Kedrion公司和Kamada公司研发的Kedrab获美国FDA批准上市

2018-01-19 22:47王蕾蕾,杨帆
中国感染与化疗杂志 2018年2期
关键词:人源狂犬病毒临床经验

2017年8月25日(全球通社):Kedrion生物制药公司和Kamada有限公司, 这2所在人源蛋白疗法领域领先的公司,宣布Kedrab(人狂犬病毒免疫球蛋白)已获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市用于被动免疫预防狂犬病。当人们接触患狂犬病或疑似感染狂犬病毒的动物后,即刻给予Kedrab。在美国,每年约有40 000人暴露于狂犬病毒。

在获得FDA批准该产品前,只有2种人狂犬病毒免疫球蛋白能用于预防已暴露于该致死性病毒人群的狂犬病发作。Kedrab,源自人血浆的高滴度免疫球蛋白,近年来未能持续供应。自2006年,Kamada一直在美国之外的许多地区出售商品名为KamRAΒ的人狂犬病毒免疫球蛋白产品。迄今,Kamada已售出至少140万份KamRAΒ,说明该产品具有充分的临床经验。

News. Kedrion Βiopharma and Kamada receive US FDA approval of Kedrab. Clin Infect Dis, 2017, 65 (15 November):i.

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