某院2014年～2016年注射用炎琥宁致严重不良反应发生的调查

张小青

（新平彝族傣族自治县人民医院药剂科，云南 新平 653400）

注射用炎琥宁主要是由穿心莲经现代制药技术提纯后制成，多用于治疗由病毒导致的肺炎及上呼吸感染。据多项医学研究证实，注射用炎琥宁可通过抑制局部微血管过高通透性，促使垂体-肾上腺皮质功能活跃，增加ACTH合成及释放，从而产生抗病毒及抗炎的治疗效力效果[1-2]，但需要注意的是，注射用炎琥宁应用后的不良反应时有被媒体报道，其中少部分患者甚至出现严重不良反应，如过敏性休克、呼吸困难、血小板减少等[3]。本次研究对2013年～2015年我院使用注射用炎琥宁导致严重不良反应情况进行调查，取得一定成果，现将调查报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究对2014年1月至2016年12月我院使用炎琥宁注射液进行治疗的患者9253例作为研究对象，多为科室报告，其中男5234例，女4019例。本次调查内容包括患者年龄、性别、过敏史、用药情况等相关资料。

1.2 调查方法：通过现场察看，询问个案、填写调查问卷、科室报告等方式收集临床资料，主要就发生严重不良反应患者的年龄、涉及到不良反应症状及时间等进行调查分析。

1.3 统计学分析：本次研究数据使用EXCEL处理，以率（%）表示计数资料，使用统计学语言描述调查结果。

2 结 果

2.1 基本资料调查结果：2014年～2016年期间共9253例患者在我院使用注射用炎琥宁治疗，其中81例出现不良反应，发生率约0.88%，其中23例不良反应比较严重，约占0.25%。23例中男性患者13例，女性10例，年龄18～65岁，年龄平均（33.37 10.50）岁；致病物质均为病毒，其中8例发为肺炎，约占34.78%，11例发为上呼吸道感染，约占47.82%，5例见于胃肠道感染，约占21.74%；19岁以下8例（34.78%），20～29岁5例（21.74%），30～39岁3例（13.04%），40～49岁4例（17.39%），50岁以上3例（13.04%）。

2.2 既往过敏史：本次研究中出现严重不良应者23例，其中既往过敏史明确者4例，约占17.39%，无过敏史19例，约占78.39%，不确定者28例，约占5.35%。

2.3 不良反应症状及体征。23例（0.25%）发生严重不良反应者包括：过敏反应10例（43.48%），持续刺激性咳嗽2例（8.70%），肝功能异常3例（13.04%），哮喘4例（17.39%），休克2例（8.70%），头晕1例（4.35%），皮肤红疹1例（4.35%）.

2.4 不良反应发生时间：23例严重不良反应发生于用药后10 min内者2例，约占8.70%，10～60 min者2例，约占8.70%，1～24 h者8例，约占34.78%，1～7d者8例，约占34.78%，7d以上3例，约占13.04%。

2.5 合并用药情况：23例严重不良反应者使用注射用炎琥宁，其中11例与注射溶媒合用，约占47.83%，12例与其他药物合用，约占52.17%，包括6例与西药合用，约占50.00%，6例与其他注射用中药制剂合用50.00%。

2.6 转归及预后：23例患者经及时进行针对性有效处理，临床表现得到明显好转，观察时间1～7 d，平均观察时间（3.56±1.80）d。

3 讨 论

炎琥宁是一种不良反应较低、疗效明确的药物，多用于呼吸系统感染，少部分用于胃肠道感染，具有良好的抗病毒及抗菌作用[4-5]，但不可忽视的是炎琥宁使用后存在一定的不良反应，少部分不良反应程度比较严重，需引起足够的重视。过敏反应是最常见的不良反应之一，本次研究中23例发生严重过敏反应，包括迟发性喉头水肿、过敏性血小板减少性紫癜、持续刺激性咳嗽、头晕等；提示在使用炎琥宁之前，仔细询问患者是否存在既往过敏史，如药物过敏史、过敏性疾病，或对某种食物过敏等。据文献报道，经静脉途径给药相对于经口服途径给药发生不良反应风险更改，而且与注射器质量、药物批次、个人体质等因素存在一定的关联[6]。本次研究对我院在2014年～2016年期间使用注射用炎琥宁后发生的严重不良反应进行调查，调查结果发现：①严重不良反应者年龄19岁以下8例，50岁以上3例，因此应注意加强青少年及老年群体用药情况，降低不良反应发生风险；②严重不良反应多集中在呼吸系统及免疫系统，包括过敏反应10例，持续刺激性咳嗽2例，哮喘4例，因此容易过敏者，或免疫功能低下者需慎用该药；③23例严重不良反应者均为注射用炎琥宁与其他药物合用，因此在临床联合用药时，应格外注意。

参考文献

[1] 刘爽,乔艳,刘高峰.中药注射剂不良反应与不合理用药问题分析[J].中南药学,2016,14(11):1177-1182.

[2] 陈建华.98例炎琥宁注射剂不良反应的分析[J].中国医药指南,2014,12(20):287-288.

[3] 陈五波.注射用炎琥宁74例不良反应分析[J].海峡药学,2016,28(4):263-265.

[4] 张娟,王登峰,熊永山,等.887例新的和严重的药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2014,34(4):326-331.

[5] 黎家宏,谭绮嘉.9例炎琥宁注射液不良反应及相应因素分析[J].北方药学,2015,12(3):175-176.

[6] 廖庆鸣.炎琥宁注射剂临床不良反应分析[J].中国处方药,2016,14(08):50-51.