（）

表1：两组病人电测听和外耳道体积对比（）

组别 电测听（分贝） 外耳道体积（mL）医治前 医治后 医治前 医治后对照组（n=40） 51.5±6.7 30.7±5.1 2.7±0.8 2.0±1.1治疗组（n=40） 51.6±6.5 24.8±4.4 2.6±0.6 1.3±0.5 t 0.078 6.377 0.728 4.218 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2：两组病人并发症发生率对比[n（%）]

表3：两组病人总有效率对比[n（%）]

2.2 两组病人并发症发生率

治疗组和对照组并发症发生率依次为7.50%和20.00%，治疗组显著低于对照组，P＜0.05，见表 2。

2.3 两组病人总有效率

治疗组和对照组总有效率依次为97.50%和85.00%，治疗组显著高于对照组，P＜0.05，见表 3。

3 讨论

中耳炎种类繁多，在耳鼻喉科病症中属于一种多发病症。西医一直认为引起分泌性中耳炎的病因是咽鼓管功能障碍、感染、免疫反应以及其他四个原因，临床上有手术或药物医治方式，但手术效果不理想，常见为药物医治。经过我院多年的临床研究与实践发现，将玄参、生地等中药物结合制成清窍胶囊可有效治愈分泌性中耳炎，并且效果比常规中西药均要好，可帮助病人摆脱分泌性中耳炎的困扰。

分泌性中耳炎带来的听力下降严重影响病人生活质量，尽早医治可避免多种严重并发症。据大量专家研究显示[6]，咽鼓管被异物阻塞是分泌性中耳炎的主要病因，正常情况下，耳内外气压基本相等，当咽鼓管出现通气阻碍时，内外压力不等，造成听力障碍，并产生炎症。头孢洛克胶囊疗效确切，但对耳中分泌物没有清理功效，会延缓医治时间；清窍胶囊在医治炎症的同时还能够清理耳中分泌物，使耳朵清洁，加快康复效率。本文研究表明：医治前，两组病人电测听和外耳道体积无差异，P＞0.05；医治后，治疗组电测听和外耳道体积显著优于对照组，P＜0.05，清窍胶囊以中药为基础，通经活络，祛除外邪，达到消除减轻病征的效果；治疗组和对照组并发症发生率依次为7.50%和20.00%，治疗组显著低于对照组，P＜0.05，清窍胶囊利用中药药性温和的特点，结合部分滋补药材，在治愈同时减低并发症发生率；治疗组和对照组总有效率依次为97.50%和85.00%，治疗组显著高于对照组，P＜0.05，清窍胶囊在抗菌同时能清理炎症出现的脓液和异物，达到共同医治效果，从而提升治疗效率。与研究结果相符。

综上所述，清窍胶囊可以恢复病人的听力，并且降低并发症的发生，整体治疗效果可观，可大力推广。

[1]王淑芬,王智楠,徐忠强等.腺样体肥大儿童分泌性中耳炎发生率及其影响因素分析[J].听力学及言语疾病杂志 ,2012,20(02)：129-131.

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[3]刘丹,吴曙辉,万浪等.腺样体切除联合耳内镜下鼓膜置管或鼓膜穿刺治疗儿童分泌性中耳炎的疗效比较[J].中国微创外科杂志,2016,16(01)：61-63,67.

[4]谢华,孙文忠,郑青平等.曲安奈德对鼻咽癌及放疗相关分泌性中耳炎的疗效[J].实用医学杂志 ,2013,29(14)：2300-2301.

[5]胡明,马元煦,程岩等.鼓室内注射甲泼尼龙和盐酸氨溴索治疗老年分泌性中耳炎90例[J].中国老年学杂志 ,2013,33(13)：3212-3213.

[6]吴虹冰.鼓膜穿刺术联合药物治疗急性分泌性中耳炎[J].中华耳科学杂志 ,2015,13(04)：696-697.